BrainsWay通过向神经调控系统开发商Neurolief Ltd.进行战略投资，旨在扩展其可服务市场

这项投资标志着 BrainsWay 进入可在诊所外（包括在家中）进行的心理健康治疗市场

Neurolief 的突破性 Proliv ™ Rx 设备正在等待美国 FDA 的上市前批准，如果获得批准，它将成为首个获得 FDA 批准的可在诊所外使用的 MDD 治疗医疗设备

马萨诸塞州伯灵顿和耶路撒冷，2025年8月21日（GLOBE NEWSWIRE）—— BrainsWay Ltd.（纳斯达克和特拉维夫证券交易所股票代码：BWAY）（简称“BrainsWay”或“公司”），一家在先进的非侵入性神经刺激治疗领域为精神健康障碍提供治疗的全球领导者，今天宣布已完成一项初始战略投资，以500万美元的可转换贷款形式向Neurolief Ltd.（简称“Neurolief”）提供收购选择权。Neurolief是全球首个可穿戴、非侵入性、多通道脑神经调节平台的开发商，该平台专为家庭使用而设计。Neurolief的技术已证明具有积极的临床效果，并包括针对难治性重度抑郁症(MDD)和偏头痛的专有疗法。该协议还包括其他可能的基于里程碑的融资。

BrainsWay 首席执行官 Hadar Levy 表示：“我们对这项对 Neurolief 的战略投资感到非常兴奋。我们相信，一旦获得 FDA 批准，这项技术将显著拓展我们的潜在市场，为那些难以前往诊所的患者提供医疗服务，并使医疗专业人员能够将治疗扩展到传统环境之外。这符合我们加快创新心理健康疗法的可及性和认知度的战略目标，尤其是那些我们认为可以与使用深部经颅磁刺激 (Deep TMS) 疗法的心理健康专业人员互补的产品。” “在我们商业平台和客户网络规模不断扩大的支持下，BrainsWay 团队已迅速扩大了深部经颅磁刺激™ (Deep TMS™) 系统的销量。我们很高兴有机会利用我们的平台，探索两家公司之间的潜在协同效应，因为 Neurolief 正通过心理健康专业人员将其家用神经调节系统推向市场。”

Neurolief 是一家致力于开发创新精神健康和神经系统疾病解决方案的先驱神经调节公司。Neurolif 的 Relivion ^® MG 疗法目前已在美国、欧洲和日本获批用于治疗偏头痛，其 Proliv ^™ Rx 疗法正在等待美国食品药品监督管理局 (FDA) 的上市前批准，该疗法用于治疗难治性重度抑郁症 (MDD)。如果获得批准，Neurolif 将成为首家提供经 FDA 批准、可在诊所外使用的 MDD 疗法的医疗器械公司。

重度抑郁症 (MDD) 是全球导致残疾的主要原因，影响着数百万人。对于那些对传统疗法无效的患者来说，情况尤其严峻，他们面临着长期痛苦、高昂的医疗费用以及更高的药物滥用和自杀等并发症风险。尽管 MDD 在全球范围内影响深远，但对于这些患者而言，仍然缺乏可及且有效的治疗方法。Proliv™Rx 旨在通过提供一种革命性的非侵入性脑神经调节疗法来弥补这一差距，该疗法可在精神卫生诊所或患者家中进行。

Neurolief 首席执行官 Scott Drees 表示：“BrainsWay 的这项战略投资是对我们科学、团队和愿景的有力认可。此次合作增强了我们接触最需要我们疗法的患者的能力。BrainsWay 的市场影响力、深厚的专业知识和成熟的商业平台可以补充我们的创新和发展动力。我们携手重塑抑郁症治疗格局，并扩大循证有效治疗的可及性。”

除了最初的500万美元可转换贷款外，该协议还为Neurolif提供了潜在的额外里程碑式融资，包括：在Neurolif的Proliv Rx系统获得FDA批准用于治疗MDD后，将获得第二笔最高600万美元的可转换贷款；以及在Neurolif达到约定的收入里程碑后，将获得第三笔最高500万美元的股权投资。BrainsWay还被授予“看涨期权”，可在明确规定的行权窗口期内收购Neurolif所有已发行股权，行权价格以指定企业价值或收入倍数中较高者为准，具体价值将根据行权时间而变化。

通过此次多阶段交易，BrainsWay 旨在扩大其长期总目标市场。

关于 BrainsWay
BrainsWay 是全球领先的先进非侵入性神经刺激疗法提供商，致力于治疗精神健康障碍。公司正凭借其专有的深部经颅磁刺激 (Deep TMS™) 平台技术，积极推进神经科学发展，以改善健康、改变生活。BrainsWay 是首家也是唯一一家获得三项 FDA 批准适应症的 TMS 公司，这些适应症均由关键临床研究证明其临床有效性。目前的适应症包括重度抑郁症（包括减轻焦虑症状，通常称为焦虑性抑郁）、强迫症和烟瘾。公司致力于以卓越的科学技术引领行业发展，并以其无与伦比的临床证据为基础。目前，针对各种精神疾病、神经系统疾病和成瘾障碍的更多深部经颅磁刺激临床试验正在进行中。BrainsWay 成立于 2003 年，在美国和以色列开展业务，致力于提高全球对深部经颅磁刺激的认知度和普及度。如需了解有关 BrainsWay 的最新消息和信息，请访问www.brainsway.com 。

关于 Neurolief
Neurolief 是一家致力于开发突破性精神健康和神经系统疾病疗法的先驱神经调节公司。该公司开发了全球首款可穿戴、非侵入式、多通道脑神经调节系统，该系统专为居家使用而设计，旨在同时刺激头部关键神经通路，从而调节参与情绪和疼痛调节的大脑区域。Neurolif 的技术目前已获得 FDA 批准和 CE 认证，可用于治疗偏头痛，同时该公司正在积极寻求其旗舰产品 Proliv™Rx 的监管批准，该产品用于治疗重度抑郁症。如果获得批准，Neurolif 将成为首家提供经 FDA 批准且可在诊所外进行的重度抑郁症 (MDD) 治疗的医疗器械公司。了解更多信息，请访问： www.neurolief.com

前瞻性声明
本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法》所定义的“前瞻性陈述”。此类陈述可能以“打算”、“可能”、“将”、“计划”、“预期”、“预计”、“预测”、“估计”、“旨在”、“目标”、“相信”、“希望”、“潜在”或类似词语开头，也包括本文中包含的任何财务指引和预测。这些前瞻性陈述及其含义仅基于公司管理层当前的预期，并受多种因素和不确定因素的影响，这些因素和不确定因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异。此外，科学研究和临床研究的历史结果或结论——尤其是尚待同行评审的初步数据——并不保证未来结果会得出类似的结论，也不保证本文中提及的历史结果会根据进一步的研究或其他情况得到类似的解读。以下因素（包括但不限于）可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异：未能实现拟议交易的预期协同效应和其他利益；我们对管理服务组织和/或其他诊所相关实体的投资未能产生盈利回报；财务资源不足以满足未来的资本要求；技术和市场要求的变化；启动和/或成功完成计划研究和临床试验的延迟或障碍；未能按照公司预期的时间表获得监管机构的批准，或根本无法获得批准；无法留住或吸引对 Deep TMS 产品开发至关重要的关键员工；Deep TMS 产品和流程出现不可预见的困难，和/或无法开发必要的增强功能；与 Deep TMS 产品相关的意外成本；未能获得并维持对公司知识产权的充分保护，包括许可给公司的知识产权；产品责任的可能性；立法和适用规则和法规的变化；市场对 Deep TMS 技术的不利看法和接受度；第三方付款人（包括保险公司和医疗保险）的报销不足或延迟；公司或通过第三方分销商无法将 Deep TMS 商业化（包括国际商业化）；竞争对手的产品开发；无法及时开发和推出新技术、产品和应用，这些可能导致公司的实际结果或业绩与此类前瞻性陈述中预期的结果或业绩存在重大差异。

本新闻稿中的任何前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的观点。除非适用证券法另有规定，否则公司不承担公开更新或审查任何前瞻性陈述的义务，无论其是否因新信息、未来发展或其他原因而产生。有关影响公司的风险和不确定因素的更多详细信息，请参阅公司提交给美国证券交易委员会的文件中“风险因素”部分。

联系方式：
BrainsWay：
伊多·马罗姆
首席财务官
Ido.Marom@BrainsWay.com

投资者：
布莱恩·里奇
生命科学顾问
britchie@lifesciadvisors.com