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2025-08-27 12:05
CLOVER-2 1 期临床研究数据发布,该研究评估了碘泊磷 I 131 治疗复发/难治性儿童高级别胶质瘤 (r/r pHGG) 患者的疗效
新泽西州弗洛勒姆帕克,2025年8月27日(环球新闻社)—— Cellectar Biosciences, Inc.(纳斯达克股票代码:CLRB)是一家专注于癌症治疗药物研发的后期临床生物制药公司。该公司今日宣布,其研究摘要已被接受,可在9月25日至28日于马萨诸塞州波士顿举行的美国癌症研究协会(AACR)儿童癌症特别会议上进行口头报告,随后将与其他该领域的专家进行55分钟的小组讨论。口头报告将重点介绍碘泊磷I 131治疗无法手术的复发或难治性儿童高级别胶质瘤(r/r pHGG)的1b期剂量和方案优化研究的中期数据。
Cellectar 首席运营官 Jarrod Longcor 表示:“我们很荣幸 AACR 同行评审结果选中我们的摘要,用于全体会议报告,探讨碘泊磷I 131 治疗儿童高级别胶质瘤患者。CLOVER-2 试验在儿童患者中取得的初步结果令我们备受鼓舞,并相信这一结果进一步验证了碘泊磷I 131 在治疗选择有限的恶性肿瘤患者中的临床潜力。”
海报展示详情如下: | ||
标题: | “针对无法治愈的脑肿瘤的精准放射治疗:碘泊磷I 131治疗无法手术的复发或难治性儿童高级别胶质瘤的1b期剂量和方案优化研究,中期数据评估” | |
会议: | 全体会议3:从目标到试验:重新思考如何设计儿童优先医疗 | |
追踪: | 科学演讲:探索儿科肿瘤治疗模式 | |
日期/时间: | 2025年9月26日,美国东部时间下午2:50 | |
主讲人: | 贾罗德·朗科尔 | |
关于儿童高级别胶质瘤
儿童高级别胶质瘤是一类侵袭性肿瘤,会影响大脑和中枢神经系统。CLOVER-2 研究中,14 名患有 pHGG 的患者被诊断为弥漫性中线胶质瘤 (DMG)、室管膜瘤、弥漫性内性脑桥胶质瘤 (DIPG)、弥漫性半球胶质瘤 (DHG) 和间变性室管膜瘤。文献报道,复发性 pHGG 患者的中位无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 较差,分别约为 2.25 个月和 5.6 个月。虽然 MRI 测量肿瘤体积变化可能有所帮助,并在临床试验中被用作替代指标,但它们通常无法预测生存期。
关于 CLOVER-2 试验
正在进行的碘泊磷I 131 1b期临床试验在美国和加拿大的多个地点开展,受试者为患有复发性/难治性pHGG的儿童、青少年和青年成人。该研究旨在评估碘泊磷I 131在两个给药组中的安全性和耐受性。其中一个给药组接受两次剂量为20 mCi/m²的治疗,每次剂量间隔14天,共进行两个周期,第三个周期可选。另一个给药组患者每次剂量为10 mCi/m²,每次剂量间隔14天,共进行三个周期,第四个周期可选。该研究还将确定治疗活性(定义为无进展生存期(PFS)和总生存期)以及抗肿瘤活性(定义为肿瘤体积缩小),并确定碘泊磷I 131在患有复发性/难治性pHGG的儿童、青少年和青年成人中的2/3期推荐剂量。
关于 Cellectar Biosciences, Inc.
Cellectar Biosciences是一家后期临床生物制药公司,专注于自主研发和通过研发合作的方式发现和开发用于治疗癌症的专有药物。公司的核心目标是利用其专有的磷脂药物偶联物™ (PDC) 递送平台开发下一代癌细胞靶向治疗方案,通过减少脱靶效应来提高疗效和安全性。
该公司的产品线包括其主要资产:碘泊磷I 131,一种旨在提供碘-131(放射性同位素)靶向递送的PDC;CLR 121225,一种基于锕-225的项目,针对多种具有重大未满足需求的实体瘤,例如胰腺癌;CLR 121125,一种碘-125俄歇发射项目,针对其他实体瘤,例如三阴性乳腺癌、肺癌和结直肠癌,以及专有的临床前PDC化疗项目和多个合作的PDC资产。
此外,碘泊磷I 131已在针对复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)和中枢神经系统(CNS)淋巴瘤的2b期临床试验以及针对儿童高级别胶质瘤患者的CLOVER-2 1b期研究中进行研究。Cellectar公司一旦获得批准,将有资格获得FDA颁发的儿科审查凭证。FDA还已授予碘泊磷I 131六项孤儿药资格认定、四项儿科罕见病药物资格认定和两项针对多种癌症适应症的快速通道资格认定。
欲了解更多信息,请访问www.cellectar.com或通过在公司社交媒体渠道X 、 LinkedIn和Facebook上点赞和关注我们来参与讨论。
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