弗拉克蒂尔健康公司扩充董事会任命行业领袖以推进临床执行和战略增长

任命包括 Christopher Thompson 董事总经理和 Ian Sheffield 为独立董事

马萨诸塞州伯灵顿，2025年9月3日（GLOBE NEWSWIRE）——Fractyl Health, Inc.（纳斯达克股票代码：GUTS）（以下简称“公司”或“Fractyl”）是一家专注于突破性疗法的代谢疗法公司，旨在从根本上治疗肥胖和2型糖尿病（T2D）的根源。该公司今日宣布任命Christopher Thompson医学博士和Ian Sheffield加入董事会。此次任命进一步巩固了Fractyl近期的良好势头，该公司正推进Revita®^的后期开发，并准备与^Rejuva®开展首次人体临床研究。

Fractyl Health 联合创始人兼首席执行官 Harith Rajagopalan 博士表示：“Fractyl 正处于一个重要的转折点，我们正在推进两款具有革新肥胖症和 2 型糖尿病 (T2D) 治疗潜力的首创产品。Revita 中点队列的随机数据预计将于本月公布，而我们的 Rejuva 基因治疗平台也即将进入临床阶段，因此执行力对于实现下一阶段的增长至关重要。Chris 在利用内窥镜方法治疗肥胖症和代谢性疾病方面的领导地位，以及 Ian 在医疗保健投资方面的深厚专业知识，将增强我们巩固这一发展势头的能力，并使 Fractyl 成为一家准备重新定义代谢治疗的后期商业化前公司。”

克里斯托弗·C·汤普森医学博士是哈佛医学院医学教授、布莱根妇女医院内镜科主任，并担任该院体重管理与健康中心联合负责人。汤普森博士被公认为减肥内镜领域的先驱，发明并推进了多项改变该领域的技术。汤普森博士领导了多项关键临床试验，发表了 300 多篇同行评议出版物，并共同创立了多家内镜技术领域的初创公司，其中包括 Bariendo，这是首个提供经济高效且持久耐用的内镜治疗的一体化肥胖护理平台。他曾在美国胃肠内镜学会等专业协会担任领导职务，并因将减肥内镜作为一门学科而受到赞誉。汤普森博士在开创性内镜治疗方面的深厚专业知识与 Fractyl 近期的 Revita 数据里程碑和即将开展的 Rejuva 首次人体临床研究相一致，这将在公司推进其项目的同时增强临床可信度。

Ian Sheffield 是一位经验丰富的医疗保健投资者，曾任医疗科技高管，在公开募股、私募股权和医疗技术领域拥有 20 年的丰富经验。他是 North Country Holdings 的执行合伙人，这是一家专注于收购和发展美国企业的私人投资公司。此前，Sheffield 先生曾在 Ashler Capital (Citadel)、Bridger Capital、Great Point Partners 和 Versant Ventures 担任高级投资职务，领导或支持医疗设备、诊断、医疗服务和生物技术领域的投资。在他职业生涯的早期，他曾在 Medtronic 和宝洁担任运营职务，领导团队负责战略、商业化和业务管理。他还曾在上市和私营医疗科技公司的董事会任职。Sheffield 先生拥有迈阿密大学理学学士学位和哈佛商学院工商管理硕士学位。Sheffield 先生在医疗保健投资和运营领域的 20 年经验对于 Fractyl 来说将是无价的，因为他正在引导后期开发、资本配置和战略合作伙伴关系以加速增长。

随着新董事的任命，Amy W. Schulman 已辞去董事会职务。

Fractyl Health 董事会主席 Ajay Royan 表示：“我谨代表董事会热烈欢迎 Chris 和 Ian 加入 Fractyl，并感谢 Amy 为公司做出的重要贡献，帮助我们迎来了这一关键时刻。Chris 和 Ian 的科学和金融专业知识恰逢其时，公司正加速迈向关键里程碑，并为下一阶段的增长做好准备。我们相信，他们的洞察力将有助于确保我们占据战略优势，抓住未来非凡的临床和经济机遇，从而有可能彻底改变代谢护理。”

关于Fractyl Health
Fractyl Health 是一家代谢治疗公司，专注于开拓治疗代谢疾病（包括肥胖症和 2 型糖尿病）的新方法。尽管过去 50 年治疗领域取得了进展，但肥胖症和 2 型糖尿病仍然是 21 世纪发病率和死亡率快速增长的驱动因素。Fractyl 的目标是将代谢疾病的治疗从慢性症状管理转变为针对器官层面疾病根源的持久疾病修饰疗法。公司拥有强大且不断增长的知识产权组合，包括 33 项已获授权的美国专利和约 40 项待批的美国专利，以及众多已获授权的外国专利和待批的专利。Fractyl 总部位于马萨诸塞州伯灵顿。欲了解更多信息，请访问www.fractyl.com 。

关于 Revita ^®
Fractyl Health 的主导候选产品 Revita 基于公司对肠道在肥胖中潜在作用的洞察而研发。Revita 旨在通过水热消融（即十二指肠黏膜重铺）重塑十二指肠内壁，以逆转慢性高脂高糖饮食对肠道营养感知和信号传导机制的损害，而慢性高脂高糖饮食是代谢性疾病的根本原因。在美国，Revita 仅受美国法律保护，仅供研究使用。Revita 已获得美国 FDA 突破性医疗器械认证，用于帮助肥胖患者在停用 GLP-1 类药物后维持体重。一项名为 REMAIN-1 的关键性研究于 2024 年第三季度启动，旨在研究 Revita 对停用 GLP-1 类药物后肥胖患者的作用，目前已完成患者入组。

关于 Rejuva ^®
Fractyl Health 的 Rejuva 平台专注于开发基于腺相关病毒 (AAV) 的下一代局部递送基因疗法，用于治疗肥胖症和 2 型糖尿病 (T2D)。Rejuva 平台目前处于临床前开发阶段，尚未经过监管机构的临床研究或商业用途评估。Rejuva 利用先进的递送系统和专有筛选方法，识别和开发针对胰腺的代谢活性基因疗法候选药物。该项目旨在通过提供针对疾病根本原因的新型疾病修饰疗法，改变代谢性疾病的管理。公司已向监管机构提交了 RJVA-001 治疗 2 型糖尿病的首个临床试验申请 (CTA) 模块，如果 CTA 获得批准，公司预计将于 2026 年为首批患者使用 RJVA-001 并报告初步数据。

前瞻性陈述
本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述，包括但不限于有关我们临床前或临床试验数据的前景和潜在影响、临床入组的设计、启动、时间和结果以及任何临床研究或读数、任何候选产品或产品的潜在治疗人群或益处以及我们的战略和产品开发目标和目标，包括关于在没有慢性治疗负担的情况下实现对肥胖和 2 型糖尿病的长期控制、重新定义代谢疾病治疗的未来、将我们公司定位于全球代谢护理机遇的前沿或准备重新定义代谢护理的后期、商业化前公司，以及董事会组成变化对上述任何一项的时间的影响。这些声明既不是承诺也不是保证，但涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，可能导致公司的实际结果、业绩或成就与前瞻性声明表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于以下几点：公司有限的经营历史；发生重大净亏损，并且公司预计在可预见的未来继续发生重大净亏损；公司需要大量额外融资；公司继续经营的能力；公司信贷协议中的限制性和财务契约；公司候选产品的监管审批程序漫长且不可预测；临床研究的不确定性；公司候选产品可能导致严重不良事件或不良副作用，或具有其他可能导致其暂停或终止临床研究、延迟或阻止监管开发、阻止其监管批准、限制商业形象或导致重大负面后果的特性；可能需要更多时间来开发和获得公司 Rejuva 基因治疗候选药物的监管批准或认证；公司依赖第三方开展公司某些方面的临床前研究和临床研究；公司依赖第三方制造 Revita 的子组件以及其 Rejuva 基因治疗平台的材料进行临床前研究和正在进行的临床研究；FDA 和类似的外国监管机构的监管审批流程漫长、耗时且本质上不可预测，即使我们完成必要的临床研究，我们也无法预测何时或是否会获得任何候选产品的监管批准或认证，并且任何此类监管批准或认证的适应症可能比我们寻求的更窄；以及公司任何候选产品或产品的潜在发布或商业化，以及我们的战略和产品开发目标和目标，以及我们于2025年8月12日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-Q表季度报告和我们向SEC提交的其他文件中“风险因素”标题下讨论的其他因素。这些前瞻性陈述基于管理层当前的估计和预期。虽然公司可以选择在未来某个时间点更新此类前瞻性陈述，但公司不承担任何义务，即使后续事件导致其观点发生变化。

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