Beyond Air 签署新的国际LungFit PH® 分销协议，尤其在日本

这些近期签署的 LungFit PH 国际协议使除美国之外的 LungFit PH 的国际合作范围扩大到 34 个国家，总人口达到 27 亿

纽约州花园城，2025年8月20日（环球新闻社）——Beyond Air, Inc.（纳斯达克股票代码：XAIR）（以下简称“Beyond Air”或“公司”），一家专注于利用一氧化氮 (NO) 改善患者生活的商业化医疗器械和生物制药公司，今日宣布扩大其全球^LungFit® PH 分销网络。公司近期已在日本、韩国、哥斯达黎加、危地马拉、巴拿马和萨尔瓦多签署了新的分销协议，使其国际覆盖范围扩大至34个国家，覆盖总人口达27亿。

日本的分销合作伙伴是 AMCO Incorporated，该公司作为日本领先的医疗器械分销商，70 多年来一直成功参与从美国和欧洲进口、营销和服务医疗和科学产品。

Beyond Air 董事长兼首席执行官 Steve Lisi 表示：“这些最新协议的签署进一步巩固了公司快速扩张的国际业务版图，目前公司业务已覆盖全球。我们已与 34 个国家签订了分销协议，并且协议还在不断增加，这使我们能够在发达和新兴医疗保健市场抓住机遇。目前，多个地区的医院招标工作正在进行中，其他地区的招标工作正在等待监管部门的批准。这些努力预计将推动大规模应用，并在未来几年产生持久影响。”

Beyond Air 的 LungFit PH 可从环境空气中生成一氧化氮，无需使用传统的高压气瓶。这项无罐技术简化了医院运营，提高了效率，并减少了医院环境对环境的影响。

潜在客户可以访问 LungFit PH 网站www.lungfitph.com ，获取更多信息（包括产品标签）并注册公司更新信息。

关于^LungFit® *
Beyond Air 的 LungFit 是一款无需气瓶的相位流发生器和输送系统，已被美国食品药品监督管理局 (FDA) 指定为医疗器械。该设备的呼吸机兼容版本可以根据需要从环境空气中生成 NO，并以 1 ppm 至 80 ppm 的浓度输送至肺部。LungFit 系统有望取代大型高压 NO 气瓶，在医院环境中提供显著优势，包括大幅降低库存和储存要求，通过消除 NO2 吹扫步骤提高整体安全性，并提供其他运营优势。

LungFit 还可以输送浓度达到或超过 80 ppm 的一氧化氮 (NO)，用于治疗院内严重急性肺部感染（例如 COVID-19、细支气管炎）以及居家环境中慢性难治性肺部感染（例如 NTM）。Beyond Air 计划通过淘汰气瓶，在家庭环境中提供一氧化氮治疗。

*Beyond Air 的 LungFit PH 已获准在美国、欧盟和全球许多其他国家/地区进行商业使用。Beyond Air 的其他 LungFit 系统尚未获准用于商业用途，仅供研究使用。Beyond Air 不建议在 80 ppm 以上的浓度下使用或在家中使用。

关于一氧化氮
一氧化氮 (NO) 是一种强效分子，在人体中自然合成，已被证实在多种生物功能中发挥关键作用。在气道中，NO 靶向作用于肺部小阻力动脉周围的血管平滑肌细胞。目前，外源性吸入 NO 用于治疗成人呼吸窘迫综合征、心脏术后以及新生儿持续性肺动脉高压的低氧血症。
此外，NO被认为在先天免疫系统中发挥关键作用，体外研究表明，NO不仅对常见细菌（包括革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌）具有抗菌活性，而且还对其他多种病原体（包括分枝杆菌、病毒、真菌、酵母和寄生虫）具有抗菌活性，并有消除多重耐药菌株的潜力。

关于 Beyond ^Air® , Inc.
Beyond Air 是一家商业化阶段的医疗器械和生物制药公司，致力于利用内源性和外源性一氧化氮 (NO) 的力量来改善呼吸系统疾病、神经系统疾病和实体肿瘤患者的生活。该公司的首款系统 LungFit PH 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准和 CE 标志，用于治疗患有缺氧性呼吸衰竭的足月和近足月新生儿。Beyond Air 目前正在临床试验中推进其其他革命性的 LungFit 系统，用于治疗严重的肺部感染，例如病毒性社区获得性肺炎（包括 COVID-19）和非结核分枝杆菌 (NTM)。

该公司还与耶路撒冷希伯来大学合作，推进一项致力于治疗自闭症谱系障碍 (ASD) 和其他神经系统疾病的临床前项目。此外，Beyond Air 的子公司 Beyond Cancer, Ltd. 正在研究使用专有输送系统将超高浓度 NO 用于临床前环境中治疗某些实体肿瘤。欲了解更多信息，请访问www.beyondair.net 。

前瞻性陈述
本新闻稿包含涉及吸入式一氧化氮和超高浓度一氧化氮候选产品的潜在安全性和有效性，及其在多种适应症中的治疗潜力；以及吸入式一氧化氮和超高浓度一氧化氮候选产品对患者的潜在影响和预期益处的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述包括关于产品供应、业务、经营业绩、战略或前景的预期、信念或意图的陈述。您可以通过“似乎”、“预期”、“计划”、“预计”、“相信”、“期望”、“打算”、“看起来”、“预计”、“目标”、“假设”、“目标”等词语和/或将来时态或条件句（例如“将”、“可能”、“可以”、“应该”等）的使用，以及这些陈述并非严格涉及历史或当前事项这一事实来识别此类前瞻性陈述。相反，前瞻性陈述涉及截至其作出之日预期或预期的事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项，这些陈述本身受风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。这些前瞻性陈述仅为预测，反映截至其作出之日对未来事件和财务业绩的看法。许多因素可能导致实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异，包括与筹集额外资金的能力相关的风险；未来临床前研究和临床试验的时间安排和结果；监管机构（包括 FDA 和类似的非美国监管机构）可能不会批准或可能延迟批准我们候选产品的可能性；发现和开发新药的方法尚未得到证实，并且可能永远不会产生有效或适销对路的产品；为我们的候选产品提供资金的能力以及进一步临床前研究和临床试验的结果；获取、维护和保护产品所使用的知识产权；获得产品监管部门的批准；来自使用类似技术和其他开发类似用途产品的公司的竞争；对合作者的依赖；以及其他风险，这些风险可能部分地在 Beyond Air 最新的 10-K 表格年度报告和向美国证券交易委员会提交的其他文件的“风险因素”部分中被识别和描述，所有这些文件均可在 Beyond Air 的网站上查阅。除适用法律要求外，Beyond Air 和 Beyond Cancer 不承担更新这些前瞻性陈述的义务，也没有更新或修改这些前瞻性陈述的政策。

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