Adial Pharmaceuticals受到美国参议院支持扩大临床试验终点的鼓励，而不仅仅是戒酒和药物使用障碍治疗

美国参议院拨款报告进一步验证了Adial的治疗方法并促进了更现代化的以患者为中心的监管环境

格伦·艾伦，弗吉尼亚州2025年8月20日（环球新闻网）-- Adial Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克：ADIL）（“Adial”或“公司”）是一家专注于开发治疗和预防成瘾和相关疾病的疗法的临床阶段生物制药公司，今天赞扬美国参议院最近立法支持将临床试验终点扩大到戒酒以外的药物使用障碍治疗（包括酒精使用障碍（AED））。美国参议院鼓励FDA开发新的澳元终点，例如减少食欲，以增强新候选药物的监管途径，这有力地强化了Adial对其主要研究药物AD 04的临床开发策略，AD 04是一种血清素-3受体阻滞剂，正在开发用于治疗重度饮酒和选择基因型的患者的澳元。

该拨款报告最近以两党26比3的投票结果在委员会中获得通过，该报告鼓励美国食品和药物管理局（FDA）和国家药物滥用研究所（NIDA）支持替代临床终点，例如减少渴望、减少药物或酒精使用以及降低疾病严重程度。这种前瞻性的观点验证了Adial以患者为中心的AUD治疗方法，并为AD 04的持续发展提供了更支持性的监管环境。通过超越禁欲作为成功的单一衡量标准，新的立法语言反映了现实世界中以患者为中心的康复模式，并为评估AD 04等治疗提供了一条循证的前进道路。AD 04旨在帮助患者减少酒精摄入量和渴望，使其独特的定位，以受益于委员会的呼吁，更相关，以患者为中心的临床试验终点。

Adial Pharmaceuticals首席执行官Cary Claiborne表示：“这种立法势头让我们感到鼓舞，这反映了我们AD 04计划的基础。”“我们的疗法旨在减少对酒精的渴望和有害的饮酒，而不是强制执行全有或全无的禁欲模式。正如美国参议院报告明确指出的那样，新的澳元疗法存在巨大的医疗需求未得到满足。这项立法指令标志着有意义的变革和势头--使科学、患者需求和监管愿景更加紧密地结合起来。”

关于Adial Pharmaceuticals，Inc.

Adial Pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发成瘾和相关疾病的治疗方法。该公司领先的研究新药产品AD 04是一种基因靶向的血清素-3受体阻滞剂，正在开发用于治疗酒精使用障碍（AED）。AD 04最近在一项3期临床试验ONWARD™中进行了研究，并在减少AED患者饮酒方面显示出有希望的结果，并且耐受性良好，没有明显的安全性问题。AD 04还被认为有可能治疗其他成瘾性疾病，例如阿片类药物使用障碍、赌博和肥胖。更多信息请访问www.adial.com。

前瞻性陈述

本通讯包含美国联邦证券法含义内的某些“前瞻性陈述”。此类陈述基于各种事实，并利用众多重要假设得出，并受到已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果、绩效或成就与此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果、绩效或成就存在重大差异。前面、后面或以其他方式包括“相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“项目”、“估计”、“计划”以及类似的表达或未来或条件动词，例如“将”、“应该”、“会”、“可能”和“可能”的陈述本质上通常是前瞻性的，而不是历史事实，尽管并非所有前瞻性陈述都包括上述内容。前瞻性陈述包括有关委员会前瞻性观点的陈述，验证Adial以患者为中心的澳元治疗方法，并为AD 04的持续开发促进更支持性的监管环境，开发AD 04用于治疗重度饮酒和特定基因型的患者的澳元，AD 04帮助患者减少酒精摄入和渴望，并处于独特地位，能够受益于委员会关于更相关、以患者为中心的临床试验终点的呼吁，该立法指令标志着有意义的变化和势头，以及AD 04治疗其他成瘾性疾病（例如阿片类药物使用障碍、赌博和肥胖）的潜力。 本文包含的任何前瞻性陈述反映了我们当前的观点，并且涉及某些风险和不确定性，包括我们获得候选产品商业化监管批准或遵守持续监管要求的能力、我们开发战略合作伙伴机会和维持合作的能力，我们获得或维持资助我们的研究和开发活动所需的资本或赠款的能力，我们按时完成临床试验并实现预期结果和效益的能力，与我们针对特定适应症推广或商业化候选产品的能力、市场上对候选产品的接受度以及我们产品的成功开发、营销或销售有关的监管限制，我们维护许可协议的能力，我们专利权的持续维持和增长以及我们留住关键员工或保持纳斯达克上市的能力。这些风险不应被解释为详尽无遗，而应与截至2024年12月31日的年度10-K表格年度报告、随后的10-Q表格季度报告和向美国证券交易委员会提交的当前8-K表格报告中包含的其他警告声明一起阅读。任何前瞻性陈述仅限于最初做出之日。除非法律要求，否则我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。

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大卫·沃尔德曼/亚历山德拉·席尔特

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