创新药企“劲方医药-B”通过聆讯，已授权信达生物、Verastem等创新药企

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摘要：劲方医药于2025年8月25日通过港交所聆讯，即将在香港主板上市，独家保荐人为中信证券。公司是专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新药企，2024年收入1.05亿元，净亏损6.78亿元；2025年前4月收入0.82亿元，净亏损0.66亿元。

公司成立于2017年，是一家处于市场化阶段的生物制药公司，专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新及有效治疗方案。截至最后实际可行日期，公司已建立起一条持续更新的产品管线，包括八款候选药品，其中五款处于临床开发阶段。

公司有两款核心产品－GFH925和GFH375。

GFH925（fulzerasib，商品名达伯特）是一款公司自主发现的创新药物，已在中国获商业化批准，其用于治疗晚期非小细胞肺癌（“NSCLC”），为中国首款以及全球第三款获批的选择性Kirsten大鼠肉瘤（“KRAS”）G12C抑制剂。

GFH375是一款KRAS G12D的口服生物可利用小分子抑制剂，公司已在中国启动针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验的II期部分。

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2021年9月1日，公司与信达生物签订了GFH925授权协议，公司授予信达生物(i)独家、须支付特许权使用费及可分授的授权，以于中国内地、香港、澳门及台湾开发及商业化GFH925，用于治疗、预防或诊断人类的任何疾病；及(ii)独家选择权，以在大中华区以外的全球所有国家和地区开发及商业化GFH925。

2024年1月11日，公司与信达生物进一步签订了GFH925补充协议，双方同意终止GFH925授权协议项下的中国境外选择权。公司拥有在中国以外地区针对任何适应症开发、生产和商业化GFH925的独家权利。

2023年8月24日，公司与Verastem订立合作与选择权协议，按项目逐一授予Verastem选择权，以在指定的选择权行使期限内获得独家授权，于大中华区以外地区开发及商业化包括GFH375在内的三种候选产品。

2022年3月31日，公司与SELLAS订立授权协议，授予SELLAS独家、可分授且须支付特许权使用费的权利及授权，以在大中华区（中国内地、香港、澳门及台湾）以外的地区开发、制造及商业化GFH009，作所有治疗及诊断用途。于2022年10月13日，公司与SELLAS订立补充SELLAS授权协议的临床供应协议，将按SELLAS的每笔采购订单所规定的适用配方制造及供应GFH009。

财务分析

截至2024年12月31日止2个年度、2024及2025年前4个月：

收入分别约为人民币0.74亿元、1.05亿元、0亿元及0.82亿元，2024年同比增长率为42.00%；

毛利分别约为人民币0.73亿元、0.85亿元、0亿元及0.73亿元，2024年同比增长率为15.82%；

研发分别约为人民币-3.1亿元、-3.3亿元、-1.4亿元及-0.7亿元，2024年同比增长率为6.20%，2025年前4月同比增长率为-50.92%；

净利润分别约为人民币-5.1亿元、-6.8亿元、-4亿元及-0.7亿元，2024年同比增长率为33.31%，2025年前4月同比增长率为-83.54%；

毛利率分别约为99.07%、80.81%、0.00%及89.42%；

研发占亏损比分别约为61.52%、49.01%、35.15%及104.79%。

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公司产品仍处于商业化初期，并投入大量财务资源于研发，以推进及扩大其临床及临床前阶段在研药物产品线，收入主要来自与信达生物就其核心产品GFH925，与Verastem就核心产品GFH375以及SELLAS就GFH009的合作。

截至2025年4月30日，公司经营现金流为-0.34亿，账上现金3.91亿。

行业前景

根据弗若斯特沙利文，随着商业化KRAS G12C抑制剂药物的持续市场渗透和新药的开发，全球KRAS G12C抑制剂药物市场预计将从2023年的3.189亿美元快速增长至2032年的27.484亿美元，复合年增长率为27.0%。

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行业地位

根据弗若斯特沙利文，GFH925 (fulzerasib)是中国首款获批商业化的KRAS G12C抑制剂药物。截至最后实际可行日期，全球还有另外三种KRAS G12C抑制剂（adagrasib、sotorasib和garsorasib）获批。尽管未进行头对头临床试验，但公司认为GFH925在治疗NSCLC方面优于其他两种经FDA批准的选择性KRAS G12C抑制剂药物，具有更高的安全性和更好的疗效。

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根据弗若斯特沙利文，截至最后实际可行日期，全球尚未有获批准的RIPK1抑制剂药物。截至2024年12月8日，全球有七种RIPK1抑制剂候选药物正在进行临床开发，而GFH312是唯一一款用于治疗PAD和PBC的候选药物。

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可比公司

同行业可比公司有：益方生物-U(688382.SH)及加科思(1167.HK)

益方生物-U：公司是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域。公司以解决尚未满足的临床需求为理念，致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物，持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。

加科思-B：公司成功提交了KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(glecirasib)的新药上市申请(NDA)，在商业化布局上，与艾力斯达成戈来雷塞及SHP2抑制剂(JAB-3312)的大中华区权益授权合作，总交易金额高至人民币9亿元。

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董事高管

公司董事高层由3位执行董事、2位非执行董事及3位独立非执行董事组成，其中吕强博士为公司董事长及执行董事，其主要负责公司的整体战略规划、财务管理及业务管理。

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主要股东

公司的单一最大股东集团包括吕博士、兰博士、健发香港、上海坤劲及Auspicious Delight（员工持股计划平台），IPO前，共控制公司已发行股本总额约25.23%。健发香港由吕博士拥有53.69%及由兰博士拥有46.31%。

此外，弘晖资本通过Ourea Biotech持股9.36%，鼎晖投资通过长星持股5.64%，华盖资本持股5.58%，亚投资本通过鸿永秉德持股4.92%，宁波弘甲持股4.30%，深创投持股3.91%，谢诺辰途持股3.68%，国药中生持股3.54%，北极光创投持股3.04%，盘霖资本持股3.02%。

其他上市前投资者持股27.78%，其中包括海邦投资、中南创投、华金资本(000532.SZ)、杭州泰鲲、宜和私募基金、泽悦资本、石药集团(1093.HK)、清池资本、农银国际、交银国际(3329.HK)、百度(9888.HK)等。

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融资历程

公司上市前经历了7轮融资，累计融资约14.21亿人民币。在2023年底的C+轮最新融资中，每股成本概约为116.68元，投后估值约为31.24亿人民币。

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中介团队

据LiveReport大数据统计，劲方医药中介团队共计9家，其中保荐人1家，近10家保荐项目数据表现一般；公司律师共计3家，综合项目数据表现尚可。整体而言中介团队历史数据表现中规中矩。

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