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Beyond Air签署了新的国际LungFit PH®分销协议,其中最引人注目的是日本

2025-08-20 12:00

这些最近的LungFit PH国际协议使前美国国家总数达到34个,总人口达到27亿

纽约州花园城2025年8月20日(环球新闻网)-- Beyond Air,Inc.(纳斯达克:XAIR)(“Beyond Air”或“公司”)是一家专注于利用一氧化氮(NO)的力量改善患者生活的商业化医疗器械和生物制药公司,今天宣布扩大其全球LungFit® PH分销网络。该公司最近在日本、韩国、哥斯达黎加、危地马拉、巴拿马和萨尔瓦多签署了新的分销协议,使其国际覆盖范围达到34个国家,总人口达到27亿。

日本的分销合作伙伴是AMCO Incorporated,作为该国领先的医疗器械分销商,70多年来一直成功地从美国和欧洲进口,营销和服务医疗和科学产品。

Beyond Air董事长兼首席执行官史蒂夫·利斯(Steve Lisi)表示:“这些最新协议建立在该公司迅速增长的国际业务基础上,该业务现已遍及全球。”“我们已在34个国家签订了分销协议,并且还在增加,因此我们有能力在发达和新兴医疗保健市场抓住机遇。多个地区的医院投标已在进行中,而我们正在等待其他地区的监管批准。这些努力预计将推动其广泛采用,并在未来几年产生持久影响。”

Beyond Air的LungFit PH从环境空气中产生一氧化氮,无需传统的高压气瓶。这种无水箱技术简化了医院的运营,提高了效率,减少了对医院环境的影响。

潜在客户可以访问LungFit PH网站www.lungfitph.com以获取更多信息,包括产品标签,并注册公司更新。

关于LungFit®* Beyond Air的LungFit是一款无气缸、相流发生器和输送系统,被美国食品和药物管理局(FDA)指定为医疗设备。该设备的呼吸机兼容版本可以根据需要从环境空气中产生浓度为1 ppm至80 ppm的NO,并输送到肺部。LungFit系统有可能取代大型高压NO气瓶,在医院环境中提供显着优势,包括大幅减少库存和存储要求,通过消除NO2清除步骤来提高整体安全性,并提供其他运营优势。

LungFit还可以输送浓度为80 ppm或以上的NO,用于在医院环境中治疗严重急性肺部感染(例如,COVID-19、细支气管炎)和家庭环境中的慢性、难治性肺部感染(例如,NTM)。随着气缸的取消,Beyond Air打算在家庭环境中提供无治疗。

*Beyond Air的LungFit PH已在美国、欧盟和世界许多其他国家获准商业使用。Beyond Air的其他LungFit系统尚未批准用于商业用途,仅供研究使用。Beyond Air并不建议不要使用超过80 ppm或在家中使用。

关于一氮氧化物一氮氧化物(NO)是一种强大的分子,在人体中自然合成,被证明在广泛的生物功能中发挥着关键作用。在气道中,NO的目标是肺部小阻力动脉周围的血管光滑肌细胞。目前,外来吸入NO用于成人呼吸窘迫综合征、心脏手术后和新生儿持续性肺动脉高压,以治疗缺氧血症。此外,NO被认为在先天免疫系统中发挥着关键作用,体外研究表明,NO不仅具有抗微生物活性,包括革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌,而且还具有抗微生物活性。其他不同的病原体,包括分支杆菌、病毒、真菌、酵母和寄生虫,并有潜力消除多药耐药菌株。

关于Beyond Air®,Inc. Beyond Air是一家商业阶段的医疗设备和生物制药公司,致力于利用内源性和外来一氧化氮(NO)的力量来改善患有呼吸道疾病、神经系统疾病和实体肿瘤的患者的生活。该公司的第一款系统LungFit PH已获得FDA批准和CE标志,用于治疗患有缺氧性呼吸衰竭的足月和近足月新生儿。Beyond Air目前正在临床试验中推进其其他革命性的LungFit系统,用于治疗病毒性社区获得性肺炎(包括COVID-19)和非结核分支杆菌(NTM)等严重肺部感染。

该公司还与耶路撒冷希伯来大学合作,推进一项致力于治疗自闭症谱系障碍(ASD)和其他神经系统疾病的临床前项目。此外,Beyond Cancer,Ltd. Beyond Air的附属公司正在研究超高浓度的NO,并通过专有输送系统在临床前环境中针对某些实体肿瘤。欲了解更多信息,请访问www.beyondair.net。

前瞻性声明本新闻稿包含有关吸入一氧化二氮和超高浓度一氧化二氮候选产品的潜在安全性和有效性以及其在多种适应症中的治疗潜力的“前瞻性声明”;以及吸入一氧化二氮和超高浓度一氧化二氮候选产品对患者的潜在影响和预期受益。前瞻性陈述包括有关产品供应、业务、运营结果、战略或前景的期望、信念或意图的陈述。您可以通过“出现”、“期望”、“计划”、“预期”、“相信”、“期望”、“意图”、“外观”、“项目”、“目标”、“假设”、“目标”和类似表达和/或使用未来时或条件结构来识别此类前瞻性陈述(例如“将”、“可能”、“可能”、“应该”等)以及这些陈述并不严格涉及历史或当前事件。相反,前瞻性陈述涉及截至其做出之日预期或预期的事件、活动、趋势或结果。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项,因此这些陈述本质上受到风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果存在重大差异。这些前瞻性陈述只是预测,反映了截至其发布之日对未来事件和财务表现的看法。许多因素可能导致实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果存在重大差异,包括与筹集额外资本的能力相关的风险;未来临床前研究和临床试验的时间和结果;监管机构(包括FDA和类似的非美国监管机构)的可能性可能不会授予或可能推迟批准我们的候选产品;发现和开发新药的方法,该方法未经证实,并且可能永远不会产生有效或可销售的产品;资助的能力以及我们的候选产品的进一步临床前研究和临床试验的结果;获取、维护和保护产品使用的知识产权;获得产品的监管批准;来自使用类似技术的其他人和为类似用途开发产品的其他人的竞争;对合作者的依赖;和其他风险,部分可能是在Beyond Air最新年度报告表格10的“风险因素”部分中进行识别和描述-K及其向美国证券交易委员会提交的其他文件,所有这些都可以在Beyond Air的网站上找到。Beyond Air和Beyond Cancer没有义务更新这些前瞻性陈述,也没有更新或修订这些前瞻性陈述的政策,除非适用法律要求。

联系人投资者关系联系人Corey Davis博士LifeSci Advisors,LLC Cdavis@lifesciadvisors.com(212)915-2577

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