Autonomix医疗公司CLAR1研究的长期事后分析显示疼痛持续减轻、生活质量提高和100%零阿片类药物使用

对缓解者（n=6）1进行的新的长期事后分析结果显示，在患有严重胰腺癌疼痛的患者中，长期、持久的疼痛减轻了近66%，即平均降低了5.08分

100%的响应者（n=7）1在术后3个月随访中显示阿片类药物使用为零2

生活质量指标进一步改善，包括睡眠质量、精力水平、正常日常和休闲活动的能力以及紧张、呕吐和排便的减少

德克萨斯州伍德兰，9月2025年3月3日（环球新闻网）-- Autonomix Medical，Inc.（纳斯达克：AMIX）（“Autonomix”或“公司”）是一家致力于推进精确神经靶向治疗的医疗器械公司，今天宣布了其首次人体研究概念验证初始试验阶段的新长期事后数据，该研究旨在评估输送经血管能量的安全性和有效性，以消融相关有问题的神经并减轻严重胰腺癌疼痛患者的疼痛。

“这些长期数据建立在CLAR 1令人信服的结果之上，似乎表明我们的技术可以为患有严重癌症疼痛的患者带来持续的好处。重要的是，100%的响应者在手术后三个月内不服用阿片类药物，这增强了我们的方法作为高度阿片类药物依赖人群的非阿片类药物替代方案的潜力。随着我们在2012年及以后扩展到其他内脏癌疼痛适应症，效果的持久性和生活质量的改善进一步支持了我们平台的价值主张，”Autonomix首席执行官Brad Hauser评论道。

SYS 1研究的结果表明，早在手术后24小时就出现了统计学上显着的疼痛缓解（p<0.001），并且持续至手术后三到五个月的疼痛缓解2（p<0.005），为胰腺癌疼痛患者提供了立即和持久的疼痛缓解。

SEARCH 1阶段值得注意的长期事后分析结果

正如之前所宣布的那样，根据SYS 1中展示的积极结果，Autonomix已启动了SYS 2后续阶段的市场扩张机会，该阶段将通过评估其他通过乳糜泻发出疼痛信号的内脏癌和具有中度至重度疼痛的早期胰腺癌，将胰腺癌疼痛以外的潜在市场翻一番。

Autonomix的技术构成了一个平台，有潜力解决数十种适应症，包括涵盖广泛疾病的心脏病学、高血压和慢性疼痛管理。SEARCH 2阶段将集中关注介入性癌症疼痛管理应用，例如胰腺、胆囊、肝脏和胆，并有可能进一步扩展肿瘤学、胃肠病学和公司已建立关键意见领袖关系和新出现的临床前证据的其他领域。

有关公司技术的更多信息，请访问www.cnix.com。

关于概念验证研究首次人体概念验证研究的目标是评估通过射频消融减轻疼痛的效果。该公司用于检测和区分神经信号的基于导管的微芯片传感阵列未在本研究中使用，并将在未来的研究中进行评估。该研究RST 1阶段的主要目的是评估利用经血管入路对该区域神经进行射频消融，消融相关神经以减轻胰腺癌疼痛患者疼痛的成功率。次要目标包括评估手术后4-6周内与器械和手术相关的不良事件的发生率;估计手术前到手术后疼痛水平的变化;以及估计手术前到手术后生活质量的变化。所有手术成功的患者在手术后7天、4-6周和3个月接受评估。所有患者都因无法切除的胰腺癌而出现严重腹痛，预期寿命为3个月或更长。

公司于2001年入组了20例患者，包括前5例“导入期”患者。基于成功满足试验目的的一致、相应证据，公司确定有足够数量的患者，并结束了研究的初始阶段。该研究的值得注意的发现包括早在手术后24小时就出现了统计学上显着的疼痛缓解，为患者提供了快速缓解。术后7天和4-6周，疼痛减轻仍然保持阳性。患者还报告称，终末期癌症期间的生活质量有所改善，同时减少了阿片类药物的使用，并且该手术表现出了很强的安全性。这些有希望的结果导致该公司将该方案扩展到后续的SYS 2阶段，现在包括对其他内脏癌以及经历中度至重度疼痛的早期胰腺癌患者的疼痛管理。

第一阶段的显着总体统计数据和主要经验教训（N=20）

关于Autonomix Medical，Inc Autonomix是一家医疗设备公司，专注于推进创新技术，以彻底改变涉及神经系统的疾病的诊断和治疗方式。该公司的一流平台系统技术包括基于导管的微芯片传感阵列，该阵列可能能够以比当前可用技术更高的灵敏度检测和区分神经信号。我们相信，这将首次能够在体内几乎任何地方对涉及周围神经系统的疾病进行经血管诊断和治疗。

我们最初正在开发这项用于治疗疼痛的技术，初步试验集中在胰腺癌上，这种疾病会导致虚弱的疼痛，并且没有可靠的解决方案。我们的技术构成了一个平台，可解决数十种潜在适应症，包括心脏病学、高血压和慢性疼痛管理，涵盖广泛的疾病范围。我们的技术正在研究中，尚未获准在美国上市。

欲了解更多信息，请访问autonomix.com并通过X、LinkedIn、Instagram和Facebook与公司联系。前瞻性陈述本新闻稿中的一些陈述是“前瞻性陈述”，涉及风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于该技术治疗癌性肿瘤以及与胰腺癌和其他内脏癌相关的疼痛的潜力。此类前瞻性陈述可以通过使用“应该”、“可能”、“可能”、“打算”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“预测”、“预期”、“计划”和“提议”等词语来识别。虽然Autonomix认为这些前瞻性陈述中反映的预期是基于合理的假设，但存在一些风险和不确定性，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述存在重大差异。我们敦促您仔细审查和考虑任何警示性声明和其他披露，包括在2025年5月29日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K表格年度报告中标题为“风险因素”和其他地方的声明，以及我们不时向SEC提交的其他文件。前瞻性陈述仅限于包含它们的文件之日，Autonomix不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务，法律可能要求的除外。

投资者和媒体联系

JTC Team，LLC Jenene Thomas 908-824-0775 autonomix@jtcir.com

1在16例缓解患者中，共有8例缓解者在术后3个月随访前死于疾病，这归因于疾病进展，与手术无关。术后3个月随访时，由于疾病自然进展导致无法出行，未报告2例缓解患者VAS和生活质量评分以及1例缓解患者阿片类药物状态，并将在最终报告中记录为缺失数据。 2正如重症患者人群的预期那样，由于疾病进展和患者无法出行，术后3个月的随访时间为3到5个月。