SPEAR研究小组将在2025年9月9日至10日的RECOVER-TLC研讨会上展示其推荐的长期新冠抗体研究设计，该设计包括Invivyd的VYD2311

• SPEAR 提案反映了单克隆抗体治疗长效新冠肺炎 (Long COVID) 的现有证据，并将 VYD2311 确定为临床研究的有希望的下一代候选药物
• 建议开展一项稳健、全面的转化研究，以评估 VYD2311 降低符合条件患者循环刺突蛋白的能力，并探索潜在的相关临床益处
• 研究设计考虑在较长时间内维持较高的抗病毒抗体滴度，以最大程度地抑制可能导致长期 COVID 病理的潜在慢性感染
• Amy Proal 博士和 David Putrino 博士代表 SPEAR 研究小组进行演讲

马萨诸塞州沃尔瑟姆，2025年9月4日（环球新闻社）—— Invivyd, Inc.（纳斯达克股票代码：IVVD）今日宣布， SPEAR研究小组已就一项临床研究设计发布了共识建议，旨在评估单克隆抗体（mAb）疗法对长期新冠（Long COVID）的效果。该建议将提交给美国国立卫生研究院（NIH）的一项旨在测试长期新冠潜在疗法的倡议——RECOVER-TLC项目进行审议。

SPEAR 研究小组由该领域的顶尖研究人员组成，致力于设计研究，探索持久性病毒储存库或循环刺突蛋白在驱动长期新冠疫情 (Long COVID) 中的作用。该研究小组提出的临床研究重点是旨在广泛中和的抗 SARS-CoV-2 刺突蛋白单克隆抗体（包括 VYD2311），作为长期新冠疫情 (Long COVID) 或疫苗接种后综合征 (PVS) 患者的潜在疗法。

Amy Proal 博士和 David Putrino 博士将在 2025 年 9 月 9 日至 10 日于马里兰州贝塞斯达举行的第二届年度 RECOVER-TLC 研讨会上介绍供 RECOVER-TLC 考虑的拟议研究设计。

拟议临床研究的关键要素包括：

SPEAR成员Michael Peluso博士表示：“包括抗病毒疗法在内的长期COVID研究，尚未大规模探索SARS-CoV-2 RNA或刺突抗原持久性的关键潜在生物学机制，以及这种持久性是否可以通过单克隆抗体（尤其是现代强效mAb）进行调控。现在时机已到，并且已有潜在的最佳mAb工具可用来尝试加深我们对长期COVID生物学机制的理解。使用像Invivyd公司的VYD2311这样的在研mAb来解答这些问题应该是我们的首要任务，我们很高兴能够提出这种方法来推动RECOVER-TLC。”

“长期新冠/疫苗接种后综合症夺走了我甚至在日常生活中最普通的方面都无法正常运作的能力，让我残疾，并因失去自我而悲痛，”长期新冠患者梅丽莎·沃克说道。“SPEAR 研究小组的工作给了我希望，相信一定有一种方法可以帮助我们的患者群体。”

RECOVER-TLC 第二届年度研讨会将于 2025 年 9 月 9 日至 10 日在马里兰州贝塞斯达举行。David Putrino 博士将于 2025 年 9 月 10 日美国东部时间上午 9:25 向 RECOVER-TLC 提交拟议的临床研究设计方案，以供其资助。Amy Proal 博士将于 2025 年 9 月 10 日下午 1:00 讨论抗病毒药物的整体前景、单克隆抗体疗法的潜在作用以及对长期 COVID 研究的影响。

关于VYD2311

VYD2311 是一款针对 COVID-19 的新型单克隆抗体 (mAb) 候选药物，目前正在开发中，旨在持续满足对新型预防和治疗方案的迫切需求。VYD2311 的药代动力学特性和抗病毒效力使其能够通过更方便患者的方式（例如肌肉注射）达到具有临床意义的滴度水平。

VYD2311 采用 Invivyd 专有的集成技术平台设计，是序列分子进化的产物，旨在生成一种针对中和当代病毒谱系而优化的抗体。VYD2311 采用与 pemivibart 相同的抗体骨架。pemivibart 是 Invivyd 的在研单克隆抗体，已在美国获得紧急使用授权，用于某些免疫功能低下患者出现症状的 COVID-19 暴露前预防 (PrEP)；adintrevimab 是 Invivyd 的在研单克隆抗体，拥有可靠的安全数据包，并在全球 2/3 期临床试验中显示出用于预防和治疗 COVID-19 的临床意义。

关于 Invivyd

Invivyd, Inc. (Nasdaq: IVVD) 是一家生物制药公司，致力于提供针对严重病毒性传染病的保护，最早应用于 SARS-CoV-2 等疾病。Invivyd 部署了业内独一无二的专有集成技术平台，旨在评估、监测、开发和调整，以创造一流的抗体。2024 年 3 月，Invivyd 获得美国 FDA 对其创新抗体候选产品线中的一款单克隆抗体 (mAb) 的紧急使用授权 (EUA)。

关于前瞻性陈述的警告说明

本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“可能”、“预计”、“估计”、“打算”、“潜在”、“预测”、“预测”和“未来”等词语或类似表述（以及其他提及未来事件、条件或情况的词语或表述）旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于有关 SPEAR 研究小组及其预期重点和目标的预期；有关 SPEAR 研究小组推荐的长期 COVID 抗体研究设计的预期，包括预期的关键要素和目标，以及 VYD2311 作为此类临床研究候选药物的潜力；计划在 RECOVER-TLC 第二届年度研讨会上提交研究设计以供审议以获得资金；旨在广泛中和的 mAb（包括 VYD2311）作为长期 COVID 或 PVS 患者疗法的潜力； VYD2311 作为新型 mAb 候选药物的潜力，可能通过更方便患者的方式达到具有临床意义的滴度水平；公司致力于提供针对严重病毒性传染病的保护，首先是 SARS-CoV-2；以及其他非历史事实的陈述。公司可能无法真正实现公司前瞻性声明中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖公司的前瞻性声明。这些前瞻性声明涉及风险和不确定性，可能导致公司的实际结果与前瞻性声明中描述或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于：SPEAR 研究小组计划的时间、进展和结果，包括潜在的长效 COVID 抗体研究，以及公司的发现、临床前和临床开发活动；非临床研究或临床试验的结果可能无法预测未来结果，中期数据有待进一步分析；在临床前研究或临床试验中观察到的意外的安全性或有效性数据；基于非临床研究中的中和活性，公司候选产品临床成功的可预测性；在不同检测方法（例如假病毒检测和真实检测方法）中测试的候选产品中和活性的潜在差异；用于预测针对 SARS-CoV-2 变体的活性的模型和方法的结果差异；VYD2311 和 pemivibart 所针对的表位是否保持结构完整；公司候选产品是否能够证明并维持针对主要 SARS-CoV-2 变体的中和活性，特别是在病毒进化的情况下；mAb 疗法是否能够为 Long COVID 和 PVS 提供治疗方法；在 COVID-19 mAb 的临床试验设计和监管途径及其时间安排方面与适用监管机构取得一致的能力；监管环境的变化；与监管授权或批准流程以及可用的开发和监管途径相关的不确定性；未来临床试验地点的激活或入组率； FDA 授予 pemivibart 的 EUA 将持续多长时间，以及 EUA 是否会被 FDA 修改或撤销；在获得监管授权或批准后，能否保持任何候选产品的持续可接受的安全性、耐受性和有效性；预期或现有竞争的变化；公司对第三方的依赖；制造 mAb 疗法的复杂性；宏观经济和政治不确定性；公司继续经营的能力；以及公司是否有足够的资金来满足未来的运营费用和资本支出要求。其他可能导致公司实际业绩与本新闻稿中前瞻性陈述中明示或暗示的业绩存在重大差异的因素，已在公司向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的截至2024年12月31日的10-K表年度报告和截至2025年6月30日的10-Q表季度报告中“风险因素”标题下列出。这些报告均已提交给美国证券交易委员会 (SEC)，并在公司向SEC提交的其他文件以及未来将向SEC提交的报告中提供，这些报告可在www.sec.gov上查阅。本新闻稿中包含的前瞻性陈述均截至本日期为止，除非适用法律另有规定，否则Invivyd不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新此类信息的义务。

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