阿瓦隆真实世界证据基于CAMELOT研究强化iRhythm的Zio LTCM临床优势

• 在对 428,707 名患者进行的最大规模的同类真实世界研究中，Zio LTCM 服务在心律失常诊断产量、诊断时间、心血管事件和总体医疗保健成本方面优于其他研究的监测方法。
• 根据医疗保险按服务收费、基于人群的 CAMELOT 研究的数据，对较年轻、有商业保险的人群进行了研究，证实了 Zio LTCM 服务对患者群体和付款人群体的价值。

旧金山，2025 年 8 月 18 日（GLOBE NEWSWIRE）-- iRhythm Technologies, Inc. （纳斯达克股票代码：IRTC）宣布在《美国管理医疗杂志》上发表真实世界证据研究： 《门诊心脏监测变异评估：商业保险受益人的真实世界证据》（AVALON），强化了 Zio ^®长期持续监测 (LTCM) 服务的临床优势。

CAMELOT（心脏动态监测结果和事件发生时间评估）研究发表在《 美国心脏杂志》上，该研究证明了Zio LTCM服务在医保人群中的临床优势。AVALON研究基于该研究的结果，评估了更年轻的、拥有商业保险的人群（平均年龄：46岁）。与CAMELOT一样，AVALON的数据表明，与其他研究的动态心脏监测(ACM)模式和所有其他LTCM服务相比，Zio LTCM服务的诊断率最高，并且重复检测的可能性低于所有其他LTCM服务。在 AVALON 研究中，研究人员还发现，与其他研究的 ACM 模式和所有其他 LTCM 服务相比，Zio LTCM 服务与心血管 (CV) 事件的可能性较低，并且与诊断时间更快、医疗资源利用率更低以及监测后随访期间的总医疗保健成本更低相关——这是在商业保险成年人中开展的最大、最全面的现实世界动态心脏监测研究中得出的结论。

iRhythm 总裁兼首席执行官 Quentin Blackford 表示：“作为同类研究中规模最大的、针对商业保险成年人的真实世界研究，AVALON 彰显了 iRhythm 致力于提供具有临床意义的创新，并推动整个医疗保健系统的价值。这些结果进一步证明了 Zio LTCM 服务的临床优势，此次研究的范围已超越了联邦医疗保险 (Medicare) 患者群体。”

ACM 用于确定患者是否患有心律失常或异常心律，这种疾病影响多达 5% 的普通人群¹ ，如果不及时治疗，可能导致中风和心力衰竭。2 美国有各种各样的 ACM 设备和服务，每种设备和服务都有不同的功能、特性、人工智能和服务。此前，CAMELOT 研究证明了 Zio LTCM 服务在医保患者^群体中的临床优势，并表明与所有其他监测服务相比，该服务与特定心律失常诊断的产量最高且重复检测的可能性最低相关。AVALON 研究旨在确定这些发现是否适用于更广泛的非医保人群，包括 65 岁以下的患者。

主要发现

研究人员进行了一项回顾性队列研究，调查了 428,707 名美国商业保险患者的全国医疗和药房索赔，这些患者之前没有心律失常或传导障碍的诊断，并且首次接受了 ACM。这是迄今为止最大的现实世界动态心脏监测比较有效性评估。研究结果表明，与 Holter（≤ 48 小时）和外部事件记录器等其他监测类别模式相比，Zio LTCM 服务与最高的诊断率、最快的诊断时间、最低的总医疗保健成本和最低的心血管事件发生率独立相关。此外，当将 Zio LTCM 与其他特定的 LTCM 制造商和服务提供商直接比较时，Zio LTCM 服务与 90 天内新诊断心律失常的几率最高、随后 6 个月内重新测试的调整几率最低以及非心律失常心血管事件的调整几率降低独立相关。

该研究将 Zio LTCM 服务与不同制造商的 Holter 监测器、动态事件监测器 (AEM) 和其他长期连续监测 (LTCM) 服务进行了比较。

• 心律失常诊断几率最高——新的心律失常诊断——根据使用 ICD-10 代码对特定心律失常进行的临床遭遇索赔记录，在前 90 天内，Zio LTCM 服务 (26.5%) 的几率最高，其次是非 iRhythm LTCM (18.4%)、AEM (17.0%) 和 Holter 监测 (14.7%)。
  

与其他 ACM 模式和所有其他 LTCM 服务相比，Zio LTCM 服务与新诊断心律失常的调整后几率最高。在 90 天内，与 Holter 监护仪相比，Zio LTCM 服务的可能性高 2.04 倍。与 AEM 相比，Zio LTCM 服务的可能性高 1.69 倍。与非 iRhythm LTCM 服务相比，Zio LTCM 服务的可能性高 1.56 倍。与 Bardy LTCM 服务相比，Zio LTCM 服务的可能性高 1.12 倍。与 BioTelemetry 的 LTCM 服务相比，Zio LTCM 服务的可能性高 1.72 倍。与 Preventice 的 LTCM 服务相比，Zio LTCM 服务的可能性高 1.69 倍。与“未分类的 LTCM”的 LTCM 服务相比，Zio LTCM 服务出现新的心律失常诊断的可能性高出 1.61 倍。

• 最低的复检率——Zio LTCM 服务在 180 天内的复检率 (3.1%) 低于 Holter (6.2%) 和非 iRhythm LTCM (5.6%)。考虑到患者特征后，所有其他 LTCM 服务的复检率均高出 1.95 倍。AEM 的复检率与 Zio LTCM 服务的复检率相似。在 LTCM 服务类别中，Bardy 的 LTCM 服务的复检率为 4.3%，BioTelemetry 的 LTCM 服务的复检率为 4.1%，Preventice 的 LTCM 服务的复检率为 3.8%，而“未分类 LTCM”的 LTCM 服务的复检率为 9.1%。
• 诊断时间更短——Zio LTCM 服务从停用到心律失常诊断的中位时间为 9 天，而非 iRhythm LTCM 为 21 天，Holter 为 12 天，AEM 为 30 天。在 LTCM 服务类别中，Bardy 的 LTCM 服务中位时间为 13 天，BioTelemetry 的 LTCM 服务中位时间为 23 天，Preventice 的 LTCM 服务中位时间为 25 天，“未分类 LTCM”的 LTCM 服务中位时间为 20 天。
• 心血管事件更少——与动态心电图 (Holter) 和自动电生理 (AEM) 相比，Zio LTCM 服务在一年内发生心血管事件（例如心脏骤停、心肌梗死、中风或心力衰竭）的可能性最低。考虑患者特征后，动态心电图 (Holter) 发生心血管事件的可能性高出 1.13 倍，AEM 发生心血管事件的可能性高出 1.21 倍。在 LTCM 服务类别中，Bardy 的 LTCM 服务发生心血管事件的可能性高出 1.11 倍，BioTelemetry 的 LTCM 服务发生心血管事件的可能性高出 1.24 倍，Preventice 的 LTCM 服务发生心血管事件的可能性高出 1.19 倍，“未分类 LTCM” 的 LTCM 服务发生心血管事件的可能性高出 1.23 倍。
• 较低的增量医疗资源利用率 (HCRU) – 与所有其他研究的监测方式相比，在监测后的 12 个月内，Zio LTCM 服务的急诊就诊、住院和 30 天内再入院的几率较低。
• 降低总体医疗保健成本——与 Holter（11,042 美元）、AEM（11,492 美元）和非 iRhythm LTCM 服务（11,293 美元）相比，Zio LTCM 服务在监测后的 12 个月内总体医疗和药房成本最低（每位患者每年 10,476 美元）。
  

*此处报告的所有关联均经过调整并符合统计学意义（p < 0.05）。

iRhythm 首席医疗科学官兼先进技术执行副总裁 Mintu Turakhia 医学博士表示：“AVALON 服务覆盖超过 40 万名患者，提供了迄今为止最清晰的真实世界证据，证明 Zio LTCM 服务可实现更早的诊断、更高的灵敏度、更高的就诊率，并在临床上显著降低后续复检次数、事件发生率和成本。这些发现在更广泛的美国人群中证实了我们此前在联邦医疗保险受益人中得出的结论——并非所有心脏监测都是一样的，更优质的数据能够带来更明智的决策、更佳的疗效，并为患者和医疗保健系统创造更大的价值。”

医疗系统和付款人的真实价值证据

AVALON 研究结果显示，Zio LTCM 服务的优势可以扩展到诊断、临床和医疗保健经济指标，为临床医生、患者、医疗保健系统和付款人带来可衡量的利益

Zio LTCM 服务的优势直接体现在更低的医疗资源利用率，包括更少的急诊就诊、住院和再入院率，以及所有比较组中最低的医疗和药房总成本。结合发表在《美国心脏杂志》上的一项基于联邦医疗保险按服务收费患者人群的 CAMELOT（心脏动态监测结果和事件发生时间评估）研究，AVALON 证实了 Zio LTCM 服务在不同患者群体和支付方群体中的价值。

这些已发表的结果补充了 iRhythm 的综合临床证据计划，该计划涵盖超过 125 份原始研究手稿、 ³从超过 20 亿小时精选心跳数据⁴中获得的见解以及自公司成立以来发布的超过 1000 万份患者报告 - 强调了对扩大支持改善患者结果的证据的持续承诺。

关于AVALON研究
AVALON 研究是一项基于理赔的回顾性队列研究，纳入了 428,707 名在 2016 年至 2024 年期间接受过动态心脏监测且持有商业保险理赔的心律失常初治成人。患者根据监测方式（Holter、AEM 和 LTCM）和 LTCM 服务制造商进行分层。该研究评估了 90 天内心律失常的就诊诊断、诊断时间、180 天内复诊、一年内心血管事件以及监测后 12 个月内的 HCRU 和费用。该研究由 iRhythm Technologies, Inc. 资助，数据采购、队列选择、数据和结果定义、统计学分析以及结果解释均由第三方独立完成。

关于 iRhythm 的 Zio LTCM 服务
Zio LTCM 服务包括一款处方级贴片式心电图监测设备，可连续采集长达 14 天的数据；以及 ZEUS ^® （Zio 心电图利用软件）系统，该系统采用经 FDA 批准的人工智能算法，经临床验证，其性能可与心脏病专家媲美^。5该系统提供一份由合格心脏技术人员审核和验证的最终使用报告，医生同意率高达 99% ^。6

关于 iRhythm Technologies
iRhythm 是一家领先的数字医疗保健公司，致力于打造值得信赖的疾病检测、预测和预防解决方案。iRhythm 将可穿戴生物传感器、云端数据分析与强大的专有算法相结合，从数百万次心跳数据中提取出可应用于临床的信息。iRhythm 始终专注于患者护理，其愿景是为所有人提供更优质的数据、更深入的洞察和更健康的生活。欲了解更多关于 iRhythm 及其^Zio®产品和服务组合的信息，请访问https://www.irhythmtech.com/ 。

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irhythm@highwirepr.com

投资者联系方式
斯蒂芬妮·扎德克维奇
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¹德赛等人。心律失常。 StatPearls [互联网]，2023 年。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK558923/。
² Ataklte 等。室性早搏复合波与一般人群心脏死亡率关系的荟萃分析。《美国心脏病学杂志》，2013 年。
³存档数据。iRhythm Technologies，2025 年。
⁴存档数据。iRhythm Technologies，2024 年。
⁵ Hannun 等人。利用深度神经网络在动态心电图中实现心脏病专家级别的心律失常检测和分类。《自然医学》。2019；25：65-69。https://doi.org/10.1038/s41591-018-0268-3
⁶ 99% 的医生认同全面的磨损结束报告。基于对所有在线 Zio XT、Zio 监测器和 Zio AT 磨损结束报告的审查。存档数据。iRhythm Technologies，2023 年。