MacroGenics发布2025年第二季度财务结果并强调关键战略优先事项

• 新任总裁兼首席执行官 Eric Risser 概述了 2025 年和 2026 年的战略重点
• 根据 ZYNYZ ^®的特许权使用费购买协议，从 Sagard Healthcare Partners 获得了 7000 万美元的预付现金
• 截至 2025 年 6 月 30 日，现金、现金等价物和有价证券为 1.765 亿美元；现金储备可维持至 2027 年上半年
  
  

马里兰州罗克维尔，2025 年 8 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）——MacroGenics, Inc.（纳斯达克股票代码：MGNX）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发用于治疗癌症的创新抗体疗法，该公司今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩，并重点介绍了公司近期的进展。

MacroGenics 总裁兼首席执行官 Eric Risser 表示：“过去几年，MacroGenics 已成为抗体疗法领域的先驱，为癌症患者提供治疗。如今，我们拥有涵盖抗体药物偶联物和多特异性抗体的前景广阔的产品组合，我们相信这些产品组合有潜力为患者和股东创造巨大的价值。” “展望 2025 年余下时间及未来，我们计划在推进产品线的同时，推动 MacroGenics 成为一家更加专注、资本高效的生物技术公司。在接下来的几个季度中，我们期待发布与产品线和公司进展相关的关键战略重点的最新信息。”

2025年和2026年的关键战略重点

• 根据正在进行的 LORIKEET 和 LINNET 研究的数据确定 lorigerlimab 的发展路径。
• 推进 MGC026 和 MGC028 项目以评估临床概念验证。
• 提交 MGC030 的新药临床试验 (IND) 申请。
• 启动两种新产品候选药物的 IND 支持研究。
• 建立合作伙伴关系和协作，以加速公司专有产品候选和技术平台的开发。
• 通过提高运营效率、合作收入和资产货币化等方式改善 MacroGenics 的财务状况。
  
  

公司动态

Eric Risser 被任命为总裁、首席执行官兼董事。Risser先生曾担任 MacroGenics 的首席运营官，负责监督公司多项关键职能，并领导公司的企业发展工作，在过去三年中创造了超过 5.5 亿美元的非稀释性资本。Risser 先生将接替 Scott Koenig 博士（医学博士、哲学博士），后者担任总裁兼首席执行官已达 24 年，现已卸任。

全资项目

Lorigerlimab是一种双特异性、四价 PD-1 × CTLA-4 DART® 分子，与 PD-1/CTLA-4 单克隆抗体 (mAb) 联合疗法相比，旨在增强对双表达、肿瘤浸润淋巴细胞的 CTLA-4 阻断，同时保持对所有 PD-1 表达细胞的最大 PD-1 阻断。

• 正在进行的II期LORIKEET研究是一项纳入150例患者的随机研究，旨在评估lorigerlimab联合多西他赛与单用多西他赛治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)二线、未接受过化疗的患者的效果。该研究于2024年底完成入组，公司预计将于2025年下半年提供临床更新信息。
• 正在进行的 2 期 LINNET 研究是一项 60 名患者的单一疗法研究，评估 lorigerlimab 对铂耐药性卵巢癌或透明细胞妇科癌患者的疗效。
  
  

新兴 ADC 产品线。MacroGenics正在开发三种抗体-药物偶联物 (ADC)，每种 ADC 均包含一种基于新型糖基连接拓扑异构酶 I 抑制剂 (TOP1i) 的有效载荷，该有效载荷由该公司的合作伙伴 Synaffix（一家龙沙公司）开发。

• MGC026靶向 B7-H3，这是一种广泛表达于多种实体瘤的抗原，也是参与免疫调节的 B7 分子家族成员。MGC026 目前正在针对晚期实体瘤患者进行 I 期剂量递增研究，预计将于 2025 年下半年启动针对特定适应症的剂量扩展研究。
• MGC028靶向 ADAM9，ADAM9 是 ADAM 家族的成员，该家族是多功能 1 型跨膜蛋白，在肿瘤发生和癌症进展中发挥作用，并在多种癌症中过表达。MGC028 目前正在开展一项针对晚期实体瘤患者的 1 期剂量递增研究。
• MGC030是一款临床前 ADC，靶向表达于多种实体肿瘤的未公开抗原。MGC030 计划于 2026 年向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交 IND 申请。
  
  

合作项目

• MGD024是新一代 CD123 × CD3 DART 分子。根据与吉利德科学公司（吉利德）于 2022 年 10 月达成的独家选择权及合作协议，MacroGenics 将继续招募患者参与 MGD024 的 I 期剂量递增研究，该研究针对 CD123 阳性肿瘤患者，包括急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征。根据本协议，MacroGenics 仍有资格获得与 MGD024 及另外两个研究项目相关的最高 17 亿美元的目标提名、期权行使和里程碑付款。
• ^ZYNYZ® (retifanlimab-dlwr)是一种靶向 PD-1 的单克隆抗体，公司于 2017 年将其授权给 Incyte Corporation（Incyte）。2025 年 6 月，MacroGenics 与 Sagard Healthcare Partners 签署了一项特许权使用费购买协议，以换取 ZYNYZ 未来全球净销售额的上限特许权使用费权益。MacroGenics 保留其与 ZYNYZ 相关的其他经济利益，包括未来潜在的开发、注册和商业里程碑。MacroGenics 还将继续支持 ZYNYZ 的部分全球商业化生产需求。MacroGenics 仍有资格获得高达 5.4 亿美元的额外开发、注册和商业里程碑收益。
• ^TZIELD® (teplizumab-mzwv )是一种靶向 CD3 的单克隆抗体，公司于 2018 年将其出售给合作伙伴，该合作伙伴随后被赛诺菲公司（赛诺菲）收购。2022 年 11 月，TZIELD 获得美国 FDA 批准，用于延缓 8 岁及以上患有 2 期 1 型糖尿病 (T1D) 的成人和儿童患者的 3 期 1 型糖尿病 (T1D) 发病。2025 年 7 月，赛诺菲披露，预计欧盟和中国将于 2025 年下半年公布与 TZIELD 相关的监管决定。MacroGenics 仍有资格获得高达 3.795 亿美元的额外开发、监管和商业里程碑付款。
  
  

2025年第二季度财务业绩

• 现金状况：截至 2025 年 6 月 30 日的现金、现金等价物及有价证券余额为 1.765 亿美元，而截至 2024 年 12 月 31 日的余额为 2.017 亿美元。
• 收入：2025年6月30日止季度的总收入为2220万美元，而2024年6月30日止季度的总收入为1080万美元。总收入包括2025年6月30日止季度的合同制造收入1540万美元，而2024年6月30日止季度的合同制造收入为290万美元，这反映了代表合同开发和制造组织(CDMO)客户的制造量的增加。2025年6月30日止季度的合作收入为690万美元，而2024年6月30日止季度的合作收入为220万美元，这一增长主要归因于公司合作协议项下的递延收入确认。总收入反映了2024年11月将MARGENZA出售给TerSera Therapeutics, LLC导致的净产品销售额的减少。
• 研发费用：截至 2025 年 6 月 30 日的季度的研发费用为 4080 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度的研发费用为 5170 万美元。减少的主要原因是与 vobramitamab duocarmazine 开发相关的成本减少以及与 MGC028 相关的制造和 IND 支持成本减少，但被与 MGC030 开发相关的成本增加所抵消。
• 制造服务成本：截至 2025 年 6 月 30 日的季度，制造服务成本为 890 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度为 260 万美元。增加的主要原因是代表 CDMO 客户的制造量增加。
• 销售、一般及行政管理费用：截至2025年6月30日的季度，销售、一般及行政管理费用为930万美元，而截至2024年6月30日的季度为1440万美元。费用下降主要由于股票薪酬费用下降以及专业费用减少。专业费用的减少主要由于MARGENZA商业化活动的终止。
• 净亏损：截至 2025 年 6 月 30 日的季度净亏损为 3630 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度净亏损为 5570 万美元。
• 流通股数：截至 2025 年 6 月 30 日，流通普通股数为 63,205,703 股。
• 现金流指引：MacroGenics 预计，截至 2025 年 6 月 30 日，其现金、现金等价物和有价证券余额为 1.765 亿美元，加上合作伙伴预计和预期的未来付款以及公司持续的成本削减举措预计节省的资金，预计将支持其现金流到 2027 年上半年。

关于MacroGenics, Inc.

MacroGenics（本公司）是一家专注于开发创新型单克隆抗体癌症治疗药物的生物制药公司。公司候选产品管线主要基于其专有的新一代抗体技术平台，这些平台适用于广泛的治疗领域。MacroGenics的技术平台与蛋白质工程专业知识相结合，使公司能够开发出前景广阔的候选产品，并与全球制药和生物技术公司达成多项战略合作。欲了解更多信息，请访问公司网站 www.macrogenics.com。MacroGenics和MacroGenics徽标是MacroGenics, Inc.的商标或注册商标。

前瞻性陈述的警示说明

本新闻稿中任何关于MacroGenics（“公司”）未来预期、计划和前景的陈述，包括关于公司战略、未来运营、公司候选治疗药物的临床开发和监管计划、公司正在进行的临床试验的临床更新和安全性及有效性数据的预期发布时间，以及其他包含“取决于”、“相信”、“预期”、“计划”、“期望”、“打算”、“估计”、“潜在”、“预测”、“可能”、“将”、“应该”、“会”、“可能”、“能够”及其否定词、变体和类似表述的陈述，或关于战略的讨论，包括我们执行2025年和2026年关键战略重点的能力，均构成《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条所定义的前瞻性陈述。实际结果可能与这些陈述存在重大差异。此类前瞻性陈述表明，由于各种重要因素，TZIELD、lorigerlimab、ZYNYZ 或任何其他候选产品的收入、费用和成本可能不如预期，与 TZIELD、lorigerlimab、ZYNYZ 或任何其他候选产品的市场接受度、竞争、报销和监管行动有关的风险；未来数据更新，包括正在进行的临床试验中候选产品的疗效和安全性数据的时间和结果；我们为客户提供制造服务的能力；启动和招募未来临床试验所固有的不确定性；为我们候选产品的内部开发提供资金的可用性；扩大正在进行的临床试验的预期；对监管审查过程所需的时间和步骤的预期；对监管部门批准的预期；对未来里程碑付款的预期；竞争产品的影响；我们与战略合作伙伴达成协议的能力以及可能影响公司候选产品的可用性或商业潜力的其他事项；由于灾难或其他事件（包括自然灾害、恐怖袭击、内乱和实际或威胁性的武装冲突或公共卫生危机）造成的业务、经济或政治混乱；诉讼费用以及未能成功应对针对我们的诉讼和其他索赔；以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险。此外，本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的观点。公司预计后续事件和发展将导致公司的观点发生变化。但是，尽管公司可能选择在未来某个时间点更新这些前瞻性陈述，但公司明确表示不承担任何更新义务，除非法律另有规定。这些前瞻性陈述不应被视为代表公司截至本新闻稿发布之日之后任何日期的观点。

联系方式：
Jim Karrels，高级副总裁兼首席财务官
1-301-251-5172
info@macrogenics.com

Argot Partners
1-212-600-1902
macrogenics@argotpartners.com