Teleflex Announces the Launch of Barrigel™ Rectal Spacer in Japan as a Proven Safe and Effective Option to Minimize the Harmful Long-Term Side Effects of Prostate Radiation Therapy

创新的透明质酸技术增强了控制力和精确度，显着降低了前列腺放射治疗期间直肠毒性的风险。1 -4目前已在日本进行了初步病例。

宾夕法尼亚州韦恩2025年8月19日（环球新闻网）--全球领先的医疗技术提供商Teleflex Incorporated（纽约证券交易所代码：TFX）今天宣布，Barrigel™直肠间隔器现已在日本上市，在监管机构批准、保险覆盖范围接受和日本学术协会发布的适当使用标准后立即生效。

继日本药品和医疗器械管理局（PPDA）批准Barrigel™直肠间隔器后，本月早些时候开始了首批病例，这是第一个也是唯一一个可雕刻的非动物稳定透明质酸（NASHA）直肠间隔器，被证明可以显着减少前列腺放射治疗期间到达直肠的辐射。1，5，6，7“日本商业化是我们Barrigel™直肠间隔器全球扩张战略的一个关键里程碑，”Teleflex董事长、总裁兼首席执行官Liam Kelly表示。“这次发布支持我们的使命，即提供下一代NASHA直肠间隔器，该间隔器能够实现精确、对称的放置1、2、7-为医生提供对植入物形状和放置的有效且经过验证的控制。8我们仍然致力于使Barrigel™直肠间隔器成为接受前列腺癌放射治疗的男性的标准护理。”

2022年，前列腺癌是日本男性最常见的癌症，新增病例104，318例，占全国所有癌症诊断的18%。9 Barrigel™直肠间隔器适用于患有T1-T3 b疾病的前列腺癌患者。5

美国的一项临床研究发现，接受Barrigel™直肠间隔器治疗的男性中，98%达到了主要终点，即直肠辐射至少减少25%。1达到主要终点的患者平均减少85%直肠V54戈瑞直肠辐射，事实证明，与对照组相比，Barrigel™直肠间隔器在减少3个月和6个月时的急性和长期1+级GI毒性方面更好。1，6 Yoshiko Inoue，Teleflex董事总经理，日本，她表示，随着Barrigel™直肠间隔器在日本的推出，更多男性将能够获得有助于最大限度地减少前列腺癌放射治疗的直肠副作用的解决方案。1“我们很自豪能够支持这一重要进步，并继续致力于教育医疗保健专业人员了解直肠间隔的价值及其在日本的采用，”她说。

从5月下旬开始，培训在日本千叶进行，由日本顶级放射肿瘤科医生之一伊藤纯博士指导。“Barrigel™直肠间隔器的独特之处在于，它在注射期间不会施加时间限制，并且在超声波下提供出色的可见性1 -4。这使得医生能够实时监控注射情况，并根据每个患者的需要精确地注射所需剂量1，7，”Itami博士说。“因此，可以保持前列腺和直肠之间的可靠距离，从而实现更安全、更稳健的放射治疗计划，代表了放射治疗期间直肠保护的新标准1。”

关于Barrigel™直肠间隔器Barrigel™直肠间隔器是第一个也是唯一一个透明质酸直肠间隔器，可将前列腺与直肠分开，以在前列腺癌放射治疗期间保护直肠。1 Barrigel™直肠间隔器由非动物稳定透明质酸（NASHA）制成。5

透明质酸是一种天然存在于人体中的物质，具有高度生物相容性和完全吸收性。NASHA在全球范围内的男性、女性和儿童的各种医疗应用中具有安全性和有效性的历史。2，10

Barrigel™直肠间隔器已被证明可以显着减少前列腺癌放射治疗的不良副作用1，并在美国、澳大利亚、欧洲和日本获准用于直肠间隔。11 Barrigel™直肠间隔器适用于患有T1-T3 b疾病的前列腺癌患者。5有关Barrigel™直肠间隔器的更多信息，请访问https://barrigel.com/hcp/barrigel-control-matters。

Barrigel™直肠间隔器重要安全信息Barrigel™直肠间隔器旨在在前列腺癌放疗期间暂时将直肠前壁定位为远离前列腺，在创建此空间时，Barrigel™直肠间隔器的目的是减少输送到前直肠的辐射剂量。Barrigel™直肠间隔器由可生物降解材料组成，在前列腺放射治疗的整个过程中保持空间，旨在随着时间的推移被患者身体吸收。Barrigel™直肠间隔器只能由具有泌尿生殖器/骨盆区域超声引导和注射技术经验的合格且训练有素的医生进行给药。与任何医疗治疗一样，使用Barrigel™直肠间隔器也存在一些风险。与使用Barrigel™直肠间隔器相关的潜在并发症包括但不限于：与Barrigel™直肠间隔器注射相关的疼痛;针刺穿膀胱、前列腺、直肠壁、直肠或尿路;将Barrigel™直肠间隔器注射到膀胱、前列腺、直肠壁、直肠、尿路或血管内;局部炎症反应;感染;尿滞留;直肠粘液损伤、溃疡、坏死;出血;排便;直肠尿急。有关适应症、禁忌症、警告和使用说明的更多信息，请参阅www.barrigel.com的使用说明。

注意：联邦（美国）法律限制该设备只能由医生销售或根据医生的指示销售。

关于Teleflex Incorporated作为全球医疗技术提供商，Teleflex的目标是改善人们的健康和生活质量。我们的愿景是成为医疗保健领域最值得信赖的合作伙伴，我们在麻醉、急诊医学、介入心脏病学和放射学、外科手术、血管通道和泌尿学等治疗领域提供多元化的解决方案。我们相信，优秀人才的潜力、目标驱动的创新和世界一流的产品可以塑造医疗保健的未来方向。

Teleflex是Arrow™、Barrigel™、Deknatel™、LMA™、Pilling™、QuikClot™、Rüsch™、UroLift™和Weck™的发源地，这些品牌通过共同的目标意识而团结在一起。

在Teleflex，我们正在为医疗保健的未来赋能。欲了解更多信息，请访问teleflex.com。

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* 研究由DeliverLife Sciences赞助，现已成为Teleflex的一部分 ** Barrigel Metal Study的数据使用与Fischer-Valuck研究相同的方法分析 * Gejerman博士、Chao博士、Lederer博士和Orio博士是DeliverLife Sciences的付费顾问，现已成为Teleflex的一部分。

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联系方式：Teleflex Lawrence Keusch投资者关系和战略发展副总裁investor. teleflex.com 610-948-2836

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