Immunovant公布了耐久性和免治疗六个月缓解数据，有可能改变未控制的Graves ' disorder患者的治疗范式

前瞻性陈述本演示文稿包含前瞻性陈述，目的是为了1995年《私人证券诉讼改革法案》和其他联邦证券法的安全港条款。使用“可以”、“可能”、“可能”、“将”、“会”、“应该”、“期望”、“相信”、“估计”、“设计”、“计划”、“意图”、“预期”和其他类似表达方式旨在识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括Immunovant对其候选产品临床和治疗益处的期望，包括反应的持久性、功效、耐受性以及疾病改善的潜力和一流的潜力;现有和计划的临床试验的患者入组、时间、设计、进展、范围和结果，包括IMVT-1402在Graves病中的潜在注册试验以及试验设计是否会改善疗效数据; IMVT-1402和巴托克利单抗的未来开发，包括扩展到其他适应症的时机和可能性;北美格雷夫斯病治疗范式的演变; Immunovant候选产品和适应症选择的潜在市场规模和增长，包括任何估计的市场机会;对其候选产品获得监管批准的预期;以及如果获得批准，IMVT-1402或巴科利单抗是否将成功分销、营销或商业化。所有前瞻性陈述均基于Immunovant管理层的估计和假设，尽管Immunovant认为合理，但本质上是不确定的。所有前瞻性陈述都受到风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与Immunovant的预期存在重大差异。此类风险和不确定性包括：初步结果或其他初步分析或早期临床试验的结果可能无法预测最终试验结果或后期临床试验的结果;动物研究的结果可能无法预测人体结果;临床试验数据的时间和可用性;与监管机构讨论的时间，以及监管提交和潜在批准; Immunovant候选产品的持续开发，包括额外临床试验的开始时间; Immunovant的科学方法、临床试验设计、适应症选择和一般开发进展;未来的临床试验可能无法确认本演示文稿中描述或假设的任何安全性、效力或其他产品特征; Immunovant开发的任何候选产品可能无法通过临床开发取得进展或在预期时间内获得所需的监管批准或根本无法获得所需的批准; Immunovant的候选产品可能对患者不利，即使获得监管机构批准，也可能成功商业化;地缘政治紧张局势和不利的宏观经济状况等全球因素对Immunovant业务运营和供应链的影响，包括其临床开发计划和时间表; Immunovant的业务严重依赖于巴托克利单抗和IMVT-1402的成功开发、监管批准和商业化; Immunovant正处于IMVT-1402和巴托克利单抗临床开发的各个阶段; Immunovant将需要额外的资本来为其运营提供资金，并通过临床开发推进IMVT-1402和巴托克利单抗。这些和其他风险和不确定性在Immunovant向美国证券交易委员会（SEC）提交的定期报告和其他报告中得到了更全面的描述，包括Immunovant于2025年8月11日向美国证券交易委员会提交的截至2025年6月30日的季度10-Q表格季度报告中题为“风险因素”的部分，以及Immunovant随后向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件e SEC。任何前瞻性陈述仅限于其发表之日。Immunovant没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

纽约，9月2025年3月3日（环球新闻网）-- Immunovant，Inc.（纳斯达克：IMVT）是一家临床阶段免疫学公司，致力于让患有自身免疫性疾病的人实现正常生活，今天分享了一份摘要，其中包含接受巴托克利单抗治疗24周的未控制Graves ' s病（TD）患者的六个月停药数据，该摘要将于2025年9月11日在美国甲状腺协会（ATA）2025年年会上发表。

“这些新颖且令人鼓舞的结果支持FcRN阻断作为治疗Graves病的潜在有效机制，六个月的缓解数据提供了潜在疾病改善的证据，”医学博士乔治·卡哈利说，博士，首席首席研究员。

医学博士埃里克·文克尔（Eric Venker）表示：“我们非常高兴地展示这些缓解数据，证明之前不受控制的患者在六个月内停止治疗的患者中具有强大的反应持久性和无ATD缓解。”药剂师，Immunovant首席执行官。“我们相信，如果获得FDA批准，这些数据有可能通过解决格雷夫斯病未满足的重大需求来为患者带来变革，并改变医生的做法。”

Graves ' s病概念验证研究根据巴托利单抗治疗Graves病的概念验证研究生成了六个月的停药数据。Batoclimab是Immunovant的第一代靶向FcRN的全人单克隆抗体。该研究包括为期24周的治疗期，剂量逐步减少（第0-12周，每周680毫克（QW）皮下注射（SC），第12-24周，340毫克QW SC），随后是24周的停药随访期。该研究纳入了患有活动性格雷夫斯病的患者，尽管接受了ATD治疗，但仍存在促甲状腺素受体自身抗体（TRAb）升高和甲状腺功能减退症。该研究的关键终点是在第24周时，自由三碘甲状腺原宁（T3）和自由甲状腺素（T4）实现正常化或T3 / T4低于正常下限（LLN）且ATD剂量未从基线增加的参与者比例。

格雷夫斯病六个月缓解数据25名患者入组治疗期，其中21名患者进入停药24周随访期，以评估缓解情况：

IMVT-1402注册试验设计Immunovant的先导化合物IMVT-1402治疗Graves病的两项潜在注册试验将在不降低剂量的情况下评价600毫克剂量长达52周。

两项针对Graves病的IMVT-1402可能注册的全球试验目前正在入组，预计将于2027年进行顶线读数。

投资者电话会议信息Roivant将于美国东部时间2025年9月3日星期三下午4：30举办现场电话会议和网络广播，讨论这些Immunovant数据。要通过电话参加电话会议，请使用此注册链接在线注册。演示文稿和网络广播详细信息可在Roivant网站https://investor.roivant.com/news-events/events投资者部分的“活动和演示文稿”下查看。电话会议结束后，存档的网络广播将在Roivant的网站上发布。

关于Immunovant，Inc. Immunovant公司是一家临床阶段免疫学公司，致力于为自身免疫性疾病患者提供正常生活。作为抗FcRN技术的开拓者，该公司正在开发创新的靶向疗法，以满足自身免疫性疾病患者复杂和可变的需求。有关公司的更多信息，请访问immunovant.com。

联系人：投资者Keyur Parekh keyur. roivant.com

媒体Stephanie Lee Stephanie. roivant.com