Gelteq宣布开始针对过敏市场的新型凝胶抗组胺药物的临床前试验

通过505（b）（2）途径支持FDA潜在批准的研究

澳大利亚墨尔本，9月2025年5月5日（环球新闻网）-- Gelteq Limited（“Gelteq”或“公司”）是一家专注于凝胶口服给药的临床和科学公司，今天宣布计划于2025年9月开始一项临床前生物等效性研究，以评估其新型凝胶型配方，该配方广泛用于过敏治疗。该研究将由临床前合同研究服务的领导者Adgyl Lifesciences（Eurofins Advinus的合作伙伴）进行。

如果临床前结果取得成功，Gelteq预计将通过505（b）（2）监管途径推进人体临床试验，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

Gelteq首席执行官Nathan Givoni表示：“我们的基于凝胶的输送平台预计将改变目前市场上可用的传统药品，特别是在患者依从性和剂量控制至关重要的情况下。”“通过将我们的技术应用于一种成熟的抗组胺药，我们看到了在过敏市场中获得价值的重要机会，在过敏市场中，患者友好的形式和灵活的剂量仍然没有得到满足。

仅在美国，过敏性疾病每年就影响超过5000万人（1）。2023年，全球抗组胺药市场价值约为90亿美元，复合年增长率为6%，预计到2028年将达到120亿美元以上（2）。需求涵盖儿科、成人，并越来越多地涵盖动物健康（3），反映了抗组胺疗法的多样化应用。

Gelteq的专有凝胶配方旨在解决传统片剂和糖浆的关键局限性，包括儿童的可口性挑战、老年患者的吞咽困难以及兽医的精确剂量需求（3）。

“我们的创新凝胶技术在掩盖味觉、易于使用和灵活给药方面具有潜在优势，”吉沃尼先生补充道。“这些属性在儿科和兽医护理中尤其重要，因为提供有效的过敏治疗可能具有挑战性。”

关于Gelteq Ltd.

Gelteq（纳斯达克股票代码：GELS）总部位于澳大利亚墨尔本，是一家基于临床和科学的公司，致力于开发和商业化用于处方药、营养品、宠物护理、运动营养和其他应用的凝胶口服给药解决方案。Gelteq的专有配方技术旨在解决与传统药物输送相关的挑战，包括味觉掩盖、吞咽困难和精确给药。欲了解更多信息，请访问www.gelteq.com。

Gelteq联系方式：

投资者关系Matt Kreps，Darrow Associates IR +1-214-597-8200 mkreps@darrowir.com

前瞻性陈述

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