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2025-08-25 12:00
马萨诸塞州斯托顿,2025 年 8 月 25 日(GLOBE NEWSWIRE)—— Collegium Pharmaceutical, Inc. (纳斯达克股票代码:COLL)今天宣布,它将在 2025 年 9 月 2 日至 5 日在内华达州拉斯维加斯举行的 PAINWeek 2025 上展示九张海报,展示其差异化疼痛产品组合的真实世界数据。海报将重点介绍该公司疼痛治疗产品组合的真实世界数据,并反映出 Collegium 对负责任的疼痛管理的持续承诺。
“我们很高兴向疼痛护理界展示这项新研究,”首席医疗官Thomas Smith医学博士表示,“我们相信这些发现将为医疗专业人士提供现实世界的洞见,从而支持临床决策。我们相信,持续的研究和数据透明度对于以有意义的方式推进疼痛护理至关重要。”
海报展示会将于太平洋时间 9 月 4 日星期四下午 4 点至 5 点 30 分举行。
贝尔布卡® |
海报编号:10 Belbuca® 、丁丙诺啡贴剂和口服 II 类阿片类药物治疗无阿片类药物使用障碍阳性病史的慢性腰痛患者的治疗特点和安全性:一项回顾性美国商业索赔分析 Vladimir Zah 等人 |
海报编号:11 慢性腰痛患者从口服 II 类短效阿片类药物转换为 Belbuca ®或口服 II 类长效阿片类药物的经济负担:一项回顾性美国商业索赔分析 Filip Stanicic 等人 |
海报编号:15 从口服 II 类短效阿片类药物过渡到 Belbuca ®或口服 II 类长效阿片类药物的慢性腰痛患者的治疗特点:一项回顾性美国商业索赔分析 Vladimir Zah 等人 |
海报编号:16 一项回顾性美国商业索赔分析,比较了 Belbuca ®和口服 II 类长效阿片类药物在先前接受过短效阿片类药物治疗的慢性腰痛患者中的安全性 Filip Stanicic 等人 |
海报编号:17 从口服 II 类短效阿片类药物过渡到 Belbuca ®或口服 II 类长效阿片类药物的慢性腰痛患者阿片类药物使用障碍的后果:一项回顾性美国商业索赔分析 Dimitrije Grbic 等人。 |
海报编号:19 丁丙诺啡类止痛药和 II 类阿片类药物的给药途径及其他临床结果 Jody L.Green等人 |
海报编号:20 临床结果转化为医疗成本:丁丙诺啡止痛药与完全激动剂缓释阿片类药物的比较 Jody L.Green等人 |
海报编号:21 接受部分激动剂和完全激动剂阿片类药物治疗的慢性疼痛患者的尿液药物检测结果 Jody L.Green等人 |
舒坦普扎®缓释片 |
海报编号:22 阿片类药物滥用威慑配方:使用成瘾严重程度指数-多媒体版本 (ASI-MV ® ) 对接受药物滥用治疗的成人进行药物滥用治疗中其他处方阿片类药物的非医疗用途及给药途径的评估 Jody L.Green等人 |
批准使用
BELBUCA®(丁丙诺啡颊膜)CIII 是:
关于 BELBUCA® 的重要安全信息
警告:使用 BELBUCA 可能存在严重甚至危及生命的风险 |
成瘾、滥用和误用 BELBUCA 会使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾、滥用和误用的风险,这可能导致过量用药甚至死亡。在开具 BELBUCA 处方前,请评估每位患者的风险,并定期监测这些行为和情况。 危及生命的呼吸抑制 使用 BELBUCA 可能会出现严重、危及生命或致命的呼吸抑制,尤其是在开始使用或增加剂量后。为了降低呼吸抑制的风险,BELBUCA 的正确剂量和剂量调整至关重要。误用或滥用 BELBUCA,例如咀嚼、吞咽、吸食或注射从口腔黏膜中提取的丁丙诺啡,会导致丁丙诺啡不受控制地释放,并构成过量用药和死亡的重大风险。 意外暴露 即使意外接触一剂 BELBUCA,尤其是儿童,也可能导致致命的丁丙诺啡过量。 与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险 阿片类药物与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统 (CNS) 抑制剂(包括酒精)同时使用,可能导致深度镇静、呼吸抑制、昏迷甚至死亡。BELBUCA 与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂的联合用药,仅用于其他治疗方案不足的患者。 新生儿阿片类药物戒断综合征(NOWS) 如果孕妇需要长期使用阿片类药物,应告知患者新生儿睡眠呼吸暂停综合征 (NOWS) 的风险,如果未能及时发现并治疗,可能会危及生命。确保分娩时有新生儿科专家在场处理。 阿片类镇痛药风险评估与缓解策略(REMS) 强烈建议医疗保健提供者完成符合 REMS 的教育计划,并向患者和护理人员提供有关严重风险、安全使用以及阅读每张处方的用药指南的重要性的咨询。 |
关于BELBUCA的重要信息:
如果您有以下情况,请勿使用 BELBUCA:
在服用 BELBUCA 之前,请告知您的医疗保健提供者您是否有以下病史:
如果您有以下情况,请告知您的医疗保健提供者:
服用 BELBUCA 时:
使用 BELBUCA 时请勿:
BELBUCA 可能出现的副作用包括:
如果您出现以下情况,请立即寻求紧急医疗救助或拨打 911:
这些并非 BELBUCA 的所有可能副作用。请联系您的医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。更多信息请访问 dailymed.nlm.nih.gov。
如果您对 BELBUCA 有任何疑问,请参阅完整的处方信息,包括有关成瘾、滥用和误用以及其他严重风险的黑框警告和用药指南,或咨询您的医疗保健提供者。
适应症和用法
XTAMPZA ® ER(羟可酮)具有以下功效:
关于 XTAMPZA ER 的重要安全信息
警告:使用 XTAMPZA ER 可能存在严重甚至危及生命的风险 |
成瘾、滥用和误用 由于使用 XTAMPZA ER 会使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾、滥用和误用的风险,从而导致过量服用和死亡,因此在开处方之前应评估每位患者的风险,并定期重新评估所有患者是否出现这些行为或状况。 危及生命的呼吸抑制 使用XTAMPZA ER可能会出现严重、危及生命或致命的呼吸抑制,尤其是在初始用药或增加剂量后。为降低呼吸抑制风险,合理调整XTAMPZA ER的剂量和剂量滴定至关重要。 意外吞食 即使意外摄入一剂 XTAMPZA ER,尤其是儿童,也可能导致致命的羟可酮过量。 与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险 阿片类药物与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统 (CNS) 抑制剂(包括酒精)同时使用,可能导致深度镇静、呼吸抑制、昏迷甚至死亡。XTAMPZA ER 与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂的联合用药,仅用于其他治疗方案不足的患者。 新生儿阿片类药物戒断综合征(NOWS) 如果孕妇需要长期使用阿片类药物,应告知患者新生儿睡眠呼吸暂停综合征 (NOWS) 的风险,如果未能及时发现并治疗,可能会危及生命。确保分娩时有新生儿科专家在场处理。 阿片类镇痛药风险评估与缓解策略(REMS) 强烈建议医疗保健提供者完成符合 REMS 的教育计划,并向患者和护理人员提供有关严重风险、安全使用以及阅读每张处方的用药指南的重要性的咨询。 细胞色素P450 3A4相互作用 XTAMPZA ER 与所有细胞色素 P450 3A4 抑制剂同时使用可能会导致羟可酮血浆浓度升高,从而可能增强或延长药物不良反应,并可能导致潜在致命的呼吸抑制。此外,停用同时使用的细胞色素 P450 3A4 诱导剂也可能导致羟可酮血浆浓度升高。应定期评估正在服用 XTAMPZA ER 和任何 CYP3A4 抑制剂或诱导剂的患者。 |
关于 X TAMPZA ER 的重要信息:
如果您有以下情况,请勿服用 XTAMPZA ER:
在服用 XTAMPZA ER 之前,请告知您的医疗保健提供者您是否有以下病史:
如果您有以下情况,请告知您的医疗保健提供者:
服用 XTAMPZA ER 时:
服用 XTAMPZA ER 期间,请勿:
XTAMPZA ER 可能出现的副作用包括:
如果您出现以下情况,请立即寻求紧急医疗救助或拨打 911:
这些并非XTAMPZA ER的所有可能副作用。请联系您的医疗保健提供者,咨询有关副作用的医疗建议。您可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。更多信息,请访问dailymed.nlm.nih.gov 。
请参阅完整处方信息,包括关于成瘾、滥用和误用及其他严重风险的黑框警告,以及本文随附的用药指南,或访问XTAMPZAER.com/PI 。如果您对 XTAMPZA ER 有任何疑问,请咨询您的医疗保健提供者。
关于 Collegium Pharmaceutical, Inc.
Collegium 正在打造一家领先的多元化生物制药公司,致力于改善重症患者的生活。公司拥有领先的疼痛管理药物组合,并于近期收购了用于治疗注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的 Jornay PM,从而在神经精神科领域占据一席之地。Collegium 的战略包括扩大其商业组合,以 Jornay PM 为主要增长动力,并以严谨的方式部署资本。Collegium 总部位于马萨诸塞州斯托顿。欲了解更多信息,请访问公司网站www.collegiumpharma.com 。
前瞻性陈述
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