ZyVersa Therapeutics 在Alport综合征和DKD中强调脂质组数据 进一步证明了开发药物以减轻有害肾脏脂质积累的必要性 从而减缓疾病进展

• ZyVersa 正在开发胆固醇流出介质™ VAR 200，用于介导肾脏过滤系统中有害的过量胆固醇和其他脂质的清除。VAR 200 可直接从肾细胞中清除脂质，并上调胆固醇转运蛋白 ABCA1 和 ABCG1 的活性，从而实现主动清除。
  • 通过去除肾脏中过量的脂质，VAR 200 有望减弱导致肾脏疾病的其他关键途径——炎症、纤维化、氧化应激和内质网应激。此项研究基于一项关于 Alport 综合征的 VAR 200 临床前研究 [ Mitrofanova. Kidney International, 第 94 卷, 第 6 期, 1151-1159 ] 以及 Kanbay 等人的一项研究 [ Kanbay. Eur J Clin Invest. 2022 年 6 月; 52(6) ]。
• 针对糖尿病肾病 (DKD) 患者的 VAR 200 2a 期临床概念验证试验已启动，患者筛选正在进行中。初步数据预计将于 2025 年第四季度公布。未来计划针对罕见肾病、局灶节段性肾小球硬化症 (FSGS)、VAR 200 的主要适应症以及 Alport 综合征患者开展研究。
  • 2024 年全球肾病药物市场规模为 180 亿美元，预计 2034 年将达到 300 亿美元（Precedence Research）。

佛罗里达州韦斯顿，2025 年 9 月 3 日（GLOBE NEWSWIRE）-- ZyVersa Therapeutics, Inc.（OTCQB：ZVSA；“ZyVersa”）是一家临床阶段专业生物制药公司，致力于开发用于治疗未满足医疗需求的肾脏和炎症疾病患者的一流药物，该公司重点介绍了最近发表的一项研究的关键数据， 脂质组学揭示了 Alport 综合征中的关键脂质通路转变，旨在阐明脂质代谢紊乱如何导致 AS 中的脂质毒性和进行性肾脏损害。为了将 AS 中观察到的脂质组学改变置于背景中，纳入了一组患有糖尿病肾病 (DKD) 的患者作为对照组，因为该人群的脂质毒性已被广泛描述并被认为是足细胞损伤和慢性肾脏损害的主要驱动因素。

研究人员发现，尽管AS和DKD的核心机制都是脂毒性，但AS与DKD相比存在一些独特的脂质改变，反映了代谢途径的差异。AS在评估的脂质类别中表现出更明显的变化，表明细胞应激增加。AS和DKD的脂质改变与ABCA1脂质转运出肾细胞（外排）受损以及潜在的脂毒性、炎症和线粒体功能障碍等肾脏损伤过程密切相关。研究得出结论，介导肾脏脂质外排以减轻脂毒性的药物有可能减缓肾脏疾病的进展。

ZyVersa 联合创始人、董事长、首席执行官兼总裁 Stephen C. Glover 表示：“脂毒性与肾脏损害之间的关系在包括强直性脊柱炎 (AS)、局灶性硬化症 (FSGS) 和糖尿病肾病 (DKD) 在内的慢性肾脏疾病中已得到充分证实。本文作者在此基础上进行了扩展，通过与糖尿病肾病 (DKD) 中的脂质改变进行比较，确定了导致强直性脊柱炎 (AS) 中脂毒性和肾脏损害的具体脂质改变。”他们的数据进一步证明，胆固醇和其他脂质的流出功能受损是导致肾脏脂肪毒性的关键因素，因此需要通过药物治疗（例如胆固醇流出介质™ VAR 200）来恢复脂质稳态并维持肾功能。目前，美国每年有超过13万名肾病患者发展为肾衰竭，超过80万名肾衰竭患者需要透析或移植才能维持生命。我们希望通过胆固醇流出介质™ VAR 200 来降低脂肪毒性，从而有助于降低这些统计数据并改善患者的生活质量。我们期待在年底左右获得针对糖尿病肾病 (DKD) 患者的 2a 期 VAR 200 临床试验的初步结果。

关于 ZYVERSA THERAPEUTICS, INC.

ZyVersa (OTCQB: ZVSA) 是一家临床阶段专科生物制药公司，利用先进的专有技术为患有肾脏和炎症疾病且存在重大未满足医疗需求的患者开发同类首创药物。公司目前正在推进一系列治疗药物研发管线，其中包含多个围绕其两项专有技术构建的项目——胆固醇流出介质™ VAR 200（用于治疗各种肾脏疾病）和炎症小体 ASC 抑制剂 IC 100（针对与多种中枢神经系统和外周炎症疾病相关的破坏性炎症）。FSGS 是 VAR 200 的主要适应症，肥胖伴心脏代谢合并症是 IC 100 的主要适应症。欲了解更多信息，请访问 www.zyversa.com。

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