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Mainz Biomed宣布在英国注册ColoAlert

2025-09-02 12:01

加利福尼亚州伯克利和德国曼兹,9月。2025年2月2日(环球新闻网)-- Mainz Biomed NV(纳斯达克股票代码:MYNZ)(“Mainz Biomed”或“公司”)是一家专门从事癌症早期检测的分子遗传学诊断公司,今天宣布ColoAlert®已获得药品和医疗保健产品监管局(MHRA)的正式注册,现已获准在英国上市。

这一里程碑是继今年早些时候宣布与英国领先实验室EDX Medical Group plc建立技术合作伙伴关系之后,这是Mainz Biomed基于DNA的结直肠癌(CRC)筛查测试ColoAlert向全国各地的患者广泛提供的重要一步。

结直肠癌是英国第四常见癌症,每年约有44,000例新确诊病例。ColoAlert通过检测粪便样本中的DNA生物标志物提供了一种非侵入性CRC筛查方法。该测试旨在补充现有的肠癌筛查计划,该计划目前每年邀请约400万50至74岁的人完成FIT测试,并提供一个额外的、易于获取的选项,以帮助增加参与度。

Mainz Biomed首席执行官Guido Baechler表示:“获得批准后,ColoAlert现已获准在英国各地使用。”“这一监管里程碑使我们的英国实验室合作伙伴能够为大量人群提供可靠且用户友好的检测,支持我们增加预防性筛查参与度并最终拯救更多生命的共同目标。”

ColoAlert在英国的批准凸显了Mainz Biomed致力于扩大早期癌症检测创新诊断解决方案的获取范围。通过为医疗保健提供者和患者提供预防结直肠癌的额外工具,该公司继续推进其解决全球癌症相关死亡率的主要原因之一的使命。

请访问Mainz Biomed投资者官方网站mainzbiomed.com/investors/了解更多信息

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关于Mainz Biomed NV Mainz Biomed为危及生命的疾病开发市场现成的分子遗传诊断解决方案。该公司的旗舰产品是ColoAlert®,这是一种准确、非侵入性、易于使用的结直肠癌早期检测诊断测试。ColoAlert®销往欧洲和阿拉伯联合酋长国。该公司目前正在开展一项关键的FDA临床研究,以供美国监管机构批准。Mainz Biomed的候选产品组合还包括PancAlert,这是一种基于实时聚合酶链反应(PCR)多重检测粪便样本中分子遗传生物标志物的早期胰腺癌筛查测试。如需了解更多信息,请访问mainzbiomed.com或在LinkedIn、Twitter和Facebook上关注我们。

如需媒体咨询MC Services AG Maximilian Schur / Simone Neeten +49 211 529252 20 mainzbiomed@mc-services.eu如需投资者咨询,请联系ir@mainzbiomed.com前瞻性声明本新闻稿中的某些声明是1995年私人证券诉讼改革法案“安全港”条款含义内的“前瞻性声明”。前瞻性陈述可以通过使用“预期”、“相信”、“预期”、“估计”、“计划”、“展望”和“项目”等词语以及其他预测或表明未来事件或趋势或不是历史事件陈述的类似表达来识别。这些前瞻性陈述反映了对现有信息的当前分析,并受到各种风险和不确定性的影响。因此,在依赖前瞻性陈述时必须谨慎。由于已知和未知的风险,实际结果可能与公司的预期或预测存在重大差异。除其他外,以下因素可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异:(i)未能实现预期发展和相关目标;(ii)适用法律或法规的变化;(iii)COVID-19大流行对公司及其当前或预期市场的影响;和(iv)本文描述的其他风险和不确定性,以及公司在其他报告和向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的其他公开文件中不时讨论的风险和不确定性。有关这些和其他可能影响公司预期和预测的因素的更多信息可在其向SEC提交的初始文件中找到,包括2025年3月31日提交的20-F表格年度报告。该公司向SEC提交的文件可在SEC网站www.sec.gov上公开获取。我们在本新闻稿中做出的任何前瞻性声明均仅基于Mainz Biomed目前获得的信息,并且仅限于其发布日期。Mainz Biomed没有义务公开更新可能不时做出的任何前瞻性陈述(无论是书面还是口头),无论是由于新信息、未来发展还是其他原因,除非法律要求。

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。