Shattuck Labs宣布其SL-325的研究性新药申请已获批，用于治疗炎症性肠病

– SL-325 是一种潜在的首创 DR3 拮抗剂抗体，正在开发用于治疗炎症性肠病 (IBD) 和其他炎症和免疫介导疾病 –

– 公司有望于 2025 年第三季度在健康志愿者中进行 SL-325 第一阶段临床试验的首位参与者给药 –

– 当前现金和现金等价物，加上预计近期私募所得高达 1.03 亿美元的总收益（假设普通股认股权证全部行使），预计将为 2029 年的运营提供资金 –

德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆，2025 年 8 月 21 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Shattuck Labs, Inc.（简称“Shattuck”或“公司”）（纳斯达克股票代码：STTK）是一家生物技术公司，致力于开发针对肿瘤坏死因子 (TNF) 超家族受体的新型疗法，用于治疗炎症和免疫介导疾病患者。该公司今天宣布，该公司向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交的用于治疗炎症性肠病的 SL-325 新药临床试验 (IND) 申请已经生效。SL-325 是一种潜在的首创 DR3 阻断抗体，是一种完全 Fc 沉默的人源化免疫球蛋白 G 单克隆抗体，在临床前研究中表现出与人 DR3 的高亲和力结合和对 TL1A 与 DR3 结合的强效抑制作用，并且在非人类灵长类动物研究中具有良好的安全性。

预计首位受试者将于本季度给药，1期临床试验的招募工作预计将于2026年第二季度完成。1期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)试验，受试者为健康志愿者，旨在评估安全性、耐受性和药代动力学。试验数据将用于指导2期临床试验中潜在评估的剂量和方案。

Shattuck 首席执行官 Taylor Schreiber 医学博士、哲学博士表示：“随着我们继续推进主要资产 SL-325，开放 IND 标志着一个重要的里程碑，我们很高兴本季度开始收集第一个在人体测试的 DR3 阻断抗体的临床数据。”

关于SL-325

SL-325 是一款潜在的首创死亡受体 3 (DR3) 阻断抗体，旨在完全且持久地阻断已通过临床验证的 DR3/TL1A 通路。Shattuck 的临床前研究表明，该药物具有比 TL1A 抗体更高的亲和力结合能力和更优异的活性，并为靶向 TNF 受体 DR3 而非其配体 TL1A 提供了数据驱动的理论依据。Shattuck 预计将于 2025 年第三季度在健康志愿者中启动 I 期临床试验。

关于 Shattuck Labs, Inc.

Shattuck Labs, Inc.（纳斯达克股票代码：STTK）是一家专注于开发自身免疫/炎症性疾病潜在疗法的生物技术公司。该公司正在开发一种潜在的同类首创抗体，用于治疗炎症性肠病 (IBD) 和其他炎症性自身免疫性疾病。Shattuck 在蛋白质工程以及新型 TNF 受体激动剂和拮抗剂疗法开发方面的专业知识，在其主导项目 SL-325 中得到了充分体现。SL-325 是一款潜在的同类首创 DR3 拮抗剂抗体，旨在更全面地阻断经临床验证的 DR3/TL1A 通路。该公司在德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆均设有办事处。欲了解更多信息，请访问： www.ShattuckLabs.com 。

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些声明可能构成联邦证券法所定义的“前瞻性声明”，包括但不限于 Shattuck 对以下方面的预期：私募所得收益总额，包括普通股认股权证是否会被行使并为公司提供额外资本；私募所得收益的用途；对 SL-325 第 1 阶段试验的患者入组和给药时间的预期；SL-325 第 1 阶段试验的预计完成时间；对 SL-325 第 1 阶段试验结果的预期；SL-325 的预计第 2 阶段临床试验；以及我们的资本资源足以支持公司预期运营的时间段。 “可能”、“或许”、“将”、“目标”、“打算”、“应该”、“可以”、“能够”、“会”、“预期”、“相信”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜在”、“开发”、“计划”等词语或这些术语的否定形式以及类似表达或关于意图、信念或当前期望的陈述均属于前瞻性陈述。尽管公司认为这些前瞻性陈述合理，但不应过分依赖任何此类前瞻性陈述，这些陈述基于公司在本新闻稿发布之日可用的信息。这些前瞻性陈述基于当前的估计和假设，并受各种风险和不确定性的影响（包括但不限于 Shattuck 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件中规定的风险和不确定性），其中许多风险和不确定性超出公司的控制范围并可能发生变化。实际结果可能存在重大差异。风险和不确定性包括：全球宏观经济状况和相关波动；公司临床前研究、临床试验和研发项目的预期结果；对公司临床试验的时间、完成情况和结果的预期；临床前研究结果和临床研究结果之间不可预测的关系；监管备案和批准的时间或可能性；Shattuck 对其产品线战略优先排序的整体效益的预期；流动性和资本资源；以及 Shattuck 截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告及其向美国证券交易委员会提交的后续披露文件中确定的其他风险和不确定因素。公司主张《1995 年私人证券诉讼改革法案》中关于前瞻性陈述的安全港保护。公司明确表示不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改任何陈述的义务，除非法律另有规定。

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投资者及媒体联系人：
康纳·理查森
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