Rein Therapeutics获得英国批准启动LTI-03治疗特发性肺纤维化的二期临床试验

奥斯汀，2025 年 8 月 19 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Rein Therapeutics（“Rein”）（纳斯达克股票代码：RNTX）是一家生物制药公司，致力于推进一系列首创药物，以满足孤儿肺和纤维化适应症中尚未满足的重大医疗需求。该公司今天宣布，英国药品和保健产品监管局（MHRA）已授权该公司启动其 LTI-03 的 2 期“ RENEW ”临床试验，LTI-03 是该公司治疗特发性肺纤维化 (IPF) 的主要候选药物。

特发性肺纤维化（IPF）是一种严重的进行性肺部疾病，影响着全球数十万人。它会损伤肺部，导致患者呼吸困难，且治疗方案有限。确诊后平均生存期仅为3-5年。

Rein 的 LTI-03 是一种首创疗法，旨在直接靶向治疗纤维化，同时保护肺部再生健康组织的能力。如果成功，它将代表肺纤维化治疗领域的重大突破。

Rein Therapeutics 首席执行官 Brian Windsor 表示：“此次 MHRA 的批准不仅对 Rein 来说是一个重要的里程碑，对特发性肺纤维化 (IPF) 患者也同样如此。我们目前正在英国开展患者招募工作，推动 LTI-03 进入下一阶段的研发。我们的方法不仅旨在减缓疾病进展，还能保护并潜在地恢复对日常呼吸和生活质量至关重要的肺细胞。我们相信 LTI-03 有潜力改善患者的预后，同时也能为我们的股东创造巨大的价值。”

后续步骤

RENEW试验预计将在全球范围内招募多达 120 名患者，评估 LTI-03 的两个剂量组与安慰剂的疗效。该试验的主要目的是评估 24 周治疗期间的安全性和耐受性。次要终点包括肺功能指标和基于影像学的纤维化进展评估。

Rein 正在积极与英国的临床站点合作，即将开始招募患者，预计初步数据将于 2026 年公布。

关于Rein Therapeutics

Rein Therapeutics 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于推进一系列创新的首创疗法，以满足罕见肺病和纤维化适应症领域中尚未满足的重大医疗需求。Rein 的领先候选产品 LTI-03 是一种新型合成肽，具有双重机制，既能靶向肺泡上皮细胞存活，又能抑制促纤维化信号传导。LTI-03 已在美国获得孤儿药资格认定，目前正处于临床开发阶段。Rein 的第二个候选产品 LTI-01 是一种酶原，已完成用于治疗包裹性胸腔积液的 1b 期和 2a 期临床试验。LTI-01 已在美国和欧盟获得孤儿药资格认定，并在美国获得快速通道资格认定。

前瞻性陈述

本新闻稿可能包含 Rein Therapeutics, Inc.（“Rein”、“公司”、“我们”或“我们的”）在 1995 年《私人证券诉讼改革法》定义下的前瞻性陈述，包括有关公司 LTI-03 候选产品、计划在英国进行的 LTI-03 二期临床试验以及计划在英国进行的临床试验的初步数据读数的预期陈述。我们使用“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“希望”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“预计”、“目标”、“潜在”、“将”、“能够”、“或许”、“应该”、“继续”等词语以及其他类似含义的词语和术语来帮助识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所示的结果存在重大差异，包括（i）公司可能无法成功进行计划中的 LTI-03 英国第 2 期临床试验的风险；（ii）临床前和临床试验早期阶段的成功并不能确保后续临床试验的成功；（iii）公司可能无法获得额外营运资金以启动和完成计划中的英国临床试验的风险；（iv）公司可能无法在 2026 年公布计划中的英国临床试验的初步数据读数，或者即使能够公布，数据可能并不有利；（v）公司截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表格年度报告中“风险因素”部分披露的其他风险，该报告已提交给美国证券交易委员会（“ SEC ”），并在公司向 SEC 提交的后续文件中披露。这些前瞻性陈述不应被视为代表公司在本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点，并且我们明确表示不承担更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非法律要求。

Rein投资者关系及媒体联系人：

投资者关系

IR@ReinTx.com