IO Biotech报告2025年第二季度财务业绩并提供业务亮点

纽约，2025年8月14日（环球新闻）-- IO Biotech（纳斯达克股票代码：IOBT）是一家临床阶段生物制药公司，开发新型免疫调节性、现成的治疗性癌症疫苗，今天公布了2025年第二季度的财务业绩和业务亮点。

“在第二季度，我们取得了一个重要的里程碑，推进了我们的新型癌症疗法管道，我们取得了一个重要的里程碑，Cylembio是我们潜在的一流、免疫调节、现成的治疗性癌症疫苗，正在研究晚期黑色素瘤，”IO Biotech总裁兼首席执行官Mai-Britt Zocca博士说。“由于这项试验中观察到了显着的安全性和临床改善，我们专注于与FDA讨论结果，并确定可能提交用于治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请（BLA）的下一步步骤。”

近期业务亮点

即将举行的投资者会议参与

这两场即将举行的会议的网络广播将在该公司网站https://investors.iobiotech.com的投资者部分提供。

2025年第二季度财务业绩

关于Cylembio® Cylembio®（imsapepimut和etimupepimut，adjuvanted）是一种研究性、免疫调节性、现成的治疗性癌症候选疫苗，旨在通过刺激T细胞对吲哚胺2，3-双加氧酶1（IDO 1）阳性和/或程序性死亡配体1（PD-L1）阳性细胞的激活和扩增，杀死肿瘤微环境（TME）中的肿瘤细胞和免疫抑制细胞。该公司目前正在进行关键的第三阶段试验（IOB-013/KN-D18; NCT 05155254）研究Cylembio与默克抗PD-1疗法KEYTRUDA®的联合（帕博利珠单抗）与帕博利珠单抗单独治疗晚期黑色素瘤患者，一项II期篮子试验（IOB-022/KN-D38; NCT 05077709）研究Cylembio与pembrolizumab联合作为晚期实体瘤患者的一线治疗，以及II期篮子试验（IOB-032/PN-E40; NCT 05280314）研究Cylembio与pembrolizumab联合作为实体瘤患者的新辅助/辅助治疗。3期试验的入组于2023年12月迅速完成，该试验的总体结果于2025年第三季度报告。公司赞助的两项正在进行的II期临床试验现已完成。

这些临床试验由IO Biotech赞助，并与供应派姆单抗的默克公司合作进行。IO Biotech保留Cylembio的全球商业权。

Cylembio®是IO Biotech的子公司IO Biotech ApS的注册商标。

KEYTRUDA®是默克夏普·多梅有限责任公司（默克公司的子公司）的注册商标，公司，美国新泽西州拉威（在美国和加拿大以外称为MSD）。

关于IOB-013/KN-D18关键III期临床试验

IOB-013/KN-D18（ClinicalTrials.gov：NCT 05155254）是一项开放标签、随机3期关键临床试验，评估Cylembio®联合默克抗PD-1疗法KEYTRUDA®（派姆单抗）与单独派姆单抗治疗既往未经治疗、不可切除或转移性（晚期）黑色素瘤患者。该试验的入组于2023年12月完成，共有407名患者来自美国、欧洲、澳大利亚、土耳其、以色列和南非的100多个中心。该研究的主要终点是无进展生存期。次要终点包括总缓解率、总生存率、持久客观缓解率、完全缓解率、缓解持续时间、达到完全缓解的时间、疾病控制率以及不良事件和严重不良事件的发生率（安全性和耐受性）。血液和肿瘤组织中的生物标志物也将作为探索性终点进行评估。该公司在2025年第三季度报告了这项试验的顶线结果。IO Biotech正在赞助3期试验，默克正在提供pembrolizumab。

关于IOB-022/KN-D38 II期实体瘤篮子试验

IOB-022/KN-D38（NCT 05077709）是一项非比较性、开放标签试验，旨在研究Cylembio®与默克抗PD-1疗法KEYTRUDA®联合使用的安全性和有效性（派姆利珠单抗）在美国、西班牙、和英国IO Biotech正在赞助第二阶段试验，默克正在提供帕博利珠单抗。

关于IOB-032/PN-E40 2期实体瘤篮子试验

IOB-032/PN-E40（NCT 05280314）是一项多中心II期篮子试验，研究Cylembio®与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA®（派姆单抗）联合作为澳大利亚、美国、法国、德国、西班牙和丹麦的实体瘤患者的新辅助/辅助治疗。该研究完成了所有队列的入组：队列A中有18名黑色素瘤患者，队列B中有16名SCCHN患者，两人均为接受Cylembio与pembrolizumab联合治疗的单组队列。在C队列中，61名黑色素瘤患者以1：1的比例随机分配至Cylembio与pembrolizumab联合治疗或仅用pembrolizumab治疗。在新辅助治疗期，对于所有队列，每3周一次（Q3 W）治疗3个周期（黑色素瘤）或2-3个周期（SCCHN）。进入研究的患者将安排接受手术并在4-9周前开始新辅助治疗。手术后将采用相同方案进行辅助治疗，持续15个周期。新辅助阶段对帕博利珠单抗单独治疗的病理反应较差（残留存活肿瘤>10%）的C队列患者可以在手术后转向联合治疗。主要终点是手术时的主要病理学反应（残余存活肿瘤'中心评估）。IO Biotech正在赞助第二阶段试验，默克正在提供帕博利珠单抗。

关于IO Biotech

IO Biotech是一家临床阶段生物制药公司，基于其T-win®平台开发新型免疫调节性现成治疗性癌症疫苗。T-win平台基于一种新型的癌症疫苗方法，旨在激活T细胞以靶向肿瘤细胞和肿瘤微环境中的免疫抑制细胞。IO Biotech正在临床试验中推进其领先的候选癌症疫苗Cylembio®，并通过临床前开发推进其他管道候选疫苗。IO Biotech总部位于丹麦哥本哈根，美国总部位于纽约州纽约。

欲了解更多信息，请访问www.iobiotech.com。在LinkedIn和X（@IOBiotech）的社交媒体频道上关注我们。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1933年证券法第27 A条和经修订的1934年证券交易法第21 E条含义内的前瞻性陈述。前瞻性陈述，包括有关与FDA等监管机构沟通的时间或结果的陈述、Cylembio提交上市申请（包括BLA）的时间或结果的陈述、Cylembio推出的时间或结果的陈述，以及有关其他当前或未来临床试验、其时间、进展、入组或结果的陈述，或公司的财务状况或现金跑道，基于IO Biotech当前的假设和对未来事件和趋势的预期，这些事件和趋势影响或可能影响其业务、战略、运营或财务业绩，由于许多风险和不确定性，实际结果和其他事件可能与此类声明中表达或暗示的结果存在重大差异。前瞻性陈述本质上受到风险和不确定性的影响，其中一些无法预测或量化。由于前瞻性陈述本质上受到风险和不确定性的影响，因此您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。这些前瞻性陈述仅限于本文日期，不应过度依赖。除法律要求外，IO Biotech没有义务更新这些声明，无论是由于任何新信息、未来发展还是其他原因。

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投资者Maryann Cimino，投资者关系总监IO Biotech，Inc. 617-710-7305 mci@iobiotech.com

媒体Julie Funesti Edelman 917-498-1967 julie. edelman.com