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2025-09-04 12:30
重点介绍 BX211 治疗糖尿病足骨髓炎 (DFO) 的 2 期临床试验的积极结果
以色列耐斯茨奥纳,2025 年 9 月 4 日(GLOBE NEWSWIRE)—— BiomX Inc.(纽约证券交易所股票代码:PHGE)是一家临床阶段公司,致力于推进针对特定致病菌的天然和工程噬菌体疗法,该公司今天宣布,公司首席执行官乔纳森·所罗门 (Jonathan Solomon) 将出席 2025 年 9 月 7 日至 9 日在纽约市乐天纽约皇宫酒店举行的 HC Wainwright 第 27 届年度全球投资会议。
此次演讲题为“噬菌体疗法:慢性糖尿病足部感染的新方法”,将于美国东部时间9月8日下午4:30至5:00举行。演讲将重点介绍该公司评估BX211治疗糖尿病足部感染(DFO)的2期临床试验的积极结果。
参加活动的投资者可以通过 HC Wainwright 代表或发送电子邮件至 meetings@hcwco.com 申请与 BiomX 进行一对一会面。
关于BX211
BX211是一种噬菌体疗法,用于治疗与金黄色葡萄球菌相关的DFO。DFO是一种骨骼细菌感染,通常由感染性足部溃疡发展而来,是糖尿病患者截肢的主要原因之一。 2025 年 3 月,BiomX 宣布了 II 期试验的积极顶线结果,该结果证明 BX211 是安全且耐受性良好的,接受 BX211 治疗的患者的溃疡大小 (PAR) 显著减少且持续减小(第 12 周 p = 0.046;第 13 周 p=0.052),从第 7 周开始与安慰剂组分离,到第 10 周差异超过 40%。此外,BX211 在第 13 周的溃疡深度(对于基线时溃疡深度定义为骨骼的患者,溃疡深度根据拭子测量的最深受累组织进行分类)(p=0.048) 和减少溃疡面积扩张 (p=0.017) 方面也均有显著改善。在 12 周的治疗期间,所有患者(治疗组和安慰剂组)均按照标准护理进行治疗,包括酌情进行全身抗生素治疗。 BiomX 目前正在计划进行注册试验,等待美国食品药品监督管理局 (FDA) 的讨论和反馈。
关于BiomX
BiomX 是一家临床阶段公司,致力于开发天然和人工噬菌体混合物以及个性化噬菌体疗法,旨在靶向并消灭有害细菌,用于治疗存在大量未满足需求的慢性疾病。BiomX 发现并验证了专有的细菌靶点,并应用其 BOLT(“BacteriOphage Lead to Treatment”)平台针对这些靶点定制噬菌体组合。欲了解更多信息,请访问 www.biomx.com,其内容不构成本新闻稿的一部分。
安全港
本新闻稿包含美国1995年私人证券诉讼改革法“安全港”条款所定义的明示或暗示的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述可以通过以下词语识别:“目标”、“相信”、“预期”、“将”、“可能”、“预期”、“估计”、“将会”、“定位”、“未来”以及其他预测或表明未来事件或趋势或非历史性陈述的类似表述。例如,当BiomX提及其未来临床试验的预期时间及其设计、与FDA的预期讨论及其结果,以及其候选药物满足慢性病患者大量未满足需求的潜力时,它就使用了前瞻性陈述。前瞻性陈述既不是历史事实,也不是对未来业绩的保证。相反,它们仅基于BiomX管理层当前的信念、期望和假设。由于前瞻性陈述与未来有关,因此它们受制于难以预测的固有不确定性、风险和情况变化,其中许多不在 BiomX 的控制范围内。这些风险和不确定性包括但不限于适用法律或法规的变化;BiomX 可能受到其他经济、商业和/或竞争因素的不利影响,包括药物研发固有的风险,例如:BiomX 的药物发现、临床前和临床开发活动的不良结果,临床前研究和早期临床试验的结果可能无法在后续临床试验中复制,BiomX 招募患者参加其临床试验的能力,以及其任何临床试验可能无法按时开始、继续或完成,或者根本无法完成;FDA 和其他监管机构做出的决定;临床试验地点的研究审查委员会和出版审查机构就 BiomX 的开发候选药物做出的决定;BiomX 为其平台和开发候选药物获得、维护和执行知识产权的能力;其对合作伙伴的潜在依赖;竞争;BiomX 的现金资源是否足以资助其预期期间的计划活动以及 BiomX 是否有能力管理计划外的现金需求存在不确定性;以及总体经济和市场状况。因此,投资者不应依赖任何这些前瞻性陈述,而应查阅 BiomX 于 2025 年 3 月 25 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的 10-K 表年度报告中“风险因素”标题下所述的风险和不确定性,以及 BiomX 在向 SEC 提交的其他文件中所做的补充披露,这些文件可在 SEC 网站www.sec.gov上查阅。前瞻性陈述截至本新闻稿发布之日为止,除法律规定外,BiomX 明确否认更新前瞻性陈述的任何义务或承诺。
联系方式:
BiomX公司
本·科恩
企业传播主管
benc@biomx.com
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