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学院将在PAINWeek 2025年年会上展示九张真实世界数据海报。

2025-08-25 12:00

马萨诸塞州斯托顿,2025 年 8 月 25 日(GLOBE NEWSWIRE)—— Collegium Pharmaceutical, Inc. (纳斯达克股票代码:COLL)今天宣布,它将在 2025 年 9 月 2 日至 5 日在内华达州拉斯维加斯举行的 PAINWeek 2025 上展示九张海报,展示其差异化疼痛产品组合的真实世界数据。海报将重点介绍该公司疼痛治疗产品组合的真实世界数据,并反映出 Collegium 对负责任的疼痛管理的持续承诺。

“我们很高兴向疼痛护理界展示这项新研究,”首席医疗官Thomas Smith医学博士表示,“我们相信这些发现将为医疗专业人士提供现实世界的洞见,从而支持临床决策。我们相信,持续的研究和数据透明度对于以有意义的方式推进疼痛护理至关重要。”

海报展示会将于太平洋时间 9 月 4 日星期四下午 4 点至 5 点 30 分举行。

贝尔布卡®
海报编号:10

Belbuca® 、丁丙诺啡贴剂和口服 II 类阿片类药物治疗无阿片类药物使用障碍阳性病史的慢性腰痛患者的治疗特点和安全性:一项回顾性美国商业索赔分析

Vladimir Zah 等人
海报编号:11

慢性腰痛患者从口服 II 类短效阿片类药物转换为 Belbuca ®或口服 II 类长效阿片类药物的经济负担:一项回顾性美国商业索赔分析

Filip Stanicic 等人
海报编号:15

从口服 II 类短效阿片类药物过渡到 Belbuca ®或口服 II 类长效阿片类药物的慢性腰痛患者的治疗特点:一项回顾性美国商业索赔分析

Vladimir Zah 等人
海报编号:16

一项回顾性美国商业索赔分析,比较了 Belbuca ®和口服 II 类长效阿片类药物在先前接受过短效阿片类药物治疗的慢性腰痛患者中的安全性

Filip Stanicic 等人
海报编号:17

从口服 II 类短效阿片类药物过渡到 Belbuca ®或口服 II 类长效阿片类药物的慢性腰痛患者阿片类药物使用障碍的后果:一项回顾性美国商业索赔分析

Dimitrije Grbic 等人。
海报编号:19

丁丙诺啡类止痛药和 II 类阿片类药物的给药途径及其他临床结果

Jody L.Green等人
海报编号:20

临床结果转化为医疗成本:丁丙诺啡止痛药与完全激动剂缓释阿片类药物的比较

Jody L.Green等人
海报编号:21

接受部分激动剂和完全激动剂阿片类药物治疗的慢性疼痛患者的尿液药物检测结果

Jody L.Green等人
舒坦普扎®缓释片
海报编号:22

阿片类药物滥用威慑配方:使用成瘾严重程度指数-多媒体版本 (ASI-MV ® ) 对接受药物滥用治疗的成人进行药物滥用治疗中其他处方阿片类药物的非医疗用途及给药途径的评估

Jody L.Green等人

批准使用
BELBUCA®(丁丙诺啡颊膜)CIII 是:

  • 一种含有阿片类药物(麻醉剂)的强效处方止痛药,用于治疗严重且持续的疼痛,当其他止痛药无法很好地治疗您的疼痛或您无法忍受时,需要使用每日阿片类止痛药进行延长治疗期。
  • 一种长效阿片类止痛药,可能因过量服用而导致死亡。即使您按照处方正确服用剂量,也存在阿片类药物成瘾、滥用和误用的风险,最终可能导致死亡。
  • 不可按“需要”服用。

关于 BELBUCA® 的重要安全信息

警告:使用 BELBUCA 可能存在严重甚至危及生命的风险
成瘾、滥用和误用
BELBUCA 会使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾、滥用和误用的风险,这可能导致过量用药甚至死亡。在开具 BELBUCA 处方前,请评估每位患者的风险,并定期监测这些行为和情况。


危及生命的呼吸抑制
使用 BELBUCA 可能会出现严重、危及生命或致命的呼吸抑制,尤其是在开始使用或增加剂量后。为了降低呼吸抑制的风险,BELBUCA 的正确剂量和剂量调整至关重要。误用或滥用 BELBUCA,例如咀嚼、吞咽、吸食或注射从口腔黏膜中提取的丁丙诺啡,会导致丁丙诺啡不受控制地释放,并构成过量用药和死亡的重大风险。


意外暴露
即使意外接触一剂 BELBUCA,尤其是儿童,也可能导致致命的丁丙诺啡过量。

与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险
阿片类药物与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统 (CNS) 抑制剂(包括酒精)同时使用,可能导致深度镇静、呼吸抑制、昏迷甚至死亡。BELBUCA 与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂的联合用药,仅用于其他治疗方案不足的患者。


新生儿阿片类药物戒断综合征(NOWS)
如果孕妇需要长期使用阿片类药物,应告知患者新生儿睡眠呼吸暂停综合征 (NOWS) 的风险,如果未能及时发现并治疗,可能会危及生命。确保分娩时有新生儿科专家在场处理。


阿片类镇痛药风险评估与缓解策略(REMS)
强烈建议医疗保健提供者完成符合 REMS 的教育计划,并向患者和护理人员提供有关严重风险、安全使用以及阅读每张处方的用药指南的重要性的咨询。

关于BELBUCA的重要信息:

  • 如果您服用过量 BELBUCA(过量),请立即寻求紧急帮助或拨打 911。首次服用 BELBUCA、调整剂量或服用过量(过量)时,可能会出现严重或危及生命的呼吸问题,并可能导致死亡。请咨询您的医疗保健提供者,了解纳洛酮,这是一种用于紧急治疗阿片类药物过量服用的药物。
  • 将 BELBUCA 与其他阿片类药物、苯二氮卓类药物、酒精或其他中枢神经系统抑制剂(包括街头毒品)一起服用会导致严重嗜睡、意识下降、呼吸问题、昏迷甚至死亡。
  • 切勿将您的 BELBUCA 赠予他人。服用后可能会死亡。出售或赠送 BELBUCA 均属违法。
  • 将 BELBUCA 安全存放在儿童看不见、够不着的地方,以及其他人(包括来访者)无法接触的地方。

如果您有以下情况,请勿使用 BELBUCA:

  • 严重哮喘、呼吸困难或其他肺部问题。
  • 肠梗阻或胃或肠道狭窄。

在服用 BELBUCA 之前,请告知您的医疗保健提供者您是否有以下病史:

  • 头部受伤、癫痫
  • 心律问题(长 QT 综合征)
  • 肝脏、肾脏、甲状腺问题
  • 胰腺或胆囊问题
  • 排尿困难
  • 牙齿问题,包括蛀牙史
  • 滥用街头毒品或处方毒品、酒精成瘾、阿片类药物过量或精神健康问题

如果您有以下情况,请告知您的医疗保健提供者:

  • 注意到您的疼痛加剧。如果您服用 BELBUCA 后疼痛加剧,请先咨询您的医疗保健提供者,然后再服用更多 BELBUCA。如果您的疼痛加剧、对疼痛更加敏感,或者服用 BELBUCA 后出现新的疼痛,请咨询您的医疗保健提供者。
  • 怀孕或计划怀孕。怀孕期间长期使用 BELBUCA 可能会导致新生儿出现戒断症状,如果不及时发现和治疗,可能会危及生命。
  • 母乳喂养。不建议在使用 BELBUCA 治疗期间进行母乳喂养。这可能会伤害您的宝宝。
  • 生活在有小孩的家庭或有人滥用街头毒品或处方毒品的家庭。
  • 服用处方药、非处方药、维生素或草药补充剂。BELBUCA 与某些其他药物同时服用可能引起严重副作用,甚至可能导致死亡。

服用 BELBUCA 时:

  • 请勿更改剂量。请严格按照医嘱使用 BELBUCA。请尽可能使用最低有效剂量,并缩短所需用药时间。
  • 有关如何使用 BELBUCA 的信息,请参阅详细的使用说明。
  • 如果包装密封破损或薄膜被剪断、损坏或以任何方式改变,请勿使用 BELBUCA。
  • 当薄膜贴到脸颊上后,请避免进食或饮水,直至薄膜完全溶解,通常在 30 分钟内。
  • BELBUCA 完全溶解后,请用水漱口并吞服。至少等待一小时后再刷牙。
  • 如果您的牙齿出现任何问题,请立即向您的医疗保健提供者报告,并预约牙医。告知您的牙医您已开始服用 BELBUCA。
  • 避免用舌头或手指触摸或移动颊膜。
  • 请勿咀嚼、吞咽、吸食或注射 BELBUCA。这会导致丁丙诺啡不受控制地释放,并可能导致您过量服用而死亡。
  • 如果您使用的剂量不能控制您的疼痛,请致电您的医疗保健提供者。
  • 未咨询您的医疗保健提供者之前,请勿停止使用 BELBUCA。
  • 处理过期、不需要或未使用的 BELBUCA 药品时,请撕掉铝箔包装上的 BELBUCA 薄膜,并立即冲入马桶(如果无法立即回收药品)。访问 www.fda.gov/drugdisposal,了解更多关于未使用药品处理的信息。

使用 BELBUCA 时请勿:

  • 在您了解 BELBUCA 对您的影响之前,请勿驾驶或操作重型机械。BELBUCA 可能会让您感到困倦、头晕或头重脚轻。
  • 饮酒或使用含酒精的处方药或非处方药。在使用 BELBUCA 治疗期间使用含酒精的产品可能会导致您过量服用并死亡。

BELBUCA 可能出现的副作用包括:

  • 恶心、便秘、头痛、呕吐、头晕和嗜睡。如果您出现任何这些症状且症状严重,请致电您的医疗保健提供者。

如果您出现以下情况,请立即寻求紧急医疗救助或拨打 911:

  • 呼吸困难、气短、心跳加快、胸痛、面部、舌头或喉咙肿胀、极度嗜睡、改变姿势时头晕、感觉昏厥、烦躁、体温升高、行走困难、肌肉僵硬或精神变化(如意识混乱)。

这些并非 BELBUCA 的所有可能副作用。请联系您的医生咨询有关副作用的医疗建议。您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。更多信息请访问 dailymed.nlm.nih.gov。

如果您对 BELBUCA 有任何疑问,请参阅完整的处方信息,包括有关成瘾、滥用和误用以及其他严重风险的黑框警告和用药指南,或咨询您的医疗保健提供者。

适应症和用法

XTAMPZA ® ER(羟可酮)具有以下功效:

  • 一种含有阿片类药物(麻醉剂)的强效处方止痛药,用于治疗严重且持续的疼痛,当其他止痛药无法很好地治疗您的疼痛或您无法忍受时,需要使用每日阿片类药物进行长期治疗。
  • 一种长效(缓释)阿片类止痛药,可能使您面临过量服用甚至死亡的风险。即使您按照医护人员的处方正确服用剂量,您仍有阿片类药物成瘾、滥用和误用的风险,并可能导致死亡。
  • 不可用于治疗非全天候疼痛。

关于 XTAMPZA ER 的重要安全信息

警告:使用 XTAMPZA ER 可能存在严重甚至危及生命的风险
成瘾、滥用和误用
由于使用 XTAMPZA ER 会使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾、滥用和误用的风险,从而导致过量服用和死亡,因此在开处方之前应评估每位患者的风险,并定期重新评估所有患者是否出现这些行为或状况。

危及生命的呼吸抑制
使用XTAMPZA ER可能会出现严重、危及生命或致命的呼吸抑制,尤其是在初始用药或增加剂量后。为降低呼吸抑制风险,合理调整XTAMPZA ER的剂量和剂量滴定至关重要。

意外吞食
即使意外摄入一剂 XTAMPZA ER,尤其是儿童,也可能导致致命的羟可酮过量。

与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险
阿片类药物与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统 (CNS) 抑制剂(包括酒精)同时使用,可能导致深度镇静、呼吸抑制、昏迷甚至死亡。XTAMPZA ER 与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂的联合用药,仅用于其他治疗方案不足的患者。

新生儿阿片类药物戒断综合征(NOWS)
如果孕妇需要长期使用阿片类药物,应告知患者新生儿睡眠呼吸暂停综合征 (NOWS) 的风险,如果未能及时发现并治疗,可能会危及生命。确保分娩时有新生儿科专家在场处理。

阿片类镇痛药风险评估与缓解策略(REMS)
强烈建议医疗保健提供者完成符合 REMS 的教育计划,并向患者和护理人员提供有关严重风险、安全使用以及阅读每张处方的用药指南的重要性的咨询。

细胞色素P450 3A4相互作用
XTAMPZA ER 与所有细胞色素 P450 3A4 抑制剂同时使用可能会导致羟可酮血浆浓度升高,从而可能增强或延长药物不良反应,并可能导致潜在致命的呼吸抑制。此外,停用同时使用的细胞色素 P450 3A4 诱导剂也可能导致羟可酮血浆浓度升高。应定期评估正在服用 XTAMPZA ER 和任何 CYP3A4 抑制剂或诱导剂的患者。

关于 X TAMPZA ER 的重要信息

  • 如果您服用过量XTAMPZA ER(过量),请立即寻求紧急帮助或拨打911。首次服用XTAMPZA ER、调整剂量或服用过量(过量)时,可能会出现严重的危及生命的呼吸问题,甚至可能导致死亡。请咨询您的医疗保健提供者,了解纳洛酮,这是一种用于紧急治疗过量药物的药物。
  • 将 XTAMPZA ER 与其他阿片类药物、苯二氮卓类药物、酒精或其他中枢神经系统抑制剂(包括街头毒品)一起服用会导致严重嗜睡、意识下降、呼吸问题、昏迷和死亡。
  • 切勿将您的XTAMPZA ER给予他人。服用后可能死亡。出售或赠送XTAMPZA ER是违法的。
  • 将 XTAMPZA ER 安全存放在儿童看不见和够不着的地方,以及其他人(包括家里的访客)无法接触的地方。

如果您有以下情况,请勿服用 XTAMPZA ER:

  • 严重哮喘、呼吸困难或其他肺部问题。
  • 肠梗阻,或胃或肠道狭窄。

在服用 XTAMPZA ER 之前,请告知您的医疗保健提供者您是否有以下病史:

  • 头部受伤、癫痫
  • 肝脏、肾脏、甲状腺问题
  • 排尿困难
  • 胰腺或胆囊问题
  • 滥用街头毒品或处方毒品、酒精成瘾、阿片类药物过量或精神健康问题

如果您有以下情况,请告知您的医疗保健提供者:

  • 注意到您的疼痛加剧。如果您服用 XTAMPZA ER 后疼痛加剧,请先咨询您的医疗保健提供者,然后再服用更多 XTAMPZA ER。如果您的疼痛加剧、对疼痛更加敏感,或者服用 XTAMPZA ER 后出现新的疼痛,请咨询您的医疗保健提供者。
  • 怀孕或计划怀孕。怀孕期间长期使用XTAMPZA ER可能会导致新生儿出现戒断症状,如果不及时发现和治疗,可能会危及生命。
  • 母乳喂养。XTAMPZA ER 治疗期间不建议使用。它可能损害您的宝宝。
  • 生活在有小孩的家庭或有人滥用街头毒品或处方毒品的家庭。
  • 服用处方药、非处方药、维生素或草药补充剂。XTAMPZA ER 与某些其他药物同时服用可能会引起严重的副作用,甚至可能导致死亡。

服用 XTAMPZA ER 时:

  • 请勿更改剂量。请严格按照医疗保健提供者的处方服用XTAMPZA ER。请尽可能使用最低剂量,并缩短所需疗程。
  • 每12小时服用一次处方剂量,每日同一时间服用。请勿超过处方剂量。如果您漏服一次,请在平时服用下一剂。
  • 如果您无法吞咽 XTAMPZA ER 胶囊,请参阅用药指南中的详细使用说明。
  • 服用 XTAMPZA ER 胶囊时务必同时进食大约相同量的食物,以确保吸收足够的药物。
  • 将XTAMPZA ER整片吞服。切勿吸入或注射XTAMPZA ER,因为这可能会导致您过量服用并死亡。
  • XTAMPZA ER 胶囊的内容物可以撒在软食上,撒进杯中然后直接放入口中,或者通过鼻胃管或胃造口管给药。
  • 如果您服用的剂量不能控制您的疼痛,请致电您的医疗保健提供者。
  • 未咨询您的医疗保健提供者之前,请勿停止服用 XTAMPZA ER。
  • 如果无法立即回收药物,请将过期、不需要或未使用的 XTAMPZA ER 迅速冲入马桶丢弃。访问 www.fda.gov/drugdisposal 了解更多关于未使用药物处置的信息。

服用 XTAMPZA ER 期间,请勿:

  • 在了解 XTAMPZA ER 对您的影响之前,请勿驾驶或操作重型机械。XTAMPZA ER 可能会让您感到困倦、头晕或头重脚轻。
  • 饮酒或使用含酒精的处方药或非处方药。在使用XTAMPZA ER治疗期间使用含酒精的产品可能会导致您过量服用并死亡。

XTAMPZA ER 可能出现的副作用包括:

  • 便秘、恶心、嗜睡、呕吐、疲倦、头痛、头晕、腹痛。如果您出现任何上述症状且症状严重,请致电您的医疗保健提供者。

如果您出现以下情况,请立即寻求紧急医疗救助或拨打 911:

  • 呼吸困难、气短、心跳加快、胸痛、面部、舌头或喉咙肿胀、极度嗜睡、改变姿势时头晕、感觉昏厥、烦躁、体温升高、行走困难、肌肉僵硬或精神变化(如意识混乱)。

这些并非XTAMPZA ER的所有可能副作用。请联系您的医疗保健提供者,咨询有关副作用的医疗建议。您可以拨打1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。更多信息,请访问dailymed.nlm.nih.gov

请参阅完整处方信息,包括关于成瘾、滥用和误用及其他严重风险的黑框警告,以及本文随附的用药指南,或访问XTAMPZAER.com/PI 。如果您对 XTAMPZA ER 有任何疑问,请咨询您的医疗保健提供者。

关于 Collegium Pharmaceutical, Inc.

Collegium 正在打造一家领先的多元化生物制药公司,致力于改善重症患者的生活。公司拥有领先的疼痛管理药物组合,并于近期收购了用于治疗注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的 Jornay PM,从而在神经精神科领域占据一席之地。Collegium 的战略包括扩大其商业组合,以 Jornay PM 为主要增长动力,并以严谨的方式部署资本。Collegium 总部位于马萨诸塞州斯托顿。欲了解更多信息,请访问公司网站www.collegiumpharma.com

前瞻性陈述

本新闻稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法》所界定的前瞻性陈述。在某些情况下,我们可能会使用“预测”、“预报”、“相信”、“潜在”、“提议”、“继续”、“估计”、“预期”、“期望”、“计划”、“打算”、“可能”、“或许”、“应该”等词语或其他表达当前和未来事件或结果不确定性的词语来识别这些前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述的示例包括但不限于与我们产品的未来市场机会以及与此相关的假设、预期(财务或其他)和意图有关的陈述,以及其他非历史事实的陈述。此类陈述受众多重要因素、风险和不确定因素的影响,这些因素、风险和不确定因素可能导致实际事件或结果、业绩或成就与公司当前的预期存在重大差异,包括但不限于与以下方面相关的风险:未知的负债;与我们产品的未来机遇和计划相关的风险,包括此类产品预期财务业绩的不确定性;我们将产品商业化和增加销售额的能力;我们管理与许可方关系的能力;现有或即将上市的竞争产品的成功;我们维持产品监管批准的能力,以及我们产品标签上任何相关的限制、约束和/或警告;我们产品的市场规模以及我们服务于这些市场的能力;我们获得产品报销和第三方付款人合同的能力;我们产品的市场接受度和程度;商业化活动的成本,包括营销、销售和分销;我们产品的市场条件变化;任何由我们提起或针对我们的专利侵权或其他诉讼的结果;与我们业务相关的任何政府调查的结果;我们为每种产品确保足够的活性药物成分供应和生产足够的可商业销售库存的能力;我们为运营和业务发展获得资金的能力;美国的监管发展;我们对获得并维持产品充分知识产权保护的能力的预期;我们遵守美国及外国政府关于药品生产的严格法规(包括美国缉毒局合规性)的能力;我们的客户集中度;以及我们对费用、收入、资本要求和额外融资需求估计的准确性。这些风险及其他风险已在我们提交给美国证券交易委员会的10-K表年度报告、10-Q表季度报告和其他文件中的“风险因素”部分进行了描述。本新闻稿中做出的任何前瞻性陈述均截至本新闻稿发布之日有效。在本新闻稿发布之后,我们不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新前瞻性陈述的义务。

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