Can-Fite报告2025年上半年财务业绩和临床更新

以色列拉马特甘，2025年8月28日（环球新闻网）-- Can-Fite BioPharma Ltd.（纽约证券交易所美国股票代码：CANF）（TASE代码：CANF）是一家生物技术公司，正在开发针对肿瘤和炎症性疾病的专有小分子药物管道，今天宣布了2025年上半年的财务业绩和临床更新。

实现临床与开发里程碑

纳莫德诺森候选药物-

Can-Fite Namodenson的胰腺癌2a期研究实现了超过50%的入组里程碑

2a期研究（NCT 06387342）是一项多中心、开放标签试验，招募了在接受至少一种既往治疗后病情出现进展的晚期胰腺癌患者。该研究正在评估Namodenson在该患者人群中的安全性（主要终点）、临床活性和药代动力学（PK）。参与者口服Namodenson，剂量为25毫克，每天两次，连续28天为一个周期。定期监测患者的安全性，迄今为止，Namodenson已经表现出良好的安全性。该研究由以色列拉宾医疗中心戴维森中心的著名肿瘤学家和主要意见领袖Salomon Stemmer教授领导。

Namodenson是一种高度选择性的A3腺苷受体（A3 AR）激动剂，已显示出令人信服的安全性特征，并在临床前胰腺癌模型中表现出抗肿瘤活性。该药物还在晚期肝癌的临床试验中进行评估。

Namodenoson已获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药资格，用于治疗胰腺癌。除其他外，被指定为孤儿药将在批准后提供七年的市场独占权以及多项监管优势（https：//www.fda.gov/industry/medical-products-rare-diseases-and-conditions）。

在FDA批准Can-Fite的Namodenoson用于胰腺癌后，美国领先的医疗中心为其患者寻求授权

Namodenson最近获得FDA批准，其首个单患者同情使用治疗，这标志着其临床旅程中的一个重要里程碑。这一批准引发了美国领先医疗中心肿瘤学家日益增长的兴趣，他们现在正在寻求根据同情使用协议使用Namodenson治疗胰腺癌患者。

Piclidenson候选药物-

加州大学洛杉矶分校的突破性研究证明Can-Fite的Piclidenson可以治疗血管性痴呆

这项研究由S博士领导。托马斯·卡迈克尔，医学博士，博士，加州大学洛杉矶分校格芬医学院神经病学系教授兼主席Frances Stark Chair利用具有局灶性缺血的血管性痴呆小鼠模型复制了人类血管性痴呆的复杂病理生理学的许多要素。发现Piclidenoson在这种血管性痴呆模型中恢复组织完整性和行为功能。

血管性痴呆是继阿尔茨海默氏病之后的第二大常见痴呆原因，并且是由流向大脑的血流受损引起的，通常是由于中风或慢性小血管疾病。目前尚无美国FDA批准的治疗方法。标签外使用的药物，包括多奈哌齐或美金刚，用于治疗或解决合并症。此外，抗高血压药物、抗血小板药物和他汀类药物可用于预防进一步的血管损伤，但这些药物都无法改善疾病。然而，由于人口老龄化和诊断不断增加，截至2025年，全球血管性痴呆市场估计为60亿美元，预计到2035年复合年增长率为5%。

Piclidenoson是一种高度选择性的A3腺苷受体（A3 AR）激动剂，在数百名银屑病患者中显示出令人信服的安全性，并在2期和3期临床研究中显示出抗炎活性。

财务业绩

截至2025年6月30日止六个月的收入为20万美元，比截至2024年6月30日止六个月的31万美元减少11万美元，即36.07%。收入减少主要是由于确认了根据2021年签订的Ewelma分销协议收到的预付款的减少部分以及根据Gebro、Chong Kun Dung Pharmaceuticals和Cipher Pharmaceuticals的分销协议收到的预付款的减少部分。

截至2025年6月30日止六个月的研发费用为303万美元，比截至2024年6月30日止六个月的288万美元增加了15万美元，即5.16%。2025年上半年的研发费用主要包括与正在进行的治疗银屑病的Piclidenson三期研究和正在进行的Namodenson研究（一项治疗晚期肝癌的三期研究和MASH的2b期研究）相关的费用。这一增长主要是由于与Namodenson和Piclidenson相关的费用加速。

截至2025年6月30日止六个月的一般和行政费用为207万美元，比截至2024年6月30日止六个月的152万美元增加了54万美元，即35.47%。这一增加主要是由于2025年上半年发生的一次性项目导致投资者关系费用增加。我们预计到2025年，一般和行政费用将保持在同一水平。

截至2025年6月30日止六个月的净财务收入为02万美元，而截至2024年6月30日止六个月的净财务收入为13万美元。财务净收入减少主要是由于短期存款收入减少。

截至2025年6月30日止六个月的净亏损为487万美元，而截至2024年6月30日止六个月的净亏损为395万美元。截至2025年6月30日止六个月净亏损增加主要归因于研发费用增加以及一般和行政费用增加。

截至2025年6月30日，Can-Fite拥有现金及现金等值物以及短期存款645万美元，而2024年12月31日为788万美元。截至2025年6月30日止六个月现金减少主要是由于公司的持续运营。2025年7月28日，该公司完成公开募股，总收益为500万美元。

本公司截至2025年6月30日止六个月的合并财务业绩按照美国公认会计准则报告准则列报。 

简明综合资产负债表（未经审核）

以千美元计（除股份和每股数据外）

3

浓缩合并资产负债表（未经审计）

美元单位：千美元（份额和每股数据除外）

净损失集中合并报表（未经审计）

美元单位：千美元（份额和每股数据除外）

关于康菲生物制药有限公司

Can-Fite BioPharma Ltd.（纽约证券交易所美国股票代码：CANF）（TASE代码：CANF）是一家先进临床阶段药物开发公司，其平台技术旨在应对癌症、肝脏和炎症性疾病治疗领域价值数十亿美元的市场。该公司的主要候选药物Piclidenson报告了银屑病III期试验的总体结果，并开始了关键的III期试验。Can-Fite的肝脏药物Namodenson正在治疗肝细胞癌（HepC）的III期试验、治疗MASH的lib期试验以及治疗胰腺癌的lia期研究中进行评估。Namodenson在美国和欧洲获得了孤儿药称号，并被美国食品和药物管理局授予了快速通道称号，作为肝癌的二线治疗药物。Namodenson还证明了可能治疗其他癌症（包括结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤）的概念证据。CF 602是该公司的第三种候选药物，已在治疗勃起功能障碍方面表现出疗效。这些药物具有出色的安全性，迄今为止在1，600多名患者中拥有临床研究经验。欲了解更多信息，请访问：https://www.canfite.com/。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述，涉及Can-Fite对其产品开发工作、业务、财务状况、运营结果、战略或前景等方面的期望、信念或意图，包括有关预计收入的陈述。除与历史事实有关的陈述外，本通讯中的所有陈述均为“前瞻性陈述”。前瞻性陈述可以通过使用前瞻性词语来识别，如“相信”、“预期”、“打算”、“计划”、”可能“、”应该”或“预期”或其否定词或这些词语或其他类似词语的其他变体，或者通过这些陈述与历史或当前事项不严格相关的事实来识别。前瞻性陈述与预期或预期的事件、活动、趋势或结果有关。由于前瞻性陈述与尚未发生的事项有关，因此这些陈述本质上受到已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致Can-Fite的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。可能导致实际结果、业绩或成就与这些前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异的重要因素包括，除其他外，我们的亏损历史和额外资本为我们的运营提供资金的需求，以及我们无法以可接受的条款或根本获得额外资本;现金流的不确定性和无法满足运营资金需求;我们的临床前研究、临床试验和其他候选产品开发工作的启动、时间、进展和结果;我们将候选产品推进临床试验或成功完成临床前研究或临床试验的能力;我们收到对候选产品的监管批准，以及其他监管备案和批准的时间;我们候选产品的临床开发、商业化和市场接受度;我们建立和维护战略合作伙伴关系和其他企业合作的能力;我们的业务和候选产品的商业模式和战略计划的实施;我们能够为涵盖我们的候选产品的知识产权建立和维护的保护范围以及我们在不侵犯他人知识产权的情况下运营业务的能力;有竞争力的公司、技术和我们的行业;与不满足纽约证券交易所美国持续上市要求相关的风险;以及有关以色列政治和安全局势对我们业务影响的声明。有关这些风险、不确定性和其他因素的更多信息不时包含在Can-Fite于2025年4月7日向SEC提交的20-F表格年度报告的“风险因素”部分以及向SEC提交的其他公开报告以及向TASE提交的定期文件中。现有和潜在投资者请不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅限于本文之日。Can-Fite没有义务公开更新或审查任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来发展还是其他原因，除非任何适用证券法可能要求。

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