Can-Fite公布2025年上半年财务结果及临床更新

以色列拉马特甘，2025 年 8 月 28 日（GLOBE NEWSWIRE）——Can-Fite BioPharma Ltd.（纽约证券交易所股票代码：CANF）（特拉维夫证券交易所股票代码：CANF）是一家生物技术公司，致力于开发针对肿瘤和炎症疾病的专有小分子药物，今天公布了 2025 年上半年的财务业绩和临床更新。

临床和开发里程碑已实现

Namodenoson 候选药物 –

Can-Fite 公司 Namodenoson 的胰腺癌 IIa 期研究已实现超过 50% 的入组率

这项IIa期临床研究 (NCT06387342) 是一项多中心、开放标签试验，入组对象为接受过至少一线既往治疗后病情出现进展的晚期胰腺腺癌患者。该研究评估了Namodenoson在该患者群体中的安全性（主要终点）、临床活性和药代动力学 (PK)。受试者接受Namodenoson口服治疗，剂量为25毫克，每日两次，连续28天为一个疗程。患者接受定期安全性监测，迄今为止，Namodenoson已显示出良好的安全性。该研究由以色列拉宾医学中心大卫杜夫中心的著名肿瘤学家、关键意见领袖Salomon Stemmer教授领导。

Namodenoson 是一种高选择性 A3 腺苷受体 (A3AR) 激动剂，已显示出令人信服的安全性，并在临床前胰腺癌模型中显示出抗肿瘤活性。该药物目前也正在临床试验中评估其用于治疗晚期肝癌的效果。

Namodenoson已获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的用于治疗胰腺癌的孤儿药资格认定。该孤儿药资格认定将使其享有多项监管优势，其中包括：获批后七年的市场独占权；以及多项监管优势(https://www.fda.gov/industry/medical-products-rare-diseases-and-conditions)。

继 FDA 批准 Can-Fite 公司的 Namodenoson 用于治疗胰腺癌后，美国领先的医疗中心正在为其患者寻求授权

Namodenoson 近期获得 FDA 批准，用于其首个单例患者同情用药，标志着其临床进程中的一个重要里程碑。此项批准引起了美国领先医疗中心肿瘤学家日益增长的兴趣，他们目前正寻求根据同情用药方案使用 Namodenoson 治疗其胰腺癌患者。

Piclidenoson 候选药物 –

加州大学洛杉矶分校的突破性研究表明，Can-Fite 公司的 Piclidenoson 可以治疗血管性痴呆

这项研究由加州大学洛杉矶分校格芬医学院神经内科主任兼教授S. Thomas Carmichael博士（医学博士、哲学博士）领导，他利用血管性痴呆小鼠模型，该模型中局部缺血的血管性痴呆症状，复制了人类血管性痴呆复杂的病理生理学的许多元素。研究发现，Piclidenoson可以恢复该血管性痴呆模型的组织完整性和行为功能。

血管性痴呆是继阿尔茨海默病之后第二大常见的痴呆症病因，其病因是脑血流受阻，通常由中风或慢性小血管疾病引起。目前尚无美国 FDA 批准的针对该疾病的疗法。非说明书用途的药物，包括多奈哌齐或美金刚，用于对症治疗或治疗合并症。此外，抗高血压药、抗血小板药和他汀类药物可用于预防进一步的血管损伤，但这些药物均不能改善病情。然而，由于人口老龄化和诊断率的上升，预计到 2025 年，全球血管性痴呆市场规模将达到 60 亿美元，到 2035 年的复合年增长率将达到 5%。

Piclidenoson 是一种高选择性 A3 腺苷受体 (A3AR) 激动剂，在数百名牛皮癣患者中表现出令人信服的安全性，并在 2 期和 3 期临床研究中表现出抗炎活性。

财务业绩

截至 2025 年 6 月 30 日的六个月的收入为 20 万美元，与截至 2024 年 6 月 30 日的六个月的 31 万美元相比减少了 11 万美元，即 36.07%。收入减少的主要原因是确认的 2021 年签订的 Ewopharma 分销协议下收到的预付款部分较低，以及确认的来自 Gebro、Chong Kun Dung Pharmaceuticals 和 Cipher Pharmaceuticals 的分销协议下收到的预付款部分较低。

截至 2025 年 6 月 30 日的六个月的研发费用为 303 万美元，与截至 2024 年 6 月 30 日的六个月的 288 万美元相比增加了 15 万美元，增幅为 5.16%。2025 年上半年的研发费用主要包括与正在进行的 Piclidenoson 治疗牛皮癣的 3 期研究以及两项正在进行的 Namodenoson 研究相关的费用，一项是治疗晚期肝癌的 3 期研究，另一项是 MASH 的 2b 期研究。增加的主要原因是与 Namodenoson 和 Piclidenoson 相关的费用均加速增加。

截至 2025 年 6 月 30 日的六个月的一般及行政费用为 207 万美元，与截至 2024 年 6 月 30 日的六个月的 152 万美元相比增加了 54 万美元，即 35.47%。增加的主要原因是 2025 年上半年发生一次性项目后投资者关系费用增加。我们预计到 2025 年，一般及行政费用将保持在同一水平。

截至 2025 年 6 月 30 日的六个月的净财务收入为 0.02 百万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的六个月的净财务收入为 0.13 百万美元。净财务收入的减少主要是由于短期存款收入减少。

截至 2025 年 6 月 30 日的六个月净亏损为 487 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的六个月净亏损为 395 万美元。截至 2025 年 6 月 30 日的六个月净亏损增加主要归因于研发费用增加以及一般及行政费用增加。

截至2025年6月30日，Can-Fite持有现金、现金等价物及短期存款645万美元，而2024年12月31日为788万美元。截至2025年6月30日的六个月内，现金减少主要由于公司持续经营。2025年7月28日，公司完成了公开发行，总募集资金500万美元。

公司截至 2025 年 6 月 30 日的六个月的合并财务业绩按照美国 GAAP 报告准则列报。

简明合并资产负债表（未经审计）

千美元（股份和每股数据除外）

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简明合并资产负债表（未经审计）

千美元（股份和每股数据除外）

简明合并净亏损表（未经审计）

千美元（股份和每股数据除外）

关于 Can-Fite BioPharma Ltd.

Can-Fite BioPharma Ltd. (纽约证券交易所代码：CANF) (特拉维夫证券交易所代码：CANF) 是一家先进的临床阶段药物开发公司，其平台技术旨在 致力于开拓价值数十亿美元的癌症、肝病和炎症性疾病治疗市场。该公司的领先候选药物Piclidenoson在一项治疗银屑病的III期临床试验中公布了关键结果，并已启动一项关键性III期临床试验。Can-Fite的肝病药物Namodenoson正在进行一项针对肝细胞癌(HCC)的III期临床试验、一项针对MASH的IIb期临床试验以及一项针对胰腺癌的IIa期临床试验。Namodenoson已获得美国和欧洲的孤儿药资格认定，并被美国食品药品监督管理局授予HCC二线治疗的快速通道资格认定。Namodenoson还显示出了治疗其他癌症（包括结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤）的潜在概念验证。该公司的第三款候选药物CF602已在治疗勃起功能障碍方面显示出疗效。这些药物具有卓越的安全性，迄今为止已在超过1600名患者身上开展了临床研究。更多信息请访问：https://www.canfite.com/。

前瞻性陈述

本新闻稿包含关于 Can-Fite 的期望、信念或意图的前瞻性陈述，其中包括有关其产品开发工作、业务、财务状况、经营成果、战略或前景的陈述，包括有关预计收入的陈述。本新闻稿中的所有陈述，除与历史事实相关的陈述外，均为“前瞻性陈述”。前瞻性陈述可通过前瞻性词汇的使用来识别，例如“相信”、“期望”、“打算”、“计划”、“可能”、“应该”或“预期”或其否定词或其他类似词语的其他变体，或通过这些陈述与历史或当前事项无严格关联的事实来识别。前瞻性陈述与截至其作出之日预期或预计的事件、活动、趋势或结果有关。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项，这些陈述本质上受已知和未知风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致 Can-Fite 的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。可能导致实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述中预期存在重大差异的重要因素包括但不限于：我们过去的亏损记录和需要额外资本来资助我们的运营，以及我们无法以可接受的条款获得额外资本或根本无法获得额外资本；现金流的不确定性以及无法满足营运资金需求；我们临床前研究、临床试验和其他候选产品开发工作的启动、时间安排、进展和结果；我们将候选产品推进到临床试验阶段或成功完成临床前研究或临床试验的能力；我们获得候选产品的监管批准以及其他监管备案和批准的时间安排；我们候选产品的临床开发、商业化和市场接受度；我们建立和维持战略伙伴关系和其他企业合作的能力；我们针对业务和产品候选物实施的商业模式和战略计划；我们能够为涵盖我们产品候选物的知识产权建立和维护的保护范围，以及我们在不侵犯他人知识产权的情况下运营业务的能力；竞争公司、技术和我们的行业；与不满足纽约证券交易所美国分公司的持续上市要求相关的风险；以及有关以色列政治和安全局势对我们业务的影响的声明。有关这些风险、不确定性和其他因素的更多信息，不时包含在 Can-Fite 向美国证券交易委员会提交的 2025 年 4 月 7 日 20-F 表年度报告和向美国证券交易委员会提交的其他公开报告以及向特拉维夫证券交易所提交的定期文件中的“风险因素”部分中。提醒现有和潜在投资者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本新闻稿之日有效。 Can-Fite 不承担公开更新或审查任何前瞻性声明的义务，无论是否出现新信息、未来发展或其他原因，除非适用的证券法另有要求。

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坎菲特生物制药公司
莫蒂·法布斯坦
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