Gelteq宣布启动针对过敏市场的新型凝胶基抗组胺药物配方的临床前试验

支持通过505(b)(2)途径获得FDA批准的研究

澳大利亚墨尔本，2025年9月5日（GLOBE NEWSWIRE）—— Gelteq Limited（简称“Gelteq”或“公司”），一家专注于凝胶口服给药解决方案的临床和科学公司，今日宣布计划于2025年9月启动一项临床前生物等效性研究，以评估其一种广泛用于治疗过敏的抗组胺药的新型凝胶制剂。该研究将由临床前合同研究服务领域的领导者——Eurofins Advinus的合作伙伴Adgyl Lifesciences进行。

如果临床前结果成功，Gelteq 预计将推进人体临床试验，以期通过 505(b)(2) 监管途径获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。

Gelteq 首席执行官 Nathan Givoni 表示：“我们基于凝胶的给药平台有望彻底改变目前市面上的传统药品，尤其是在患者依从性和剂量控制至关重要的领域。通过将我们的技术应用于成熟的抗组胺药，我们看到了在过敏症市场中获取价值的巨大机遇，而该市场中患者友好型剂型和灵活的给药方式仍未得到满足。”

仅在美国，每年就有超过5000万人受过敏症影响(1)。2023年，全球抗组胺药市场规模约为90亿美元，复合年增长率为6%，预计到2028年将超过120亿美元(2)。抗组胺药需求涵盖儿科、成人以及日益增长的动物保健领域(3)，这反映了抗组胺药疗法应用的多样性。

Gelteq 的专有凝胶配方旨在解决传统药片和糖浆的主要局限性，包括儿童的适口性问题、老年患者的吞咽困难以及兽医学中的精确剂量需求 (3)。

“我们创新的凝胶技术在掩味、易于服用和剂量灵活方面具有潜在优势，”Givoni先生补充道。“这些特性在儿科和兽医护理领域尤为重要，因为在这些领域，提供有效的过敏治疗可能颇具挑战性。”

关于 Gelteq Ltd.

Gelteq（纳斯达克股票代码：GELS）总部位于澳大利亚墨尔本，是一家以临床和科学为基础的公司，致力于开发和商业化用于处方药、营养保健品、宠物护理、运动营养和其他应用的凝胶口服给药解决方案。Gelteq 的专有配方技术旨在解决传统药物递送相关的挑战，包括掩味、吞咽困难和精准给药。欲了解更多信息，请访问www.gelteq.com 。

Gelteq 联系方式：

投资者关系
Matt Kreps，Darrow Associates IR
+1-214-597-8200
mkreps@darrowir.com

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述可能构成《1995年私人证券诉讼改革法》所定义的“前瞻性陈述”。除历史事实陈述外，本文包含的所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果与此类陈述中明示或暗示的结果存在重大差异。有关这些风险和不确定性的讨论，请参阅Gelteq向美国证券交易委员会提交的文件，包括其于2024年11月15日提交的20-F表格年度报告。Gelteq不承担更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布日期之后的事件或情况的义务。

参考

1. 美国过敏、哮喘和免疫学学院。(2023)。过敏小知识。美国过敏、哮喘和免疫学学院。https ://acaai.org/allergies/
2. Grand View Research。（2024年3月）。抗组胺药市场规模、份额及趋势分析报告。Grand View Research。https ://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/antihistamine-market
3. MarketsandMarkets.（2023年11月）。兽医皮肤病药物市场（按产品、动物类型、给药途径和最终用户划分）——2028年全球预测。MarketsandMarkets。https ://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/veterinary-dermatology-drugs-market-177021512.html