MannKind将收购scPharmaceuticals，加速收入增长，并在心血管代谢和肺部疾病领域成为以患者为中心的领导者

• 此次收购预计将使公司业务多元化，并加速 FUROSCIX ® 的两位数收入增长。FUROSCIX ^®是一种用于治疗慢性心力衰竭和慢性肾病引起的水肿的创新疗法，可满足重大未满足需求
• 每股预付现金 5.35 美元，另加每股不可交易的或有价值权 (CVR)，在达到特定监管和净销售里程碑后支付，每 CVR 最高现金价值 1.00 美元
• 预付现金支付比 scPharmaceuticals 90 个交易日的 VWAP 溢价 36%，每股最高 6.35 美元的总对价比 scPharmaceuticals 2025 年 8 月 22 日的收盘价溢价 31%
• 通过将 scPharmaceuticals 成熟的商业和医疗能力整合到 MannKind 现有的基础设施中，增强组织能力
• FUROSCIX ReadyFlow 自动注射器有望于 2025 年第三季度提交 sNDA，有望释放更多市场机遇
• MannKind 将于今天上午 8:30（美国东部时间）召开电话会议

康涅狄格州丹伯里和马萨诸塞州伯灵顿，2025 年 8 月 25 日（GLOBE NEWSWIRE）—— MannKind Corporation（纳斯达克股票代码：MNKD）和scPharmaceuticals Inc.（纳斯达克股票代码：SCPH）今天宣布签署最终合并协议，由 MannKind 收购 scPharmaceuticals。

此次拟议收购标志着MannKind在心肾医学领域的战略扩张，将心脏代谢业务与孤儿肺科业务部门并存。scPharmaceuticals目前销售FUROSCIX，这是一款经FDA批准的体内输注呋塞米的装置，是治疗成年慢性心力衰竭(CHF)和慢性肾病(CKD)患者液体超负荷的黄金标准。仅在美国，其潜在市场总额就超过100亿美元。

scPharmaceuticals 凭借其 2024 年销售团队扩张、持续进军肾病领域以及加速整合配送网络的增长，展现出强劲的商业发展势头。截至 2025 年 6 月 30 日的六个月，净销售额总计 2780 万美元，同比增长 96%。FUROSCIX ReadyFlow 自动注射器有望于 2025 年第三季度提交补充新药申请 (sNDA)，有望使患者的治疗时间从 5 小时缩短至 10 秒以内。

MannKind Corporation首席执行官Michael Castagna博士表示：“此次收购拓展了我们以患者为中心的品牌，并彰显了MannKind致力于为心脏代谢疾病和罕见肺病提供创新疗法的决心。随着多款预期上市产品和适应症的扩展，我们预计将在未来十年继续实现收入来源多元化，并加速实现两位数的增长目标。”

scPharmaceuticals 首席执行官 John Tucker 表示：“与 MannKind 的此次交易代表着 scPharmaceuticals 和 FUROSCIX 品牌开启了激动人心的新篇章。通过将我们的创新产品与 MannKind 成熟的商业能力以及对推进患者护理的共同承诺相结合，我们相信 MannKind 能够加速重要疗法的可及性，并为患者、医疗服务提供者和股东创造有意义的价值。”

战略和财务利益

• 实现 MannKind 收入基础和增长的多元化。合并后的公司预计将拥有更强大的收入基础，拥有^Afrezza® 、FUROSCIX 和 V- ^Go®三大商业资产。这些互补的商业产品与 Tyvaso ^DPI®相关收入相结合，根据 2025 年第二季度业绩，年化运行率将超过 3.7 亿美元。MannKind 预计其商业产品将实现两位数的年增长率，并可能通过以下方式扩大其在美国及全球的市场覆盖范围：
  • Afrezza 成人标签更新、印度上市以及儿科补充生物制品许可申请已提交
  • FUROSCIX 自动注射器有望于 2025 年第三季度提交 sNDA
  • 泰瓦索治疗特发性肺纤维化 (IPF) 的 TETON 1 和 2 研究即将公布的读数

• 与MannKind现有基础设施的战略契合预计将带来意义非凡的增长机遇。两家公司拥有互补的商业模式和文化，共同致力于为存在重大未满足医疗需求的人群提供便捷、以患者为中心的治疗方案。scPharmaceuticals拥有深厚的心血管专业知识，而MannKind在内分泌学领域的雄厚实力使其能够有效支持近期CKD（慢性肾病）的获批。通过利用其现有的商业基础设施和团队与肾病专家合作，MannKind已具备充分的条件，加速FUROSCIX在CKD领域的市场机遇。MannKind期待与scPharmaceuticals已组建的优秀团队携手，延续FUROSCIX在充血性心力衰竭（CHF）领域的持续成功。
  

• 长期价值驱动因素持续推进。除了已上市的成熟产品外，MannKind 正在推进后期研发管线，包括吸入性氯法齐明 (MNKD-101)，目前正处于治疗非结核分枝杆菌 (NTM) 肺病的全球 3 期临床试验；以及尼达尼布 DPI (MNKD-201)，预计将于 2025 年底启动特发性肺纤维化 (IPF) 的 2 期临床试验。
  

• MannKind 拥有充足的资本来支持其战略目标。MannKind和黑石集团修改了近期宣布的战略融资协议，将额外提供 1.75 亿美元的资金来支持此次收购。
  

协议条款
根据最终合并协议条款，MannKind 将立即启动要约收购，以每股 5.35 美元（交易完成时）现金加上每股一份不可交易的 CVR（信用增进）的价格收购 scPharmaceuticals 所有流通在外的普通股，并获得总计每股 CVR 1.00 美元的里程碑付款，总对价最高可达每股 6.35 美元（交易完成时），相当于股权总价值约为 3.03 亿美元，交易总价值最高可达约 3.6 亿美元。不可交易的 CVR 将在达到某些监管和净销售额里程碑后支付。该交易预计将于 2025 年第四季度完成，但需获得适用的监管部门批准并满足其他惯例条件。作为向黑石融资提供资金的条件，交易完成后，MannKind 将有义务偿还并清偿 scPharmaceuticals 根据其与 Perceptive 的信贷安排所欠的所有未偿债务，并收购 Perceptive 根据其收入购买和销售协议获得收入支付的权利，假设交易于 2025 年 9 月 30 日完成，预计总偿还和收购金额为 8100 万美元。

顾问
Jefferies LLC 担任 MannKind 的独家财务顾问，Cooley LLP 担任其法律顾问。Leerink Partners 担任 scPharmaceuticals 的独家财务顾问，Latham & Watkins LLP 担任其法律顾问。

电话会议和网络广播信息
曼金德将于2025年8月25日（美国东部时间）上午8:30举行电话会议及网络直播，讨论此次交易。您可以通过曼金德网站链接https://investors.mannkindcorp.com/events-and-presentations观看网络直播。会议重播也将在电话会议结束后24小时内在同一地点提供，重播有效期约为90天。

关于MannKind
MannKind Corporation（纳斯达克股票代码：MNKD）专注于开发和商业化创新吸入治疗产品和设备，以满足内分泌和孤儿肺病患者的严重未满足的医疗需求。

我们致力于运用我们的制剂能力和设备工程实力，减轻糖尿病、非结核分枝杆菌肺病、肺纤维化和肺动脉高压等疾病的负担。我们的标志性技术——干粉制剂和吸入装置——能够快速便捷地将药物输送至肺部深处，使其根据目标适应症在局部发挥药效或进入全身循环。

我们拥有一支充满热情的 Mannitarians 团队，在全国范围内开展合作，我们的使命是让人们掌控自己的健康和自由地生活。

请访问mannkindcorp.com了解更多信息，并在LinkedIn 、 Facebook 、 X或Instagram上关注我们。

关于 scPharmaceuticals
在 scPharmaceuticals，我们以热情为动力，以患者关怀为驱动力。我们的使命是通过创新的整合疗法，推动心肾护理的发展，满足患者尚未满足的需求。

我们的目标是成为以患者为中心的心肾治疗的领先倡导者，通过专业化的多学科方法推动全球健康改善。scPharmaceuticals 正在扩大其业务范围，提供整合疗法和产品，以满足多样化的医疗保健需求，并有可能改善患者的生活。scPharmaceuticals 总部位于马萨诸塞州伯灵顿。欲了解更多信息，请访问www.scPharmaceuticals.com 。

重要安全信息
FUROSCIX 禁用于无尿症患者以及对呋塞米、FUROSCIX 制剂的任何成分或医用粘合剂有过敏史的患者。

呋塞米可能引起体液、电解质和代谢异常，尤其对于接受大剂量治疗、口服电解质摄入不足的患者以及老年患者。呋塞米治疗期间应密切监测血清电解质、二氧化碳、尿素氮、肌酐、血糖和尿酸。

过度利尿可能导致脱水和血容量减少，从而引起循环衰竭，甚至可能导致血管血栓形成和栓塞，尤其是在老年患者中。

呋塞米可导致脱水和氮血症。如果在治疗严重进行性肾病期间出现氮血症加重和少尿，应停用呋塞米。

已有使用呋塞米导致耳鸣、可逆性或不可逆性听力障碍和耳聋的病例报道。报告通常表明，呋塞米耳毒性与快速注射、严重肾功能损害、使用超过推荐剂量、低蛋白血症或与氨基糖苷类抗生素、利尿酸或其他耳毒性药物同时使用有关。

对于尿潴留症状严重的患者（因膀胱排空障碍、前列腺增生、尿道狭窄引起），使用呋塞米可能会引起与尿量增加和尿潴留相关的急性尿潴留。这些患者需要密切监测，尤其是在治疗初期。

治疗期间，接触水或其他液体以及患者的某些动作可能会导致体表输液器提前终止输液。确保患者能够感知并响应警报。

临床试验中，使用 FUROSCIX 最常见的不良反应是部位和皮肤反应，包括红斑、瘀伤、水肿和注射部位疼痛。

请参阅完整的处方信息（https://www.furoscix.com/wp-content/uploads/prescribing-information.pdf）和使用说明（https://www.furoscix.com/wp-content/uploads/instructions-for-use.pdf）

关于交易的其他信息及其查找位置
本新闻稿中所述的要约收购（简称“要约”）尚未开始，本新闻稿并非任何建议，亦非购买 scPharmaceuticals 普通股或任何其他证券的要约或出售要约邀请。要约开始之日，MannKind 和 Seacoast Merger Sub, Inc.（买方）将向美国证券交易委员会 (SEC) 提交 Schedule TO 中的要约收购声明，包括购买要约、送文函及相关文件；scPharmaceuticals 将向 SEC 提交 Schedule 14D-9 中的邀请/建议声明。购买 scPharmaceuticals 普通股的要约将仅根据 Schedule TO 中提交的购买要约、送文函及相关文件进行。敬请投资者及证券持有人务必在要约收购声明及与要约相关的招揽/推荐声明（可能不时修订或补充）发布后仔细阅读，因为这些声明包含投资者及证券持有人在就其普通股的收购做出任何决定前应考虑的重要信息，包括要约收购的条款和条件。投资者及证券持有人可通过访问美国证券交易委员会 (SEC) 维护的网站 www.sec.gov 或直接向要约收购声明中列明的要约信息代理人提出此类请求，免费获取这些声明（发布后）及提交给SEC的其他文件的副本。投资者还可以从 scPharmaceuticals 网站www.scPharmaceuticals.com的“投资者关系”部分免费获取 scPharmaceuticals 向美国证券交易委员会提交或提供的文件。

前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述。前瞻性陈述通常用“预期”、“预计”、“相信”、“打算”、“估计”、“计划”、“将”、“目标”和类似表述来表示。这些前瞻性陈述包括但不限于与预期完成对 scPharmaceuticals 的收购及其预期时间有关的陈述；收购 FUROSCIX 的预期收益，包括在未来十年内实现多元化和加速两位数的收入增长目标，MannKind 成为以患者为中心的心脏代谢和肺部疾病领导者，并加强 MannKind 的组织和收入基础；相信此次收购将加速获得重要疗法并为患者、供应商和股东创造有意义的价值；预计偿还和清偿 scPharmaceuticals 根据其与 Perceptive 的信贷安排所欠所有未偿债务的总偿还金额以及在交易完成时根据其收入买卖协议收购 Perceptive 获得收入支付的权利；MannKind 进军心肾药物领域的战略；MannKind 预期的产品发布和适应症扩展以及预期由此带来的收益；FUROSCIX 的开发计划，包括 2025 年第三季度提交 FUROSCIX 自动注射器 sNDA 的时间；FUROSCIX 的潜在收益和市场机会；MannKind 扩大美国和全球市场覆盖范围的潜力；MannKind 即将公布的 Tyvaso 在 IPF 中的 TETON 1 和 2 研究的数据读数；MannKind 有效支持最近 CKD 批准 FUROSCIX 并加速其市场机会的能力； MannKind 期望通过 scPharmaceuticals 团队延续 FUROSCIX 在心力衰竭治疗中的持续成功；MannKind 的后期研发管线，包括 MNKD-101 和 MNKD-201，以及正在进行和计划中的临床试验及其时间安排；MannKind 标志性技术的潜在优势；以及其他非历史事实的陈述。这些前瞻性陈述基于 MannKind 和 scPharmaceuticals 当前的预期，本身就包含重大风险和不确定性。由于这些风险和不确定性，实际结果和事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异，这些风险和不确定性包括但不限于与 MannKind 能否按照拟议条款和时间表完成交易或根本无法完成交易相关的风险；合并协议下完成交易的各种条件是否会得到满足或放弃；scPharmaceuticals 的股东是否在交易中提交了足够的股份；发生任何可能导致终止合并协议的事件、变更或其他情况；与 MannKind 满足从 Blackstone 信贷安排中提取资金以资助交易的条件的能力相关的风险；可能针对 MannKind、scPharmaceuticals 和/或与交易相关的其他方提起的法律诉讼的结果，以及此类法律诉讼可能导致大量的辩护、赔偿和责任成本的风险；未能（或延迟）获得与交易相关的必要监管批准；出现竞争性报价的可能性；拟议交易的中断，使得正常开展业务或维持与客户、员工或供应商的关系更加困难；鉴于 scPharmaceuticals 员工的随意雇佣性质，MannKind 在交易结束后无法留住他们的风险；与收购相关的风险，例如业务整合失败的风险、整合过程可能比预期更加困难、耗时或成本更高，或者交易的预期收益无法实现；与开发候选产品相关的风险；与不可预见的延迟相关的风险和不确定性，这些延迟可能会影响临床试验和报告数据的时间安排；与 scPharmaceuticals 及其产品和候选产品的未来机遇和计划相关的风险，包括 scPharmaceuticals 及其产品和候选产品预期财务业绩的不确定性，以及与或有价值权相关的里程碑付款永远无法实现和无法支付任何里程碑付款的可能性；如果 scPharmaceuticals 未能按照金融分析师或投资者预期的速度或程度实现拟议交易的预期收益，MannKind 股票的市场价格可能会下跌；以及与 MannKind 和 scPharmaceuticals 业务相关的其他风险，这些风险不时在“风险因素”标题下以及 MannKind 和 scPharmaceuticals 各自向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件和报告中详述，包括其各自截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的季度和当前报告。除非法律另有规定，否则 MannKind 和 scPharmaceuticals 不承担因新信息、未来事件或预期变化而更新本新闻稿中任何前瞻性陈述的责任或义务。

FUROSCIX 是 scPharmaceuticals Inc. 的注册商标。

AFREZZA、V-Go 和 MANNKIND 是 MannKind Corporation 的注册商标。
TYVASO DPI 是 United Therapeutics Corporation 的注册商标。

联系方式：MannKind 联系方式：
媒体关系
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电子邮件: media@mnkd.com

投资者关系
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邮箱：ir@mnkd.com

scPharmaceuticals联系方式：
凯瑟琳·米兰达，(781) 301-6869
电子邮件: kmiranda@scpharma.com