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2025-08-28 12:00
耶路撒冷,2025年8月28日(GLOBE NEWSWIRE)——口服肽和蛋白质替代疗法开发领域的领导者Entera Bio Ltd.(纳斯达克股票代码:ENTX)今天宣布,公司将于2025年9月期间公布三个关键项目的数据。公布详情如下:
美国骨与矿物质研究学会(ASBMR)2025年年会:
口头报告 – Rachel B. Wagman 博士
EB613 正在开发中,是首个针对绝经后骨质疏松症女性的每日一次口服合成代谢(骨形成)片剂。一项纳入 161 名绝经后女性的安慰剂对照 II 期临床试验显示,该药物快速起效,皮质骨(股骨颈和髋部)和松质骨(脊柱)的骨密度均有所增加。根据与 FDA 达成的 2025 年 7 月的协议,Entera 公司计划开展一项针对骨质疏松症女性的 EB613 全球 III 期注册研究。
海报展示——下一代 EB613
第47届欧洲临床营养与代谢学会(ESPEN)大会
海报展示 - GLP-2 短肠综合征:
口服 GLP-2 片剂项目将 OPKO Health 开发的专有长效 GLP-2 激动剂与 Entera 专有的 N-Tab™ 技术相结合,适用于短肠综合征以及其他涉及胃肠道黏膜炎症和营养吸收不良的疾病患者。目前,唯一获批的 GLP-2 激动剂需要每日皮下注射。
HC Wainwright 会议
Entera首席执行官米兰达·托莱达诺 (Miranda Toledano) 将出席HC Wainwright第27届年度全球投资大会。线上演讲将于2025年9月5日(星期五)美国东部时间上午7:00在以下网址进行:
https://journey.ct.events/view/0f59c59b-da4e-4dc2-a865-4f1883eca26f
关于Entera Bio
Entera是一家临床阶段公司,专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法,以满足尚未满足的重大医疗需求,其中口服片剂有望改变治疗标准。公司利用颠覆性的专有技术平台(N-Tab™)和一系列针对甲状旁腺激素(PTH(1-34))、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和GLP-2的同类首创口服肽项目。公司最先进的候选产品EB613(口服PTH(1-34)特立帕肽)正在开发中,作为首个针对低骨密度(BMD)和高风险骨质疏松症绝经后女性的口服、骨合成代谢(骨骼构建)每日一次的片剂治疗方案。一项安慰剂对照、剂量范围调整的EB613片剂II期临床试验(n= 161)达到了主要终点(PD/骨转换生物标志物)和次要终点(BMD)。Entera正准备启动一项EB613的III期注册研究,并获得FDA批准,以BMD作为其主要终点。 EB612 项目正在开发中,旨在成为首个用于治疗甲状旁腺功能减退症的口服 PTH(1-34) 片剂肽替代疗法。Entera 还在开发首个口服胃泌酸调节素片剂,这是一种双靶向 GLP1/胰高血糖素肽,用于治疗肥胖症;并与 OPKO Health 合作,开发首个口服 GLP-2 肽片剂,作为非注射替代疗法,用于治疗患有罕见吸收不良症(例如短肠综合征)的患者。欲了解更多关于 Entera Bio 的信息,请访问www.enterabio.com或在LinkedIn 、 Twitter 、 Facebook和Instagram上关注我们。
关于前瞻性陈述的警示声明
本演示文稿中的各种陈述均构成《1995年私人证券诉讼改革法》所界定的“前瞻性陈述”。本演示文稿中关于我们的前景、计划、财务状况、业务战略以及预期财务和运营结果的所有陈述(历史事实陈述除外)均可能构成前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于“预期”、“相信”、“能够”、“或许”、“预计”、“估计”、“设计”、“目标”、“打算”、“或许”、“或许”、“目标”、“计划”、“预测”、“预计”、“目标”、“可能”、“应该”、“将要”和“会”,或这些术语的否定形式以及类似的表达或词语。前瞻性陈述基于当前的预期,其中涉及风险、情况变化、假设和不确定性。前瞻性陈述不应被视为对未来业绩或结果的保证,并且可能无法准确指示何时实现此类业绩或结果。可能导致实际结果与 Entera 和 OPKO 前瞻性陈述中反映的结果存在重大差异的重要因素包括但不限于:临床数据解释的变化;我们临床试验的结果;FDA 对我们临床试验结果和分析的解释和审查;我们正在进行和计划中的临床前开发和临床试验的意外变化、我们提交监管备案以及获得和维持产品候选监管批准的时间和能力;制造供应链的潜在中断和延迟;可用劳动力资源的损失,无论是 Entera、OPKO 还是其各自的合作伙伴和实验室伙伴;对 Entera 或 OPKO 可能有合同义务提供的研发或临床活动的影响;总体监管时间表;我们产品候选物潜在市场的规模和增长;开发我们产品候选物的范围、进度和成本;双方对第三方进行临床试验的依赖;Entera 和 OPKO 对许可、商业交易(包括如果 Entera 选择退出,OPKO 的开发工作)和战略合作的期望; Entera 作为一家处于发展阶段且运营历史有限的公司开展业务;Entera 在缺乏流动资金的情况下能否继续经营;Entera 是否能够遵守纳斯达克的最低上市标准以及是否符合美国上市公司的要求等相关事宜;Entera 和 OPKO 的知识产权状况及其保护各自知识产权的能力;以及 Entera 和 OPKO 向美国证券交易委员会提交的最新 10-K 表年度报告以及两家公司随后提交的 10-Q 表季度报告和 8-K 表当前报告中“前瞻性声明警示”、“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”部分中所述的其他因素。无法保证Entera和OPKO预期的实际结果或发展能够实现,即使基本实现,也无法保证其将对Entera或OPKO(视情况而定)产生预期的后果或影响。因此,无法保证此类前瞻性陈述和估计中明示或暗示的结果能够实现。Entera和OPKO提醒投资者切勿依赖本新闻稿中的前瞻性陈述。本新闻稿中的信息仅截至本新闻稿发布之日,Entera和OPKO均不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修订任何前瞻性陈述的义务,除非法律另有规定。
联系方式:Entera Bio: 米兰达·托莱达诺女士 首席执行官 康泰生物 电子邮件: miranda@enterabio.com