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Shattuck Labs宣布SL-325的IND对治疗炎症性肠道疾病有效

2025-08-21 14:17

- SL-325是一种潜在的一流DR 3受体抗体,正在开发用于治疗炎症性肠道疾病(HDI)和其他炎症和免疫介导疾病-

- 该公司有望于2025年第三季度在健康志愿者中为其第一期SL-325临床试验的第一名参与者接种疫苗-

- 当前现金和现金等值物,加上最近私募的预计收益总额高达1.03亿美元,假设普通股认购证完全行使,预计将为2029年的运营提供资金-

德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆,2025年8月21日(环球新闻网)-- Shattuck Labs,Inc.(Shattuck或公司)(纳斯达克:STTK)是一家生物技术公司,该公司率先开发了针对肿瘤坏死因子(TNF)超家族受体的新型疗法,用于治疗炎症和免疫介导的疾病,今天宣布,该公司的研究性新药(IND)申请提交给美国食品和药物管理局(FDA)的SL-325治疗炎症性肠病有效。SL-325是一种潜在的一流DR 3阻断抗体,是一种完全FC沉默的人源化免疫球蛋白G单克隆抗体,在临床前研究中表现出与人DR 3的高亲和力结合并有效抑制TL 1A与DR 3的结合,并且在非人灵长类动物研究中具有良好的安全性。

预计第一名参与者将于本季度进行给药,1期临床试验的入组预计将于2026年第二季度完成。1期临床试验是一项在健康志愿者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、单次剂量给药剂量增加(SAD)和多次给药剂量增加(MAD)试验,旨在评估安全性、耐受性和药代动力学。该试验的数据将指导2期临床试验中潜在评估的剂量和时间表。

医学博士泰勒·施赖伯(Taylor Schreiber)表示:“随着我们继续推进我们的主要资产SL-325,开放的IND标志着一个重要的里程碑,我们很高兴开始收集本季度在人体中测试的首个DR 3阻断抗体的临床数据。”博士,沙塔克首席执行官。

关于SL-325

SL-325是一种潜在的一流死亡受体3(DR 3)阻断抗体,旨在实现对临床验证的DR 3/TL 1A途径的完全且持久的阻断。Shattuck的临床前研究证明了其与TL 1A抗体相比的高亲和力结合和优越的活性,并为靶向肿瘤坏死因子受体DR 3相对于其配体TL 1A提供了数据驱动的理论依据。Shattuck预计将于2025年第三季度在健康志愿者中开始第一阶段临床试验。

关于沙塔克实验室公司

沙塔克实验室公司(纳斯达克股票代码:STTK)是一家生物技术公司,专门开发自身免疫/炎症性疾病的潜在治疗方法。该公司正在开发一种潜在的一流抗体,用于治疗炎症性肠道疾病(HDI)和其他炎症性自身免疫性疾病。Shattuck在蛋白质工程方面的专业知识以及新型肿瘤坏死因子受体激动剂和对抗剂疗法的开发汇集在其主导项目SL-325中,这是一种潜在的一流DR 3对抗剂抗体,旨在实现更完全的阻断临床验证的DR 3/TL 1A途径。该公司在德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆设有办事处。欲了解更多信息,请访问:www.ShattuckLabs.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述可能构成联邦证券法含义内的“前瞻性陈述”,包括但不限于沙塔克对以下方面的预期:从私募中收到的收益总额,包括普通股认购证是否将被行使并为公司提供额外资本;私募收益的使用;对SL-325 1期试验患者入组和给药时间的预期; SL-325 1期试验的预期完成时间;对SL-325 1期试验结果的预期; SL-325的预期2期临床试验;以及我们的资本资源足以为公司的预期运营提供资金的时间段。诸如“可能”、“可能”、“将”、“目标”、“意图”、“应该”、“可能”、“可以”、“会”、“期望”、“相信”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜力”、“开发”、“计划”等词语或这些术语的否定性以及有关意图、信念或当前预期的类似表达或陈述均为前瞻性陈述。虽然公司认为这些前瞻性陈述是合理的,但不应过度依赖任何此类前瞻性陈述,这些陈述基于本新闻稿发布之日公司获得的信息。这些前瞻性陈述基于当前的估计和假设,并受到各种风险和不确定性(包括但不限于沙塔克向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中列出的风险),其中许多超出了公司的控制范围并可能发生变化。实际结果可能会有重大差异。风险和不确定性包括:全球宏观经济状况和相关波动性;公司临床前研究、临床试验和研发计划的预期结果;对公司临床试验的时间、完成和结果的预期;临床前研究结果和临床研究结果之间不可预测的关系;监管机构备案和批准的时间或可能性; Shattuck对其管道战略优先顺序的总体效益的预期;流动性和资本资源;以及Shattuck截至2024年12月31日年度10-K表格年度报告中确定的其他风险和不确定性,以及随后向SEC提交的披露文件。该公司声称前瞻性陈述受到1995年《私人证券诉讼改革法案》所载安全港的保护。公司明确否认因新信息、未来事件或其他原因而更新或更改任何声明的任何义务,除非法律要求。

该公司打算利用其网站的投资者关系部分作为披露重要非公开信息并遵守FD法规规定的披露义务的手段。

投资者和媒体联系人:Conor Richardson投资者关系副总裁Shattuck Labs,Inc. InvestorRelations@shattucklabs.com

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。