Myriad Genetics宣布在《柳叶刀·肿瘤学》上发表的精确微小残留病临床数据

盐湖城，2025 年 9 月 4 日（GLOBE NEWSWIRE）——分子诊断检测和精准医疗领域的领导者Myriad Genetics, Inc. （纳斯达克股票代码：MYGN）今天宣布，《柳叶刀肿瘤学》发表了一项研究，重点介绍了 Myriad 的分子残留疾病 (MRD) 检测 Precise ^® MRD 在寡转移性透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 患者中的表现。

本研究的目标之一是确定寡转移性ccRCC患者是否能从将超灵敏MRD检测纳入治疗方案中获益。研究表明，循环肿瘤DNA (ctDNA) 水平与患者对转移灶定向放射治疗 (MDT) 的反应相关。精准MRD能够检测肿瘤负荷极低患者的ctDNA水平。这或许可以帮助适合接受转移灶定向放射治疗（无需全身治疗）的患者推迟或避免全身治疗，避免患者出现严重的副作用，并支持治疗降阶梯。

此项 2 期试验的主要 MRD 发现包括：

• 94% 接受基线检测的患者 ctDNA 水平低于 100 ppm，属于超灵敏检测范围。
• MRWS 之前通过 Precise MRD 检测呈阳性的患者在 27 个月的中位时间内进展到全身治疗，而检测呈阴性的患者则在 MDT 治疗中位时间内维持 54 个月。
• 对于 ctDNA 阴性且维持 MDT 治疗的患者，总体生存率并未受到影响，两年生存率为 94%，三年生存率为 87%。
  

“我们的研究表明，MDT 成功推迟了寡转移性 ccRCC 患者的全身治疗启动时间，”德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心 (MDACC) 泌尿生殖系统放射肿瘤科副教授、该研究的首席研究员 Chad Tang 医学博士说道。“ctDNA 阴性患者的中位无全身治疗生存期几乎是 ctDNA 阳性患者的两倍，这表明 ctDNA 可能是一种很有前景的生物标记物，可用于识别哪些患者最能从 MDT 中获益。”

Myriad Genetics 首席科学官 Dale Muzzey 博士表示：“众所周知，肾癌的肿瘤比例较低，这使得第一代 MRD 检测难以检测到 ctDNA。使用超灵敏的 Precise MRD 检测，我们可以检测到各种 ctDNA 水平——从非常高到非常低——这些水平与转移驱动疗法的疗效相关。我们很高兴能够继续表征 Precise MRD 在肾癌中的表现，因为肾癌迫切需要生物标志物来指导治疗。Precise MRD 在这种充满挑战的临床环境中的表现令人鼓舞，表明其在乳腺癌等一系列其他适应症中也具有较高的灵敏度。”

关于研究
这项名为“寡转移性透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 转移灶定向放射治疗（非全身治疗，MRWS）的二期临床试验及循环肿瘤DNA (ctDNA) 作为个体化生物标志物的研究”的研究，于2025年美国癌症研究协会年会上首次发布。该研究是一项由研究者发起的单组试验，招募了最多5个转移灶的ccRCC患者（NCT03575611）。本研究是迄今为止此类试验中规模最大的试验之一，其随访期也是最长的，旨在评估非全身治疗的ccRCC转移灶定向序贯治疗。Precise MRD检测用于评估ctDNA水平，作为探索性终点的一部分，旨在确定转化生物标志物与患者预后的关联。

关于 Myriad 的精确 MRD 测试
Myriad 的 Precise MRD 检测是一项基于肿瘤的全基因组测序 (WGS) 检测，可监测数百至数千种肿瘤特异性变异，从而能够以极高的灵敏度定量分析癌症患者血液中的 ctDNA。Precise MRD 检测可用于监测癌症患者整个临床护理过程中的 ctDNA 水平，从确诊后立即开始，直至治疗结束。

关于 Myriad Oncology ™
Myriad Oncology 提供一系列先进的基因和肿瘤基因组检测解决方案，包括风险评估、筛查、辅助治疗指导工具以及生存期管理。Myriad Oncology 的产品旨在满足肿瘤专家及其患者在患者护理全程中各个环节的独特需求。

关于 Myriad Genetics
Myriad Genetics 是一家领先的分子诊断检测和精准医疗公司，致力于促进全民健康福祉。Myriad Genetics 开发并提供分子检测，帮助评估患病或病情进展的风险，并指导各医学专科的治疗决策。分子诊断信息可以显著改善患者护理并降低医疗成本。欲了解更多信息，请访问www.myriad.com 。

安全港声明
本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法案》所定义的“前瞻性陈述”，包括：Precise MRD技术如何能够检测极低肿瘤负担患者的ctDNA水平，从而帮助适合MRWS的患者推迟或避免全身治疗，避免患者出现严重的副作用并支持降低治疗剂量；ctDNA可能成为一种有前景的生物标记物，可用于识别哪些患者将从MDT中获益最多；Precise MRD在临床环境中的表现令人鼓舞，表明其对乳腺癌等一系列其他适应症的敏感性；以及公司对继续表征Precise MRD在肾癌领域表现的兴奋之情。这些“前瞻性陈述”是管理层对截至本新闻稿发布之日未来事件的预期，受已知和未知风险及不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果、情况和事件与预期结果、情况和事件存在重大不利差异。这些因素包括公司向美国证券交易委员会提交的文件中所述的风险，包括公司于2025年2月28日提交的10-K表格年度报告，以及公司不时在10-Q表格季度报告或8-K表格当前报告中对这些风险因素的任何更新。除非法律另有规定，否则Myriad不承担任何义务，并明确否认其有任何义务更新或修改任何前瞻性陈述，无论其是否因新信息、未来事件或其他原因而导致。

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