Junshi Biosciences Announces 2025 Interim Financial Results and Provides Corporate Updates

上海，2025 年 8 月 26 日（GLOBE NEWSWIRE）——上海君实生物医药科技股份有限公司（“君实生物”，香港交易所代码：1877；上海证券交易所代码：688180），一家领先的创新驱动型生物制药公司，致力于新疗法的发现、开发和商业化，公布了其 2025 年中期财务业绩并提供了公司更新信息。

财务摘要

• 截至2025年6月30日，君实生物2025年上半年总收入约人民币11.68亿元，较2024年增长约49%，主要受药品销售收入驱动。其中，核心产品拓益^® （特瑞普利单抗）国内销售收入约人民币9.54亿元，较2024年增长约42%。
• 2025年上半年，公司总研发费用约为人民币7.45亿元，较2024年增长约36%。研发费用增加主要由于公司在2024年上半年专注于更具竞争力和创新性的研发管线并加快临床开发。
• 公司股东应占亏损降至人民币4.13亿元，较2024年减少约人民币2.32亿元，减幅约36%。
• 2025年上半年，筹资活动产生的现金净流入约为人民币13.86亿元，主要由于公司于2025年6月20日成功配售新H股，产生净流入约人民币9.40亿元，该净流入完全抵销了经营活动和投资活动产生的现金流出，导致银行存款及现金整体增加。
• 截至2025年6月30日，公司银行存款及现金及金融产品合计余额约为人民币34.90亿元，确保了相对稳定的流动性状况，以支持公司的持续发展。
  

业务亮点

2025年上半年，我们聚焦解决“未满足的医疗需求”，在创新疗法和新药的发现、研发及商业化方面取得了原创性、突破性的进展，并加速了国际化发展。以下是我们取得的成就和里程碑：

• 产品管线进展：公司创新研发领域已从单克隆抗体拓展至多种药物形态的研发，包括小分子药物、抗体药物偶联物（“ADC”）、双特异性或多特异性抗体、融合蛋白、核酸药物、疫苗，以及癌症、自身免疫性疾病等新一代创新疗法的探索。产品管线覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、慢性代谢性疾病、神经系统疾病和感染性疾病五大治疗领域。目前共有四个药物（拓益^® 、君迈康、敏德卫和君士达）获得商业化，约30个项目正在开展临床试验，另有20多个候选药物处于临床前研究阶段。
  
  • 2025年1月，拓益^®用于治疗标准全身治疗失败后的无法切除或转移性黑色素瘤的适应症获得中国国家药品监督管理局（“ NMPA ”）的有条件批准转为常规批准。
    
  • 2025 年 1 月，JS212（重组人源化表皮生长因子受体（“ EGFR ”）和人表皮生长因子受体 3[“ HER3 ”]双特异性 ADC）的新药临床试验（“ IND ”）申请获得国家药品监督管理局受理，并于 2025 年 3 月获得批准。
  • 2025年1月，民德威用于治疗轻度至中度2019冠状病毒病（“ COVID-19 ”）成人患者的适应症获得国家药品监督管理局批准，由有条件批准转为常规批准。
  • 2025年1月，澳大利亚政府卫生和老年护理部（“ TGA ”）治疗用品管理局批准了特瑞普利单抗的新化学实体（“ NCE ”）申请，该申请包含：1）特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗转移性或复发性局部晚期鼻咽癌（“ NPC ”）成人患者；2）特瑞普利单抗单药治疗在含铂化疗期间或之后病情进展的复发性、不可切除性或转移性鼻咽癌成人患者。特瑞普利单抗成为澳大利亚首个用于治疗鼻咽癌的免疫肿瘤药物。
  • 2025年2月，JS213（PD-1和白细胞介素-2（“ IL-2 ”）双功能抗体融合蛋白）的IND申请获得国家药品监督管理局批准。
  • 2025年3月，拓益^®联合贝伐单抗用于一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌（“ HCC ”）患者的补充新药申请（“ sNDA ”）获得国家药品监督管理局批准。
  • 2025年3月，特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发性、不适合手术或放疗或转移性鼻咽癌成年患者的新药申请（ NDA ）获得新加坡卫生科学局（ HSA ）批准。特瑞普利单抗成为新加坡首个获批的鼻咽癌免疫肿瘤治疗药物。
  • 2025年4月，拓益^®用于一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的补充新药上市申请（sNDA）获得国家药品监督管理局批准，这是特瑞普利单抗在中国大陆的第12个适应症。
  • 2025年5月，昂格瑞昔单抗注射液（一种重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君士达）的两个sNDA获得国家药品监督管理局批准，用于：1）患有杂合子家族性高胆固醇血症（“ HeFH ”）的成年患者；2）单独或与依折麦布联合用于治疗对他汀类药物不耐受或有他汀类药物禁忌症的非家族性高胆固醇血症及混合性血脂异常的成年患者。昂格瑞昔单抗成为首个获批用于治疗他汀类药物不耐受患者的国产PCSK9靶向药物。
  • 2025年6月，JT118注射液（以下简称“ JT118 ”）的IND申请获得受理。JT118是由猴痘病毒抗原A35（胞外包膜病毒抗原）和M1（胞内成熟病毒抗原）串联融合而成的“二合一”重组蛋白疫苗，主要用于预防猴痘病毒感染。
  • 2025年6月，特瑞普利单抗用于鼻咽癌一线治疗及食管鳞状细胞癌（“ ESCC ”）一线治疗的适应症在阿联酋（“阿联酋”）及科威特正式获批上市。
    
• 外部合作
  • 2025年1月，公司全资子公司TopAlliance Biosciences与利奥制药签署了分销及市场推广协议。TopAlliance Biosciences将授予利奥制药在欧盟（“EU”）及欧洲经济区（“EEA”）所有现有成员国及未来任何成员国、瑞士以及英国（“UK”）（“区域”）储存、分销、推广、市场推广及销售特瑞普利单抗的独家权利。利奥制药应向TopAlliance Biosciences支付1500万欧元的预付款、特瑞普利单抗在区域内任何后续获批适应症的里程碑付款，以及特瑞普利单抗在区域内净销售额的两位数百分比收益分成。
• 业务运营
  • 2025年6月，公司召开2024年度股东大会，审议并通过了所有议案。
  • 2025年6月，公司根据一般性授权完成H股新股配售（「配售」），成功配发及发行合共41,000,000股H股（「配售股份」），发行价为每股H股25.35港元。所得款项净额（扣除佣金及预计开支后）约为10.26亿港元，将用于创新药研发及补充营运资金等一般公司用途。
    

关于君实生物

君实生物（HKEX: 1877; SSE: 688180）成立于2012年12月，是一家创新驱动的生物制药公司，致力于创新疗法的发现、开发和商业化。公司已建立包含50多个候选药物的多元化研发管线，涵盖癌症、自身免疫、代谢、神经系统和感染性疾病五大治疗领域。公司五个产品已在中国和国际市场获得批准，其中特瑞普利单抗是中国首个自主研发的国产抗PD-1单克隆抗体。特瑞普利单抗已在包括中国、美国和欧洲在内的40个国家和地区获得批准。在新冠肺炎疫情期间，君实生物积极履行中国制药企业的社会责任，参与研发了etesevimab、敏德卫^®等用于防治新冠肺炎的创新疗法。

君实生物秉承“为患者提供世界一流、值得信赖、价格合理的创新药物”的使命，立足中国，服务全球。目前，公司在美国（马里兰州）和中国（上海、苏州、北京、广州等地）拥有约2,500名员工。欲了解更多信息，请访问：http://www.junshipharma.com。

君实生物联系方式
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君实生物科技
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