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普罗panc生物制药向股东提供更新

2025-08-25 11:30

墨尔本,澳大利亚,2025 年 8 月 25 日(GLOBE NEWSWIRE)-- Propanc Biopharma, Inc.(纳斯达克股票代码:PPCB)(“Propanc”或“公司”),一家为复发性和转移性癌症患者开发新型癌症治疗方法的生物制药公司,今天宣布了一份股东更新报告,其中包括公司近期发展和 2025/26 年预测。由于最近完成了首次公开募股并在纳斯达克上市,公司正进入转型阶段,准备推进其主要资产“PRP”,以进入 1B 期首次人体试验 (FIH) 研究,该研究将招募 30-40 名患有恶性实体瘤的晚期癌症患者,旨在确定 2026 年的最大耐受剂量 (MTD)。

Propanc 首席执行官 James Nathanielsz 先生表示:“Propanc 管理团队非常高兴能够实现首次公开募股 (IPO) 并在纳斯达克上市的目标,这将有助于推进 PRP 进入临床阶段。我们也在探索增强公司财务状况并为股东创造长期价值的机会。”

PRP 是两种酶原的混合物,即来自牛胰腺的胰蛋白酶原和糜蛋白酶原,通过静脉注射给药。1:6 的协同比例可抑制大多数肿瘤细胞的生长。例如,胰腺癌、卵巢癌、肾癌、乳腺癌、脑癌、前列腺癌、结直肠癌、肺癌、肝癌、子宫癌和皮肤癌。PRP 作为一种“上皮-间质转化 (EMT) 调节剂”,可以对癌细胞进行重新编程,使其不再恶性并自然死亡,避免标准治疗带来的严重甚至严重的副作用。

企业发展

该公司近期完成了1,000,000股普通股的承销公开发行,发行价为每股4.00美元。该普通股将于2025年8月15日开始在纳斯达克资本市场交易,股票代码为“PPCB”。

扣除承销折扣及其他相关费用前,公司此次发行共募集资金400万美元。此外,公司还授予承销商45天期权,允许其以公开发行价(扣除承销折扣)认购最多15万股额外普通股。首次公开募股将于2025年8月18日完成。

我们正在积极评估加强公司财务状况和资产负债表的机会,以支持公司战略计划的执行,并实现公司资产多元化,为股东创造更多未来和长期价值。

8月13日和14日,Propanc分别任命了一位首席财务官和两位非执行董事,扩大了其管理团队和董事会。这些高级管理人员的任命增强了公司员工的技能和能力,并提升了领导团队的多元化。所有新任命的人员均已在公司工作多年,其背景涵盖财务、公司治理、美国公认会计准则 (US GAAP) 以及研发、制造和监管事务等各个领域。公司将另行发布公告,介绍新任命的执行团队成员。

PRP临床开发计划

胰蛋白酶原/糜蛋白酶原注射液用于治疗实体肿瘤

PRP临床开发活动包括:

  • 使用液相色谱质谱法 (LC-MS) 验证药代动力学方法,以检测在 1 期 FIH 研究中临床相关剂量下 PRP 制剂中活性成分的浓度变化。药代动力学研究的是在整个暴露期间人体如何与所施用物质相互作用。
  • 即将进行的第 1 阶段 FIH 研究的监管文件,包括研究药物产品档案、研究方案和研究者手册。
  • 为即将进行的临床研究制造 PRP 配方的成品。

一旦完成,目标是在 2026 年上半年之前在彼得麦克癌症中心提交第 1 阶段 FIH 研究的临床试验申请,该中心被认为是澳大利亚领先的癌症医院,根据 Oncology Republic 的数据,一直位列全球前 20 名肿瘤中心之列。

在成功完成为期12个月的1期FIH研究后,Propanc计划启动两项为期18个月的开放性2期研究,评估PRP在每项研究中最多60名患者中的安全性和有效性,这些患者包括局部晚期或转移性胰腺腺癌患者,以及先前抗癌疗法失败的晚期上皮性卵巢癌患者。如果2期研究结果具有临床意义,Propanc将直接启动MAA(市场授权申请)和BLA(生物制品许可申请)的提交程序。

Rec-PRP临床前开发计划

全合成重组胰蛋白酶原/糜蛋白酶原注射液

Rec-PRP 是一种全合成重组体,是公司主要候选产品 PRP(源自牛)的备用临床化合物。其目标是生产出稳定性更高、保质期更长的结晶蛋白,并在全球范围内销售。公司管理层计划于 2026 年第一季度启动 Rec-PRP 的药理学研究(即研究药物和化学物质对生物体影响的科学研究),并在研究成功完成后启动安全毒理学研究,以比较其与天然来源的 PRP 制剂的功效和安全性。

概括

Propanc 自成立以来已筹集约 3000 万美元,最终公司的主要资产已准备好启动临床开发,备用临床化合物也已进入临床前阶段。在成熟且不断增长的知识产权组合的支持下,Propanc 计划开展战略合作,为这些战略资产提供资金并推进其发展,使其沿着未来研发里程碑迈进,实现巨大的商业价值。根据 Grandview Research 和 iHealthcareAnalyst 的数据,PRP、胰腺癌和卵巢癌等特定目标治疗适应症的市场规模预计在 2029 年达到 181 亿美元。

关于 Propanc Biopharma, Inc.

Propanc Biopharma, Inc.(以下简称“公司”)正在开发一种利用胰腺原酶靶向并清除胰腺癌、卵巢癌和结直肠癌患者体内的癌症干细胞,从而预防实体肿瘤复发和转移的新方法。欲了解更多信息,请访问www.propanc.com

该公司的新型酶原疗法基于酶刺激体内生物反应的科学原理,尤其是胰腺分泌的酶。这些胰腺酶可能是人体抵御癌症的主要防御机制。

前瞻性陈述

本新闻稿中所有非历史性的陈述均为前瞻性陈述,包括但不限于公司对其市场地位和市场机遇的预期、对产品开发、制造和销售的预期和计划,以及与合作伙伴和投资者的关系的陈述。这些陈述依据经修订的1933年证券法第27A条和经修订的1934年证券交易法第21E条的安全港条款作出。这些陈述并非历史事实,而是基于公司对其业务、运营和其他类似或相关因素的当前预期、估计和预测。“可能”、“将”、“或许”、“会”、“应该”、“预期”、“预测”、“潜在”、“继续”、“预计”、“打算”、“计划”、“预测”、“相信”、“估计”等词语及其他类似或相关的表述用于识别这些前瞻性陈述,但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。您不应过分依赖前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和假设,这些风险、不确定性和假设难以或无法预测,在某些情况下,甚至超出公司的控制范围。前瞻性陈述并非对未来行动或业绩的保证。由于多种因素,包括但不限于与市场状况相关的风险和不确定性,以及与拟议发行相关的招股说明书中“风险因素”部分所述的风险以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中所述的风险,实际结果可能与前瞻性陈述中的结果存在重大差异。即使有新信息出现,公司也不承担修改或更新本新闻稿中信息以反映未来事件或情况的义务。

公司:
Propanc 生物制药公司
詹姆斯·纳撒尼尔斯
+61-3-9882-0780
info@propanc.com
投资者联系方式:
irteam@propanc.com


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