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2025-09-02 12:00
加利福尼亚州埃梅里维尔九月2025年2月(环球新闻网)-- 4D分子治疗学(纳斯达克:FDMT、4 IDT或该公司)是一家领先的晚期生物技术公司,致力于推进持久和疾病靶向疗法,有可能改变治疗范式并为患者提供前所未有的好处,今天宣布了与公司对后期的关注保持一致的高级领导层补充和变动阶段临床试验和BLA执行以及商业准备。
与临时后期高管一起扩大领导力以推动4D-150计划执行
“我很高兴宣布朱莉·克拉克博士担任我们的新任首席医疗官。Clark博士拥有领导多次BLA提交并执行了十项支持BL的试验和六项针对湿AMD和地图状萎缩(GA)治疗的3期试验的良好记录。随着我们加速推进湿AMD的第三阶段项目,她深厚的临床和监管专业知识是一笔巨大的资产,”医学博士David Kirn说,4 IDT联合创始人兼首席执行官。“朱莉和联盛与我们的首席开发官达瓦尔·德赛和首席商务官克里斯·西姆斯一起重新加入了一个高绩效团队,该团队过去共同取得了显着的成果,最近是在Iveric Bio。他们的共同经验和互补优势将在我们推进4D-150(我们针对大市场视网膜血管疾病的潜在支柱疗法)时发挥重要作用。在人们对4D-150的持续热情和强大的第三阶段领导的推动下,我们相信我们的4FRONT-1第三阶段临床试验有望在2026年第一季度完成入组,使其距离有需要的患者又近了一步。我还想对金博士在过去五年里为公司做出的诸多贡献表示衷心的感谢。”
增加高级视网膜领导力顾问以支持后期战略
随着我们加速4D-150的开发,我们很荣幸能够加入有成就且杰出的视网膜领导者的专业知识,他们将为我们从后期阶段过渡到具备商业准备的公司提供指导。
“我很荣幸能够在公司如此关键的时刻加入4 IDT,并掌舵我们在干性AMD和糖尿病性视网膜病变(DM)方面前景光明的4D-150后期项目。在过去的几个月里,我有幸与我们杰出的4 IDT团队合作,我亲身了解他们为推进潜在的变革疗法所带来的能力、承诺和热情,”医学博士朱莉·克拉克(Julie Clark)说道,4 IDT首席医疗官。“我期待着继续与这个杰出的团队密切合作,尽快、安全地将4D-150带给患者。”
关于4 IDT
4 IDT是一家领先的晚期生物技术公司,致力于推进持久和疾病靶向疗法,有可能改变治疗范式并为患者提供前所未有的好处。该公司的主要候选产品4D-150旨在成为一种骨干疗法,通过单次安全的玻璃体内注射提供抗VEGF(aflibercept和anti-VEGF-C)的多年持续递送,从而为致盲性视网膜血管疾病的治疗奠定基础,这大大降低了与当前推注相关的治疗负担。该公司4D-150的主要适应症是湿性年龄相关性黄斑变性,目前处于3期开发阶段,第二个适应症是糖尿病性黄斑水肿。该公司的第二个候选产品是4D-710,这是第一种已知的遗传药物,证明在气雾剂递送后,CFTR转基因在囊性纤维化患者的肺部中成功递送和表达。4D分子治疗术™、4 IDT ™、Therapeutics™、Therapeutics Evolution™和4 IDT徽标是4 IDT的商标。
该公司的所有候选产品均处于临床或临床前开发阶段,尚未获得美国食品和药物管理局或任何其他监管机构的上市批准。对于正在研究的公司候选产品用于治疗用途的安全性或有效性,不作任何陈述。
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前瞻性陈述:
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的前瞻性陈述,包括但不限于有关公司4FRONT-1 3期试验的预计招募完成时间的暗示和明确陈述,我们候选产品(包括4D-150和4D-710)的临床开发,以及克拉克博士和朱博士的共同经验和互补优势,以及共同经验和互补优势的影响。“可能”、“可能”、“将”、“可能”、“会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“意图”、“相信”、“预期”、“估计”、“寻求”、“预测”、“未来”、“项目”、“潜在”、“继续”、“目标”和类似词语或表达旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念,并受到一系列风险、不确定性和重要因素的影响,这些风险、不确定性和重要因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异,包括8月11日提交的4D分子治疗学最新的10-Q表格季度报告中题为“风险因素”的部分更详细描述的风险和不确定性,2025年,以及随后向美国证券交易委员会提交的任何文件。此外,任何前瞻性陈述仅代表4D分子治疗公司迄今为止的观点,不应被视为代表其此后任何日期的观点。4D分子治疗公司明确否认有任何更新任何前瞻性陈述的义务。我们不对任何此类前瞻性陈述的准确性做出任何陈述或保证(明确或暗示)。
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