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Theratechnologies宣布推出注射用EGRIFTA WR™(特沙莫林),以减少感染艾滋病毒和脂肪营养不良的成年人的多余腹部脂肪

2025-09-05 11:30

与EGRIFTA SV®相比,EGRIFTA WR™提供每周复溶的便利性并减少每日注射量

专业药房现在正在订购EGRIFTA WR™来填写处方

蒙特利尔,9月2025年5月5日(环球新闻网)-- Theratechnologies Inc.(“Theratechnologies”或“公司”)(TCX:TH)(纳斯达克股票代码:THTX)是一家商业阶段的生物制药公司,今天宣布推出注射用EGRIFTA WR™(特沙莫林),用于减少成人艾滋病毒和脂肪营养不良患者的多余腹部脂肪。该消息是在美国食品和药物管理局(FDA)今年早些时候批准EGRIFTA WR™之后宣布的。

Christian Marsolais博士说:“对于艾滋病毒感染者以及治疗他们的医疗保健提供者来说,过多的内脏腹部脂肪是一个越来越重要的健康问题。”Theratechnologies高级副总裁兼首席医疗官。“通过EGRIFTA WR™,我们的目标是简化多余内脏腹部脂肪的管理并增强用户体验,作为我们帮助艾滋病毒感染者过上最好生活承诺的一部分。”

注射用替沙莫林的新改进配方是美国唯一批准的用于减少患有脂肪营养不良症的艾滋病毒成年人多余腹部脂肪的药物,将逐步取代当前的配方EGRIFTA SV®。专业药房现在正在订购EGRIFTA WR™来满足新配方的处方。随着管理式护理计划越来越多地为EGRIFTA WR™提供覆盖,EGRIFTA SV®将在过渡期继续提供。

EGRIFTA WR™只需每周复溶,所需注射量不到EGRIFTA SV®(每日复溶)的一半。该产品以四个单人使用的小瓶形式供应,每瓶含有11.6毫克替沙莫林,足以每日注射7次。每日剂量为1.28毫克(0.16毫升复溶溶液)皮下注射。EGRIFTA WR™可在复溶前后在室温(20°至25° C [68°至77° F])下储存。EGRIFTA WR™配方在美国受到专利保护,直至2033年。

药代动力学研究表明,EGRIFTA WR™与注射用替沙莫林的原始F1制剂(之前以商品名EGRIFTA®销售)具有生物等效性。注射用替沙莫林最常报告的不良反应包括关节痛、注射部位反应、四肢疼痛、周围性肿胀和肌痛。

目前正在使用EGRIFTA SV®的艾滋病毒和脂肪营养不良患者可以加入Thera Patient Support®计划,以帮助他们在保险范围可用时过渡到EGRIFTA WR™。该计划免费提供,包括一支由Thera护士领航员组成的专门团队,他们可以培训入组患者使用EGRIFTA WR™。

“我们的目标是确保所有符合条件的患者顺利过渡到EGRIFTA WR™,并保障他们的持续护理,”Marsolais博士评论道。

有关EGRIFTA WR™的更多信息,包括完整的处方信息、使用说明和重要的安全信息,请在此处获取。

重要安全性信息

注射用EGRIFTA WR™(特沙莫林)在美国获得批准,用于减少感染艾滋病毒的脂肪营养不良成年患者的多余腹部脂肪。EGRIFTA WR™是一种生长激素释放因子(GHRF)类似物,作用于大脑中的垂体细胞,刺激内源性生长激素的产生和释放。

用途:

禁忌症:

如果患者:请勿使用EGRIFTA WR™:

EGRIFTA WR™最常报告的不良反应包括:关节痛、注射部位反应、四肢疼痛、周围性肿胀和肌痛。

鼓励医疗保健提供者和患者拨打1-833- 23 THERA(1-833-238-4372)报告不良事件。鼓励您向FDA报告处方药的副作用。访问http://www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088。

有关EGRIFTA WR™的完整处方信息、患者信息和使用说明,请参阅此链接。

关于Theratechnologies

Theratechnologies(TSX:TH)(纳斯达克:THTX)是一家专业生物制药公司,专注于创新疗法的商业化,这些疗法有可能重新定义护理标准。有关Theratechnologies的更多信息,请访问公司网站www.theratech.com、SEDART + www.sedarplus.ca和EDGAR www.sec.gov。在Linkedin和X上关注Theratechnologies。

前瞻性资料

本新闻稿包含前瞻性陈述和前瞻性信息(统称为“前瞻性陈述”)适用证券法含义内的,基于管理层的信念和假设以及当前可用的信息。您可以通过“可能”、“将”、“应该”、“可能”、“有希望”、“将”、“前景”等术语来识别前瞻性陈述“相信”、“计划”、“设想”、“预期”、“期望”和“估计”,或这些术语的否定词,或它们的变体。本新闻稿中包含的前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的陈述:(i)替沙莫林新配方的便利性;(ii)患者使用替沙莫林新配方的经验;和(iii)用EGRIFTA WR™取代EGRIFTA SV®。尽管本新闻稿中包含的前瞻性陈述是基于公司根据当前可用信息认为合理的假设,但请投资者不要过度依赖这些陈述,因为实际结果可能与本新闻稿中包含的前瞻性陈述不同。在准备前瞻性声明时做出的某些假设包括:(i)市场将接受这种替沙莫林新配方;(ii)EGRIFTA WR™将由私人和公共支付者报销;(iii)FDA不会批准任何替沙莫林生物仿制药版本。前瞻性陈述假设受到许多风险和不确定性的影响,其中许多超出了公司的控制范围,可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中披露或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于:(i)患者和医生不采用替沙莫林的新配方;和(ii)EGRIFTA WR™没有从私人和/或公共支付者那里获得报销。公司请当前和潜在投资者参阅公司年度信息表的“风险因素”部分,该表于2025年2月26日根据Theratechnologies的公开文件,可在SEDART +www.sec.gov和EDGAR上获取www.sedarplus.ca请读者仔细考虑这些和其他风险和不确定性,不要过度依赖前瞻性陈述。前瞻性陈述反映了当前对未来事件的预期,仅限于本新闻稿发布之日,并代表公司截至该日期的预期。

公司没有义务更新或修改本新闻稿中包含的信息,无论是由于新信息、未来事件或情况或其他原因,除非适用法律可能要求。

联系人:

媒体询问:Julie Schneiderman传播与企业事务高级总监communications@theratech.com 1-514-336-7800

投资者咨询:Philippe Dubuc高级副总裁兼首席财务官pdubuc@theratech.com 438-315-6608

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