Entera Bio将在即将到来的9月会议上公布3个口服肽项目的临床和非临床数据

本演示文稿中的各种陈述均为1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性陈述”。本演示文稿中有关我们的前景、计划、财务状况、业务战略以及预期财务和运营结果的所有陈述（历史事实陈述除外）可能构成前瞻性陈述。诸如但不限于“预期”、“相信”、“可以”、“可能”、“期望”、“估计”、“设计”、“目标”、“意图”、“可能”、“可能”、“目标”、“计划”、“预测”、“项目”、“目标”、“可能”、“应该”、“将”和“将”等词语或这些词语的否定词和类似表达或词语，识别前瞻性陈述。前瞻性陈述基于当前预期，涉及风险、情况变化、假设和不确定性。前瞻性陈述不应被解读为对未来业绩或结果的保证，并且可能不准确地表明何时将实现此类业绩或结果。可能导致实际结果与Entera和OPKO前瞻性陈述中反映的结果存在重大差异的重要因素包括：临床数据解释的变化;我们的临床试验的结果; FDA对我们临床试验结果的解释和审查;我们正在进行的和计划的临床前开发和临床试验、提交监管备案以及获得和维护候选产品监管批准的时间和能力发生意外变化;制造供应链的潜在中断和延迟;可用劳动力资源的损失，无论是由Entera、OPKO还是其各自的合作和实验室合作伙伴造成的;对Entera或OPKO可能有合同义务提供的研发或临床活动的影响;总体监管时间表;我们候选产品潜在市场的规模和增长;开发我们候选产品的范围、进度和成本;各方对第三方进行临床试验的依赖; Entera和OPKO对许可、商业交易（包括OPKO的开发工作）的期望应Entera选择退出和战略合作; Entera作为一家开发阶段公司的运营历史有限; Entera在没有流动性来源的情况下继续作为一家持续经营企业的能力; Entera遵守纳斯达克最低上市标准的能力以及与遵守美国上市公司要求相关的其他事项; Entera和OPKO的知识产权地位及其保护各自知识产权的能力;以及Entera和OPKO最近向SEC提交的10-K表格年度报告的“关于前瞻性陈述的警示声明”、“风险因素”和“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”部分中描述的其他因素，以及两家公司随后提交的10-Q表格季度报告和8-K表格当前报告。无法保证Entera和OPKO预期的实际结果或发展将会实现，或者即使基本实现，也无法保证它们会对Entera或OPKO产生预期的后果或影响（如适用）。因此，无法保证此类前瞻性陈述和估计中陈述或暗示的结果能够实现。Entera和OPKO警告投资者不要依赖本新闻稿中的前瞻性陈述。本新闻稿中的信息仅截至本新闻稿发布之日提供，Entera和OPKO均不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因， 法律要求的除外。

耶路撒冷，2025年8月28日（环球新闻网）--口服肽和蛋白质替代疗法开发领域的领导者Entera Bio Ltd.（纳斯达克股票代码：ENTX）今天宣布，该公司将在2025年9月期间提供三个关键项目的数据。有关演示的详细信息如下：

美国骨骼和矿物研究学会（ASBMR）2025年年会：口头演讲-Rachel B博士瓦格曼

EB 613正在开发，作为第一种每日一次口服合成代谢（骨形成）片剂治疗绝经后骨质疏松症女性的药物。一项在161名绝经后女性中进行的安慰剂对照II期研究发现，皮质骨（股骨颈和髋关节区域）和松质骨（脊柱）的骨密度迅速增加，起效迅速。根据2025年7月与FDA的一致，Entera计划在骨质疏松症女性中开展EB 613的全球3期注册研究。

海报介绍-下一代EB 613

第47届欧洲临床营养与代谢学会（ESPEN）大会

海报展示- GLP-2短肠综合征：

口服GLP-2片剂计划将OPKO Health开发的专有长效GLP-2激动剂与Entera专有的N-Tab™技术相结合，用于患有短肠综合征和涉及胃肠道粘膜炎症和营养吸收不良的其他疾病的患者。目前，唯一获批的GLP-2激动剂需要每天皮下注射。

H.C.温赖特会议

Entera首席执行官Miranda Toledano将出席H.C.温赖特第27届年度全球投资会议。虚拟演示将于2025年9月5日星期五上午7：00东部时间在：

https://journey.ct.events/view/0f59c59b-da4e-4dc2-a865-4f1883eca26f

关于Entera Bio

Entera是一家临床阶段公司，专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法，以满足尚未满足的重大医疗需求，其中口服片剂形式有可能改变护理标准。该公司利用颠覆性的专有技术平台（N-Tab™）和一流的针对甲状旁腺激素（1-34）、普洛斯-1和普洛斯-2的口服肽项目管道。该公司最先进的候选产品EB 613（口服甲状旁腺素（1-34）特立帕肽）正在开发，作为第一款针对低骨密度和高危骨质疏松症的绝经后女性的每日一次口服骨合成代谢（骨构建）片剂治疗。一项针对EB 613片剂（n= 161）的安慰剂对照、剂量范围设计II期研究符合主要终点（PD/骨转换生物标志物）和次要终点（骨密度）。Entera正准备启动EB 613的III期注册研究，并与FDA一致，将骨密度作为主要终点。EB 612项目正在开发，作为首个治疗甲状旁腺功能减退症的口服甲状旁腺激素（1-34）片剂肽替代疗法。Entera还在开发第一种口服胃酸调节素，一种双重靶向的GL 1/胰高血糖素肽，用于治疗肥胖症;以及第一种口服GL-2肽片剂，作为一种无注射替代品，用于患有罕见吸收不良疾病（例如与OPKO Health合作）的患者。短肠综合征。有关Entera Bio的更多信息，请访问www.enterabio.com或在LinkedIn、Twitter、Facebook、Instagram上关注我们。

关于前瞻性陈述的警告声明