Jade Biosciences宣布在JADE 101的I期健康志愿者临床试验中接受了第一批队列接种，JADE 101是一种新型且潜在一流的抗APRIL单克隆抗体，正在评估用于治疗IgA肾病

旧金山和不列颠哥伦比亚省温哥华，9月2025年2月2日（环球新闻网）--杰德生物科学公司（“该公司”或“Jade”）（纳斯达克股票代码：J比奥）是一家专注于开发同类最佳自身免疫性疾病疗法的临床阶段生物技术公司，今天宣布，已为JADE 101第一阶段健康志愿者试验的第一批参与者接种了药物。JADE 101是该公司的研究性单克隆抗体，旨在选择性地抑制免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者中A促分裂诱导配体（APRIL）的活性。该公司预计将于2026年上半年获得中期第一阶段临床数据。

安德鲁·金博士说：“我们相信抗APRIL类有望成为IgAN患者的基础治疗方法，IgAN是一种自身免疫性肾病，会导致大多数患者一生中出现终末期肾病。”Jade Biosciences首席科学官兼研发主管。“JADE 101具有差异化的临床前特征，证明了对APRIL的毫摩尔结合亲和力以及非人灵长类动物中的严重且长期的IgA减少。这些特性可能会导致潜在地捕捉抗APRIL机制的全部功效，并提供同类中最方便的给药方案--对于通常影响健康年轻人的终生疾病来说，这是一个重要考虑因素。我们的中期健康志愿者数据预计将提供大量信息，提供APRIL和IgA生物标志物的读数，并预计将定义后期IgAN患者研究的剂量和给药间隔选择。”

1期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在健康成年志愿者中评估JADE 101单次皮下剂量增加。该试验将评估JADE 101的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。有关JADE 101第一阶段试验的更多信息，请访问ClinicalTrials. gov。

关于JADE 101

JADE 101是一种全人单克隆抗体，以超高结合亲和力选择性地阻断APRIL，并经过设计以延长半衰期。临床前研究表明，在非人灵长类动物中单剂给药后，可产生有效、持续的IgA抑制作用，血清半衰期约为27天。JADE 101旨在避免形成高分子量免疫复合物，目标是支持可预测的药代动力学并降低免疫原性风险。其差异化的药代动力学和药效学特征支持不频繁且方便的皮下给药的可能性，这对于通常在年轻时诊断并可能需要终生治疗的疾病来说是一个重要考虑因素。

关于杰德生物科学公司

Jade Biosciences是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发一流的疗法，以解决自身免疫性疾病中未满足的严重需求。Jade的主要候选药物JADE 101靶向细胞因子APRIL，目前正在治疗免疫球蛋白A肾病的I期临床试验中进行评估。Jade的管道还包括第二个开发候选产品JADE 201和未公开的抗体发现计划JADE-003，这两个项目目前都处于临床前开发中。Jade是基于Paragon Therapeutics许可的资产推出的，Paragon Therapeutics是Fair芒特创立的抗体发现引擎。欲了解更多信息，请访问JadeBiosciences.com并在LinkedIn上关注该公司。

前瞻性陈述

除纯粹的历史信息外，本通讯中的某些陈述可能构成联邦证券法含义内的“前瞻性陈述”，包括出于1995年《私人证券诉讼改革法案》下的“安全港”条款的目的。这些前瞻性陈述包括但不限于与Jade对其管道和业务未来的期望、希望、信念、意图或策略有关的明确或暗示陈述，包括但不限于JADE 101 1第一阶段临床试验中期数据的预期时间轴、未来临床试验计划、抗APRIL类药物成为IgAN患者基础治疗的潜力，JADE 101和Jade的其他候选产品成为同类最佳治疗方法的潜力及其潜在的治疗用途、功效、剂量、安全性和市场机会。词语“机会”、“潜力”、“里程碑”、“管道”、“可以”、“目标”、“战略”、“目标”、“预期”、“实现”、“相信”、“设想”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“项目”、“应该”、“将”、“将”“将”和类似的表达（包括这些术语的否定或其变体）可能识别前瞻性陈述，但缺乏这些词语并不意味着陈述不具有前瞻性。这些前瞻性陈述基于当前对未来发展及其潜在影响的预期和信念。无法保证影响杰德的未来事态发展是否符合预期。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性（其中一些超出了Jade的控制范围）或其他假设，可能导致实际结果或业绩与这些前瞻性陈述中表达或暗示的情况存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于JADE 101的I期临床试验和任何未来临床试验可能被推迟或可能无法表现出理想的安全性和/或有效性的风险; Jade可能会在产品开发过程中遇到意外成本、困难或延迟; Jade的候选产品可能会在开发中失败，可能无法获得所需的监管批准，或可能会延迟到商业上不可行的程度;招募或监管挑战;与依赖第三方开发、制造和供应JADE 101相关的风险;以及Jade最近向美国证券交易委员会提交的文件中更全面地描述的其他风险、不确定性和因素（包括截至2025年6月30日季度的10-Q表格季度报告）。如果其中一项或多项风险或不确定性成为现实，或者Jade的任何假设被证明是错误的，实际结果可能会在重大方面与这些前瞻性陈述中的预测有所不同。您不应过度依赖本通讯中的前瞻性陈述，这些陈述仅限于其做出之日，并且通过参考此处的警告性陈述来对其进行完整限定。Jade不承担或接受任何公开发布任何前瞻性陈述的更新或修订的义务。本信息并不旨在总结Jade投资的所有条件、风险和其他属性。

杰德生物科学联系方式

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