MBX Biosciences为MBX 4291治疗肥胖的第一期试验的第一位参与者接种

临床前数据支持每月一次给予MBX 4291有可能改善体重减轻和耐受性

印第安纳州卡梅尔，九月2025年4月（环球新闻网）-- MBX Biosciences，Inc.（纳斯达克：MBX）是一家临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发用于治疗内分泌和代谢疾病的新型精确肽疗法，今天宣布为其MBX 4291 1 1期试验的第一位参与者提供剂量，该公司的精密内分泌肽™（PEP™）胰高血糖素样肽-1（GLP-1）/葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP）联合用于治疗肥胖症的激动剂前药候选物。

MBX Biosciences总裁兼首席执行官Kent Hawryluk表示：“启动我们首次肥胖临床试验是公司的一个重要里程碑，也是解决这一全球公共卫生问题的重要一步。”“MBX 4291已表现出积极的临床前结果，被设计为一流的减肥前药，与目前可用的治疗选择相比，具有方便每月一次给药、改善体重减轻和更好的胃肠道耐受性的潜力。我们期待2027年的总体业绩。”

1期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的首次人体研究，旨在评估MBX 4291单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学在肥胖成年受试者中。第一阶段试验将包括：

A部分单次剂量递减（SAD）：将在5个队列中给予单次剂量递减的MBX 4291或匹配安慰剂，每个队列由8名参与者组成。参与者将在研究第1天随机接受MBX 4291或匹配安慰剂，比例为3：1。每个队列的参与者将在单次研究干预给药后接受63天的随访。

B部分多次剂量渐增（MAD）（4周）：将在3个队列中给予多次剂量渐增的MBX 4291或匹配安慰剂，每个队列由8名参与者组成。参与者将在研究第1天随机接受MBX 4291或匹配安慰剂，比例为3：1。每个队列的参与者将在一周内接受总共4次研究干预给药，并将在首次研究干预给药后接受71天的随访。

完成A部分和B部分后，该公司计划在最多两个队列中评估MBX 4291或匹配安慰剂的多次剂量给药，每个队列由30名参与者组成，按2：1的随机化比例。预计受试者将在一周或一周加一个月内接受总计最多12次研究干预给药，并增加MBX 4291剂量，并在首次给药后随访120天。

有关试验的更多信息，请访问www.clinicaltrials.gov，标识符NCT 07142707。

关于MBX 4291 MBX 4291是一种研究性长效GLP-1/GIP受体共激动剂候选前体药物，正在开发中，可作为肥胖症的潜在治疗方法。它是使用该公司新颖的专有PEP™平台设计的，作为一种长效双重激动剂，旨在解决现有肥胖疗法未满足的需求。MBX 4291旨在改善耐受性，提高对最大有效剂量治疗的依从性，并实现更大的长期体重减轻和更大的体重相关合并症改善。

在临床前研究中，MBX 4291的活性成分表现出与替西帕特（一种获批的每周一次的GLP-1/GIP共激动剂）相似的活性特征和体重减轻。与替西帕特相比，在其他临床前研究中观察到MBX 4291活性成分的作用持续时间延长，支持每月一次给药的可能性

关于MBX Biosciences MBX Biosciences是一家生物制药公司，专注于发现和开发基于其专有PEP™平台的新型精确肽疗法，用于治疗内分泌和代谢疾病。该公司正在推进内分泌和代谢疾病的新型候选药物管道，这些药物具有临床验证的目标、已确定的终点供监管机构批准、重大未满足的医疗需求和巨大的潜在市场机会。该公司的管道包括第二阶段开发中用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症（HP）的坎夫帕肽（MBX 2109）;第二阶段开发中用于治疗肥胖后低血糖（PBH）的Imapextide（MBX 1416）;以及肥胖组合，包括第一阶段开发中的MBX 4291，以及多种发现和临床前肥胖候选药物。该公司总部位于印第安纳州卡梅尔。如需了解更多信息，请访问公司网站https://mbxbio.com/并在LinkedIn上关注。

前瞻性陈述本新闻稿包含1933年《证券法》第27 A条和1934年《证券交易法》第21 E条含义内的“前瞻性陈述”（均经修订）。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”等词语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的明确或暗示陈述：MBX Biosciences对MBX 4291 I期试验的预期，包括顶线结果的时间; MBX 4291有潜力成为一流的减肥前药，每月一次给药方便，体重减轻效果更好，与目前可用的治疗选择相比，胃肠道耐受性更好。

前瞻性陈述基于管理层当前的预期，并受到可能对MBX Biosciences的业务、经营业绩、财务状况和股票价值产生负面影响的风险和不确定性。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括：与公司研发活动相关的风险; MBX Biosciences执行其战略的能力，包括在预期时间轴内获得必要的监管批准（如果有的话）;与临床前和临床开发活动相关的不确定性;公司依赖第三方进行临床试验、制造其候选产品以及开发和商业化其候选产品（如果获得批准）; MBX Biosciences吸引、整合和留住关键人员的能力;与公司财务状况相关的风险以及完成开发活动和将候选产品商业化（如果获得批准）需要大量额外资金;与美国食品药品监督管理局和类似外国监管机构的监管发展和批准流程相关的风险;与建立和维护MBX Biosciences知识产权保护相关的风险;以及与MBX Biosciences候选产品竞争格局相关的风险;以及MBX Biosciences向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2024年12月31日年度10-K表格年度报告中“风险因素”中描述的其他风险，其向SEC提交了截至2025年6月30日的季度10-Q表格季度报告，以及随后向SEC提交的文件。MBX Biosciences明确表示不承担任何义务或承诺公开发布对本文中包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映其预期的任何变化或任何此类陈述所基于的事件、条件或情况的任何变化，除非法律要求，并声称为1995年《私人证券诉讼改革法案》中所载的前瞻性陈述提供安全港的保护。

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