Avadel Pharmaceuticals将在2025年世界睡眠大会上展示有关LUMURY ™（羟丁酸钠）用于缓释口服悬浮液的新数据

- 接受17份摘要，包括一份口头陈述-

- 来自RECRESH现实世界研究的数据强调了每晚一次羟丁酸钠在从每晚两次羟丁酸钠转变为每晚一次羟丁酸钠时的功效-

- RECRESH研究还强调了对那些刚接触氧疗或在停止每晚两次氧疗后恢复氧疗的人的功效-

都柏林，9月2025年5月5日（环球新闻社）- Avadel Pharmaceuticals plc（纳斯达克股票代码：AVDL），一家专注于改造药物以改变生活的生物制药公司，今天宣布，支持使用LUMRYZ作为嗜睡症治疗的新数据将在9月5日至10日在新加坡举行的2025年世界睡眠大会上以一次口头演讲和16张海报的形式呈现。

LUMRYZ的新型每晚一次给药系统意味着患者不必担心醒不过来和错过第二次给药。单次睡前剂量有助于确保患者每天晚上都能获得药物的全部治疗益处，REFRESH研究表明，这对转换和初治羟丁酸盐患者都有临床意义的结果，“Gerard J. Meskill博士说，Tricoastal嗜睡症和睡眠障碍中心的首席执行官。“这也意味着他们的伴侣不必在警报中醒来，警报是这种疾病被遗忘的负担，并且可能成为患者内疚的来源。"

2025年世界睡眠大会演讲的其他亮点包括：

“今年世界睡眠大会上的演讲强化了LUMRZZ的好处，包括改善ED的标志性症状、夜间睡眠中断和与睡眠相关的幻觉，”药剂师Jennifer Gudeman说。Avadel医疗和临床事务高级副总裁。“特别是，RECRESH研究的新数据提供了LUMPRXYZ改善症状的进一步证据。虽然研究开始时未服用羟丁酸的人的变化幅度最大，但在每晚两次的羟丁酸转换队列中也观察到了有意义的改善，这表明通过在睡前持续服用单次、全剂量的羟丁酸可以获得额外的临床益处。”

口头和海报介绍细节如下。所有时间均为新加坡时间（SGT），所有海报展示均在405厅举行：

关于LUMURY ™（羟丁酸钠）用于缓释口服悬液LUMURY是一种缓释羟丁酸钠药物，于2023年5月1日获得FDA批准，是第一种也是唯一一种用于治疗嗜睡症成人的嗜睡症或日间过度嗜睡（EDS）的睡前一次治疗方法。2024年10月16日，LUMRZZ额外获得批准，作为7岁及以上发作性睡病儿童患者的睡前一次治疗药物，用于治疗catastacia或EDS。

FDA对LUMRZZ的批准得到了REST-ON™的结果的支持，REST-ON™是一项在成年发作性睡病患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、关键的3期试验。与安慰剂相比，所有三种评估剂量的LUMRZZ在三个共同主要终点方面均取得了统计学显着且具有临床意义的改善：ED（MWT）、临床医生对患者功能的总体评估（CGI-I）和catastic发作。

FDA于2023年5月和2024年10月获得批准后，还授予LUMURY七年的孤儿药独家经营权，用于治疗成人发作性睡病以及七岁及以上发作性睡病儿童患者的catastiction或EDS，因为发现LUMURY相对于目前可用的羟丁酸盐治疗具有临床优越性。特别是，FDA发现，与目前可用的每晚两次的羟丁酸产品相比，LUMRZZ通过提供每晚一次的给药方案，避免夜间觉醒而服用第二剂，为患者护理做出了重大贡献。

LUMURY目前仅被批准用于治疗七岁及以上发作性睡病患者的catastenic或EDS，Avadel不销售LUMURY用于除发作性睡病以外的任何适应症。

适应症LUMPRY（羟丁酸钠）用于缓释口服悬液是一种处方药，用于治疗七岁及以上发作性睡病患者的以下症状：

重要安全性信息

如果您或您的孩子正在服用其他睡眠药物或镇静剂（导致嗜睡的药物）、饮酒或患有称为琥珀半甲醛脱氢酶缺乏症的罕见问题，请不要服用LUMURY。

将LUMPRY保存在安全的地方，以防止滥用和误用。出售或赠送LUMPRY可能会伤害他人并且违法。告诉您的医生您或您的孩子是否曾经滥用或依赖酒精、处方药或街头毒品。

服用LUMRY的任何人在服用LUMRY后至少六（6）小时内不应做任何需要完全清醒或危险的事情，包括驾驶汽车、使用重型机械或驾驶飞机。在您了解LUMRY如何影响您之前，不应进行这些活动。

快速入睡，包括站着或从床上爬起来，会导致跌倒受伤，一些人需要住院治疗。

LUMRY可能会引起严重的副作用，包括以下情况：

如果您或您的孩子限制盐饮食或患有高血压、心力衰竭或肾脏问题，请告诉您的医生。LUMPRY含有大量钠（盐），可能不适合您。

LUMPRY在成人中最常见的副作用包括恶心、头晕、尿床、头痛和呕吐。当您服用更高剂量的LUMRY时，您的副作用可能会增加。儿童最常见的副作用包括恶心、尿床、呕吐、头痛、体重减轻、食欲下降、头晕和梦游。

如果不按指示服用，LUMPRY可能会导致身体依赖和对药物的渴望。这些并不是LUMPRY的所有可能副作用。

欲了解更多信息，请咨询您的医生或药剂师。致电您的医生寻求有关副作用的医疗建议。

鼓励您向FDA报告处方药的不良副作用。请访问http：//www.fda.gov/medwatch，或致电1-800-FDA-1088。

请查看完整的处方信息，包括盒装警告。

关于Avadel Pharmaceuticals plc Avadel Pharmaceuticals plc（纳斯达克股票代码：AVDL）是一家生物制药公司，专注于通过药物转化来改变生活。我们的方法包括应用创新解决方案来开发药物，以解决患者在当前治疗选择中面临的挑战。Avadel的商业产品LUMRZZ已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为第一种也是唯一一种睡前一次羟丁酸药物，用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的镇静剂或ED。欲了解更多信息，请访问www.avadel.com。

Avadel打算利用其投资者关系网站作为披露重要非公开信息并遵守FD法规规定的披露义务的手段。因此，除了关注公司的新闻稿、SEC文件、公开电话会议、演示和网络广播外，投资者还应监控公司的投资者关系网站。

有关前瞻性陈述的警示披露本新闻稿包括1933年《证券法》第27 A条和1934年《证券交易法》第21 E条含义内的“前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述与我们的未来预期、信念、计划、战略、目标、结果、条件、财务表现、前景或其他事件有关。此类前瞻性陈述包括但不限于对LUMPRXYZ疗效和治疗益处的预期;每晚一次给药系统的潜在益处;以及对RECRESH研究结果和影响的预期。在某些情况下，前瞻性陈述可以通过使用“将”、“可能”、“可能”、“相信”、“预期”、“展望未来”、“正在轨道上”、“指导”、“预期”、“估计”、“项目”、“下一步”和类似的表达及其否定性（如果适用）。

该公司的前瞻性陈述基于在我们对业务和运营的了解范围内做出的并且我们认为合理的估计和假设。然而，公司的业务和运营面临重大风险，因此，无法保证实际结果以及公司业务和运营结果不会与此类前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异。可能导致实际结果与公司前瞻性陈述中预期不同的因素包括公司最新10-K表格年度报告第一部分第1A项“风险因素”部分描述的风险和不确定性以及随后向美国证券交易委员会提交的文件。

前瞻性陈述仅限于其做出之日，并不是未来业绩的保证。因此，您不应过度依赖前瞻性陈述。除法律要求外，公司不承担任何公开更新或修改我们的前瞻性陈述的义务。

投资者联系方式：Austin Murtagh精密AQ Austin. precisionAQ.com（212）698-8696

媒体联系人：Alyssa Ramirez Real Chemistry aramirez@realchemistry.com