KALA BIO任命托德·巴泽莫尔为总裁、首席执行官和董事

Bazemore 先生在生物制药行业拥有超过 30 年的丰富领导经验，专注于发展罕见疾病公司

马萨诸塞州阿灵顿，2025年9月2日（环球新闻社）——KALA BIO, Inc.（纳斯达克股票代码：KALA）是一家临床阶段生物制药公司，致力于研发和商业化治疗罕见及严重眼部疾病的创新疗法。该公司今日宣布，Todd Bazemore 被任命为 KALA BIO 总裁兼首席执行官 (CEO)，并被任命为董事会成员。Bazemore 先生自2025年2月起担任 KALA 的临时首席执行官，此前曾担任 KALA 的总裁兼首席运营官 (COO)。

KALA BIO 董事会主席 Mark Iwicki 表示：“Todd 在其任期内，包括担任临时首席执行官、总裁兼首席运营官期间，在推动 KALA 的临床进展和战略方面发挥了至关重要的作用。Todd 除了对 KALA 有着深刻的理解外，还拥有十多年的罕见病经验，以及在销售、市场营销和市场准入方面拥有卓越的全球商业领导能力。我们相信，这些优势使他能够带领 KALA 度过这一关键时期，因为公司即将获得关键数据，这可能使公司向商业化转型，并实现我们间充质干细胞分泌组 (MSC-S) 平台的愿景。”

KALA BIO 总裁兼首席执行官 Todd Bazemore 表示：“我很高兴能够在公司这个重要的转折点继续领导 KALA，因为我们即将公布 KPI-012 治疗持续性角膜上皮缺损 (PCED) 的 2b 期 CHASE 试验的读数。我们正进入 KALA 发展的关键时期，准备从一家临床阶段的生物技术公司转型成为一家拥有商业能力的全面整合型企业。” “我们相信 KPI-012 的多因素作用机制有可能解决 PCED 的所有潜在病因。PCED 是一种罕见病，具有很高的未满足医疗需求，目前尚无 FDA 批准的产品能够解决所有潜在病因。此外，我们相信我们的 MSC-S 平台代表着一种潜在的变革性方法，可用于治疗 PCED 以外的罕见和严重眼部疾病，适用于眼前节和后节的多种疾病。”

Bazemore先生拥有30多年从极罕见孤儿病到大型基层医疗领域的经验。他自2025年2月起担任KALA BIO的临时首席执行官，此前曾于2017年11月至2025年2月担任该公司的首席运营官。加入公司之前，Todd于2016年9月至2017年11月担任Santhera Pharmaceuticals (USA), Inc.的执行副总裁兼首席运营官，负责美国业务。在此之前，Bazemore先生于2014年4月至2016年1月担任Dyax Corp.的执行副总裁兼首席商务官，负责全球商业战略并监督所有商业职能，直至Dyax被Shire plc收购。加入 Dyax 之前，他曾在 Sunovion Pharmaceuticals, Inc.（前身为 Sepracor Inc.，后被大日本住友制药收购）任职。在任职期间，他在 11 年的时间里推出了 7 款新产品，并担任过多个职位，包括管理市场副总裁、销售副总裁和呼吸业务部副总裁，职责不断增加。

关于KALA BIO, Inc.

KALA 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于研究、开发和商业化针对罕见和严重眼部疾病的创新疗法。KALA 的生物制剂研究疗法利用其专有的间充质干细胞分泌体 (MSC-S) 平台。KALA 的主导候选产品 KPI-012 是一种人类 MSC-S，它含有多种源自人体的生物因子，例如生长因子、蛋白酶抑制剂、基质蛋白和神经营养因子，这些因子可能有助于纠正角膜愈合障碍，而角膜愈合障碍是多种严重眼部疾病的潜在病因。KPI-012 目前正处于临床开发阶段，用于治疗持续性角膜上皮缺损 (PCED)，这是一种罕见的角膜愈合障碍疾病，已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的孤儿药资格和快速通道资格。 KALA 还计划开发 KPI-012 用于治疗角膜缘干细胞缺乏症和其他威胁视力的罕见角膜疾病，并已启动临床前研究，以评估其 MSC-S 平台对视网膜色素变性和斯塔加特病等视网膜退行性疾病的潜在效用。

关于前瞻性陈述的警告说明

本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》所定义的前瞻性陈述，涉及重大风险和不确定性。本新闻稿中有关 KALA 未来预期、计划和前景的任何陈述，包括但不限于有关 KALA 对 KPI-012 及其 MSC-S 平台的潜在优势的预期；KPI-012 对 PCED 的临床效用；预计报告 KPI-012 CHASE 2b 期临床试验顶线数据的时间表；KALA 认为 CHASE 2b 期试验可以作为支持向 FDA 提交 BLA 的关键试验；KALA 计划继续研究和开发 KPI-012、KPI-014 及其 MSC-S 平台用于其他适应症；KALA 现有现金资源在预期期间的充足性；以及其他包含“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“很可能”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“目标”、“将”、“会”和类似表述的陈述均构成前瞻性陈述。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所示的结果存在重大差异，包括：启动和进行临床前研究和临床试验所固有的不确定性；临床试验数据的可用性和时间的不确定性；早期临床试验或不同疾病适应症的试验结果是否可预示正在进行的或未来的试验结果；KPI-012 的 1b 期临床试验的结果是否可预示 KPI-012 未来任何临床试验和研究的结果，包括 CHASE 2b 期临床试验；临床试验的中期数据是否可以预测试验结果；与临床试验和上市许可申请的监管审查相关的不确定性；KALA 留住和聘用关键人员的能力；KALA 遵守贷款协议项下承诺的能力，包括要求其普通股继续在纳斯达克股票市场上市；现金资源的充足性和对额外融资的需求以及其他重要因素，其中任何一项都可能导致 KALA 的实际结果与前瞻性陈述中的结果不同，这些前瞻性陈述在 KALA 10-K 表年度报告的“风险因素”部分、最新的 10-Q 表季度报告以及 KALA 向美国证券交易委员会提交的其他文件中进行了讨论。这些前瞻性陈述代表了 KALA 截至本新闻稿发布之日的观点，不应被视为代表 KALA 截至本新闻稿发布之日之后任何日期的观点。除非法律要求，否则 KALA 不承担更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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