Femasys宣布推出FemSperm™试剂盒以激活妇科医生并推进FemaSeed®生育平台

作为 FemSperm 系列的首款产品，Setup Kit 可使妇科医生直接提供 FemaSeed，从而扩大 IVF 前的受孕渠道并推动收入增长——

亚特兰大，2025年8月21日（GLOBE NEWSWIRE）—— Femasys Inc. （纳斯达克股票代码：FEMY）是一家领先的生物医学创新公司，致力于让全球女性更便捷、更经济地获得生育和非手术永久避孕方法。该公司今天宣布推出其FemSperm安装套件，这是其计划推出的一系列产品中的首款产品，旨在全面支持妇科医生进行FemaSeed输卵管内人工授精。该安装套件包含定制组件，例如预配置的离心机，可优化精子准备，以便与FemaSeed配合使用。通过提供简化的诊室解决方案，Femasys正在为妇科医生推动采用FemaSeed作为第一步生育治疗奠定基础，扩大患者在体外受精（IVF）前获得替代方案的机会，并推进公司的商业化战略。

Femasys Inc. 首席执行官兼创始人 Kathy Lee-Sepsick 表示：“我们的 FemSperm 设置套件代表着更广泛的产品系列的开始，旨在充分激发妇科医生采用和扩大 FemaSeed 的使用。这一战略举措将 FemaSeed 交到最先接待患者的医生手中，从而加强了我们的商业化途径，为寻求生育护理的女性开辟了新的接入点，并使 Femasys 能够实现可扩展的收入增长。”

Femasys 首席医疗官、前大学医院系统妇产科主任、前凯斯西储大学生殖生物学系主任、前辛辛那提大学生殖内分泌与不孕不育科主任 James Liu 博士表示：“凭借数十年的生殖医学经验，以及作为已完成 FemaSeed 试验的研究员，我亲自操作了这项程序，并且知道它非常适合妇科医生进行。将精子准备引入妇科是实现这一目标的必要步骤。有了 FemaSeed，生育护理就可以从妇科医生的诊所开始，而妇科医生是计划生育的主要场所，这使得女性在生育早期更容易获得治疗，并且负担得起。”

FemaSeed 是新一代人工授精解决方案，通过将精子精准输送至输卵管（受孕部位）来增强自然受精。FemaSeed 被定位为助您开启生育之旅的第一步，提供安全、便捷且经济高效的宫腔内人工授精 (IUI) 替代方案。在其关键试验中，FemaSeed 证实，在男性精子数量低的情况下，其妊娠率是 IUI 的两倍以上^。1作为 IVF 前的一种经济实惠、侵入性更低、风险更低的辅助生殖方案，FemaSeed 已获准在美国、欧洲、英国、加拿大、以色列、澳大利亚和新西兰使用。了解更多信息，请访问www.femaseed.com 。

关于Femasys
Femasys 是一家领先的生物医学创新公司，致力于通过其广泛的、受专利保护的新型诊室治疗和诊断产品组合，让全球女性更便捷、更经济地获得生育和非手术永久性避孕措施。作为一家获得全球监管机构批准的美国制造商，Femasys 正在美国及主要国际市场积极商业化其领先的产品创新。Femasys 的生育产品组合包括 FemaSeed ^®输卵管内人工授精（一种突破性的第一步不孕症治疗方法）和 FemVue ^® （一种用于输卵管评估的伴随诊断方法）。已发布的临床试验数据表明，FemaSeed 的有效性是传统宫腔内人工授精 (IUI) 的两倍以上，安全性与传统人工授精相当，并且患者和医生的满意度很高^。1

FemBloc ^®永久避孕方法是首个也是唯一一个非手术、可在诊所内进行的避孕方法，可替代历史悠久的外科绝育手术。该产品于2025年6月在欧洲获得全面监管批准，并于同年8月在英国获得批准。这项极具成本效益、便捷且安全性显著提升的避孕方法将通过与部分欧洲国家的战略合作完成商业化。与 FemBloc 一起推出的诊断产品 FemChec ^®可提供基于超声波的检测，以确认避孕是否成功。初步临床试验的已发表数据表明，该产品具有卓越的有效性、五年安全性以及患者和医生的高满意度。2^目前，FINALE 关键试验 (NCT05977751) 的招募工作正在进行中，以争取获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。

了解更多信息请访问www.femasys.com ，或在X 、 Facebook和LinkedIn上关注我们。

参考
¹ Liu, JH, Glassner, M., Gracia, CR, Johnstone, EB, Schnell, VL, Thomas, MA, L. Morrison, Lee-Sepsick, K. (2024)。FemaSeed定向输卵管内人工授精，适用于伴有男性精子数量低的男性因素或不明原因不孕症夫妇。 《妇产科医学杂志》 ，8(2), 01-12。doi: 10.33140/JGRM.08.02.08。

² Liu, JH, Blumenthal, PD, Castaño, PM, Chudnoff, SC, Gawron, LM, Johnstone, EB, Lee-Sepsick, K. (2025). FemBloc 非手术永久性输卵管闭塞避孕法。 《妇产科与生殖医学杂志》 , 9(1), 01-12. doi: 10.33140/JGRM.09.01.05.

前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述受重大风险和不确定性的影响。前瞻性陈述可以通过诸如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“待定”、“打算”、“相信”、“暗示”、“潜在”、“希望”或“继续”等词语或这些词语的否定形式或其他类似表述来识别，但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述基于我们当前的预期，并受固有的不确定性、风险和假设的影响，其中许多因素超出我们的控制范围，难以预测，并可能导致实际结果与我们的预期存在重大差异。此外，某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设，而这些假设可能并不准确。可能导致实际结果出现差异的因素包括但不限于：我们获得 FemBloc 候选产品监管批准的能力；开发和推进我们当前的 FemBloc 候选产品并成功招募和完成临床试验的能力；我们的临床试验证明我们候选产品的安全性和有效性以及其他积极结果的能力；关于我们产品和候选产品的总目标市场的估计；我们将我们的产品和候选产品商业化的能力，我们建立、维持、增长或增加销售和收入的能力，或我们产品（包括 FemaSeed）商业化延迟的影响；我们的产品、技术和业务的商业模式和战略计划，包括我们对其的实施；以及我们截至2024年12月31日的10-K表格年度报告和向美国证券交易委员会提交的其他报告中标题为“风险因素”的部分中描述的其他风险和不确定性。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是截至该日期做出的，除适用法律要求外，Femasys 不承担更新此类信息的义务。

联系方式：
投资者：
IR@femasys.com

媒体联系人：
Media@femasys.com