标记物治疗提供了APOLLO 1期研究的最新进展，强调复发性淋巴瘤的总体缓解率令人鼓舞

正在进行的MT-601治疗复发性B细胞淋巴瘤患者的I期APOLLO研究显示，66%的非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者达到客观缓解率，50%的患者显示完全缓解（CR）

在剂量递增队列中无剂量限制性毒性（DLT）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的研究受试者中观察到有利的安全性特征

研究的剂量扩展阶段将研究预先规定的最大剂量的MT-601在患有弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的患者中的作用，所述患者在嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法后复发或不适合嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法

美国东部时间上午8点将举行现场网络直播，讨论结果

休斯顿，2025年8月26日（环球新闻）-- Marker Therapeutics，Inc.（纳斯达克：MRKR）是一家临床阶段免疫肿瘤公司，专注于开发下一代基于T细胞的免疫疗法，用于治疗血液恶性肿瘤和实体肿瘤适应症，今天提供了第一阶段APOLLO研究的进展和临床观察的最新情况。

该公司的I期APOLLO研究（clinicaltrials.gov标识符：NCT 05798897）是一项多中心、开放标签临床研究，旨在调查MT-601（一种多抗原识别（VAR）-T细胞产品）在抗CD 19 CAR-T细胞治疗后复发或抗CD 19 CAR-T细胞治疗不是选择的淋巴瘤患者中的治疗。今天，Marker报告了该研究剂量升级部分的安全性和有效性数据的更新，显示所有评估剂量（剂量范围100 x 106 - 400 x 106细胞）均具有良好的安全性，NHL患者的客观缓解率为66%，其中50%表现出完全缓解。

美国7家临床中心共有24名B细胞淋巴瘤患者接受了MT-601治疗，其中包括15名非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者和9名霍奇金淋巴瘤（HL）患者。截至数据截止时（2025年6月），已评估了12名NHL和9名HL患者。NHL和HL患者接受的剂量范围为100 x 106 - 400 x 106细胞，显示出客观反应和良好的安全性特征。

“我们对这项研究的进展感到非常兴奋和鼓舞，”医学博士胡安·维拉说，Marker Therapeutics总裁兼首席执行官。“我们的1期APOLLO研究的安全性和初步疗效数据强调了MT-601在接受过大量预治疗的淋巴瘤患者中的潜力，这些患者在接受多线治疗（包括CAR-T细胞和双特异性抗体）后复发。虽然CAR-T细胞在淋巴瘤治疗中已被接受，但2024年全球约有8,000名患者接受治疗，其中40-60%的患者在治疗的第一年内出现疾病进展。我们相信MT-601可以解决这一关键的未满足的需求，并为已经用尽多种治疗方法的患者提供新的希望，包括CAR-T细胞治疗。

疗效和缓解持续时间

12名NHL患者接受的剂量范围为100 x 106 - 200 x 106细胞，并接受了多线治疗（中位数为5线治疗），包括抗CD 19 CAR-T细胞（n=9）和双特异性抗体（n=4）;双重暴露患者（n=4）。12名NHL患者中有8名获得了客观缓解（66%），其中6名患者表现出完全缓解（CR）为最佳缓解（50%）。观察到持久反应（范围3-24个月），其中5名患者表现出持续反应' 6个月，其中3名患者持续反应' 12个月。

HL患者接受的剂量范围为200 x 106 - 400 x 106个细胞，既往接受过平均8线治疗。9名HL患者中有7名获得了客观缓解（78%），其中1名患者表现出CR（11%），凸显了MT-601在多种组织学中的多功能性。

安全性概况该研究的剂量增加部分测试了B细胞淋巴瘤患者的剂量范围为100 x 106 - 400 x 106个细胞。迄今为止，尚未报告最高剂量（400 x 106个细胞）下的DLC。所有研究参与者对MT-601输注的耐受性良好，没有观察到ICANS和两起报告的1级细胞因子释放综合征（CRS）事件（发烧;无需治疗）。患者在接受MT-601输注之前接受或不接受淋巴细胞清除化疗。在接受和未接受淋巴细胞清除治疗的患者之间没有观察到DLC或ICANS的变化。从接受治疗的24名患者中收集的数据证明了其稳健的安全性，没有报告严重不良事件，这强化了MT-601的益处。

研究设计和剂量扩展1期APOLLO研究由剂量增加阶段和剂量扩展阶段组成。剂量递增队列评估了MT-601的安全性和最佳剂量水平，剂量范围为100 x 106 - 400 x 106细胞。6月17日，安全审查委员会（SRC）批准了试验剂量扩展部分预先规定的最大剂量（400 x 106个细胞）。剂量扩展将招募抗CD 19 CAR-T细胞后复发或不符合CAR-T治疗资格的DLBCC患者。

维拉博士评论道：“在NHL中观察到的结果表明，即使在较低剂量的100 x 106或200 x 106细胞下，某些患者也可以获得有临床意义的反应。”“我们期待着将研究推进到剂量扩展阶段，在那里我们将在复发性DLBCC患者中研究最大剂量为400 x 106细胞的MT-601，以潜在地利用这些有希望的结果。”

维拉博士继续说道：“100 x 106 - 200 x 106细胞的剂量范围内，NHL患者取得了令人鼓舞的疗效。我们相信，在剂量扩展队列中研究最大剂量400 x 106细胞的MT-601可能有可能进一步提高我们目前在NHL患者中观察到的临床疗效和持久性。特别令人鼓舞的是，即使在最高剂量水平，剂量增加阶段也没有报告DLC。我们将继续密切监测MT-601在治疗患者中的安全性和有效性，并预计在2026年上半年提供另一次数据更新。”

网络广播细节标记将主办一个现场，只在网上直播今天上午8时美国东部时间。讨论临床结果并提供公司更新。要参加现场活动，请使用此链接注册。在活动期间，与会者将有机会通过网络直播平台的问答功能提交书面问题。活动结束后，录音将在公司IR网站“活动与演示”下重播约30天。

关于MT-601该公司的主导产品MT-601是一种多抗原识别（VAR）T细胞产品，采用非基因修饰方法，专门针对淋巴瘤细胞中上调的六种不同肿瘤抗原（Survivin、PRAME、WT-1、NY-ESO-1、SSX-2、MAGEA-4）。Marker目前正在公司赞助的I期APOLLO试验（clinicaltrials.gov标识符：NCT 05798897）中研究MT-601，用于治疗在抗CD 19 CAR-T细胞疗法后复发或不适合抗CD 19 CAR-T细胞疗法的淋巴瘤患者。

关于APOLLO APOLLO试验（clinicaltrials.gov标识符：NCT 05798897）是一项I期、多中心、开放标签研究，旨在评估MT-601在抗CD 19嵌入抗原受体（CAR）T细胞治疗失败或不是抗CD 19 CAR-T细胞治疗候选人的复发性或难治性淋巴瘤参与者中的安全性和有效性。这项探索性1期临床试验的主要目的是评估MT-601在各种淋巴瘤亚型参与者中的最佳剂量、安全性和初步疗效。APOLLO研究得到美国国立卫生研究院国家癌症研究所的支持，奖项号R44 CA 291521。

关于MAR-T细胞多抗原识别（VAR）T细胞平台（以前称为多TAA特异性T细胞）是一种新型的非转基因细胞治疗方法，可以选择性地从患者/捐赠者的血液中扩展肿瘤特异性T细胞，能够识别广泛的肿瘤抗原。与其他T细胞疗法不同，MAR-T细胞可以识别多达六种肿瘤特异性抗原中的数百种不同表位，从而降低肿瘤逃逸的可能性。由于MAR-T细胞不是经过基因工程改造的，Marker认为其候选产品的制造将更容易、更便宜，与当前的工程T细胞方法相比，安全性更好，并可能为患者提供有意义的临床益处。

关于Marker Therapeutics，Inc. Marker Therapeutics，Inc.是一家位于德克萨斯州休斯顿的临床阶段免疫肿瘤公司，专门开发用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的下一代基于T细胞的免疫疗法。该公司成立于贝勒医学院，招募了200多名患者，涵盖各种血液学和实体肿瘤适应症，临床试验表明，该公司的自身和同种异源MAR-T细胞产品耐受性良好，并表现出持久的临床反应。Marker的目标是向市场推出新型T细胞疗法并改善患者预后。为了实现这些目标，公司优先考虑保留财务资源并专注于卓越运营。Marker独特的T细胞平台得到了支持癌症研究的美国州和联邦机构的非稀释资金的加强。

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