Eledon制药公布2025年第二季度运营及财务结果

正在进行的开放标签 1b 期试验的最新数据显示，接受 tegoprubart 治疗的患者移植后12 个月平均 eGFR 约为 68 mL/min/1.73 ^m2

公司有望于 2025 年 11 月公布 BESTOW 肾移植二期试验的主要结果

截至 2025 年 6 月 30 日，现金、现金等价物和短期投资为 1.076 亿美元

加利福尼亚州尔湾，2025 年 8 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）——Eledon Pharmaceuticals, Inc.（“Eledon”）（纳斯达克股票代码：ELDN）今天公布了其 2025 年第二季度的运营和财务业绩，并回顾了近期的业务亮点。

Eledon 首席执行官 David-Alexandre C. Gros 医学博士表示：“我们很荣幸以强劲的势头进入下半年，因为我们迄今为止已实现所有关键里程碑，包括推进 Tegoprubart 在肾脏、胰岛细胞（1 型糖尿病）和肝脏同种异体移植以及异种移植领域的应用。我们最近在世界移植大会上公布的积极数据，进一步证实了 Tegoprubart 在改善长期移植疗效的同时，降低当前标准治疗中常见毒副作用的潜力。凭借这些令人鼓舞的结果，我们期待在今年晚些时候分享我们肾移植 BESTOW 2 期试验的顶线数据，并继续探索 Tegoprubart 在其他移植适应症中的广泛潜力。”

2025年迄今业务亮点

• 于2025年8月在世界移植大会 (WTC) 上公布了正在进行的1b期开放标签试验的最新数据，该试验评估了替戈普鲁巴特 (tegoprubart) 在肾移植患者中预防器官排斥反应的效果。来自32名受试者的最新数据显示，替戈普鲁巴特 (tegoprubart) 的耐受性良好，无死亡、移植物丢失、药物相关性震颤、败血症或新发糖尿病病例。对于继续使用替戈普鲁巴特 (tegoprubart) 的受试者（n=12），其肾功能（以估算肾小球滤过率 (eGFR) 评估）通常在移植后第一个月后趋于稳定，并在12个月内保持在约68 mL/min/1.73 ^m²的范围内。相比之下，使用标准治疗方案（钙调神经磷酸酶抑制剂为基础的免疫抑制疗法）的历史研究数据通常报告肾移植后12个月的平均eGFR约为53 mL/min/1.73 ^m² 。
• 2025 年 6 月，第三名患者在马萨诸塞州总医院 (MGH) 与 eGenesis 合作进行的肾异种移植后接受了 tegoprubart 作为免疫抑制治疗方案的基础组成部分的治疗。
• 宣布芝加哥大学医学院移植研究所开展的一项由研究者发起的临床试验中，首批接受胰岛细胞移植的三名患者已实现胰岛素依赖，该试验旨在评估替戈普鲁巴特作为免疫抑制疗法的一部分，用于预防胰岛移植排斥反应。目前，另有三名胰岛移植患者也已入组，使该试验的总入组人数达到六名。
• 在 WTC 2025 上展示了利用 tegoprubart 进行肝异体移植的临床前数据，证明通过靶向 CD40 配体通路和诱导移植耐受的潜力，非人类灵长类动物 (NHP) 的移植物存活率显著延长。
• 宣布在芝加哥大学医学院移植研究所开展第二项由研究者发起的试验，评估 tegoprubart 作为免疫抑制方案的一部分，用于预防肾功能受损患者的胰岛移植排斥反应。
• 在纽约市举办了研发日活动，重点介绍了公司主要候选药物tegoprubart的最新进展，重点介绍了其在器官和细胞移植领域的临床开发进展，包括正在进行的2期BESTOW试验。Eledon的执行团队成员和移植领域的顶尖专家出席了此次活动。研发日活动的回放可在Eledon网站https://ir.eledon.com/news-and-events/events上观看。
• 2025 年 6 月，在年度重组之后，该公司被纳入罗素 3000® 和罗素 2000® 指数，随着 Eledon 接近关键监管里程碑，该公司在投资者中的知名度有所提升。
  

2025年下半年预期里程碑

• 2025 年 11 月：报告肾移植中 tegoprubart 第 2 阶段 BESTOW 试验的顶线结果。
• 在 MGH 启动一项由研究者发起的试验，评估 tegoprubart 作为免疫抑制方案的一部分，通过混合嵌合体诱导供体特异性免疫耐受的效果。
• 在芝加哥大学医学院由研究人员主导的临床试验中招募另外三名患者，这些患者患有 1 型糖尿病，用 tegoprubart 治疗，作为预防胰岛移植排斥的免疫抑制方案的一部分。
  

2025年第二季度财务业绩

截至 2025 年 6 月 30 日，现金、现金等价物和短期投资总额为 1.076 亿美元，而截至 2024 年 12 月 31 日为 1.402 亿美元。公司预计当前现金、现金等价物和短期投资将为到 2026 年底的运营提供资金。

2025 年第二季度的研发 (R&D) 费用为 2030 万美元，其中包括 110 万美元的非现金股票薪酬费用，而 2024 年同期为 1010 万美元，其中包括 80 万美元的非现金股票薪酬费用。

2025 年第二季度的一般及行政费用为 450 万美元，其中包括 160 万美元的非现金股票薪酬费用，而 2024 年同期的一般及行政费用为 440 万美元，其中包括 220 万美元的非现金股票薪酬费用。

2025 年第二季度净亏损为 1120 万美元，即每股基本普通股 0.13 美元，而 2024 年同期净亏损为 4490 万美元，即每股基本普通股 0.92 美元。

关于 Eledon Pharmaceuticals 和 tegoprubart

Eledon Pharmaceuticals, Inc. 是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发用于管理和治疗危及生命疾病的免疫调节疗法。该公司的主导研究产品是 tegoprubart，这是一种抗 CD40L 抗体，对 CD40 配体具有高亲和力。CD40 配体是经过充分验证的生物靶点，具有广泛的治疗潜力。CD40L 信号在适应性和先天性免疫细胞活化和功能中发挥着核心作用，使其成为非淋巴细胞耗竭型免疫调节治疗干预的热门靶点。该公司凭借其在抗 CD40 配体生物学方面的深厚历史知识，正在开展肾移植、异种移植、肝移植和肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的临床前和临床研究。Eledon 总部位于加利福尼亚州欧文市。欲了解更多信息，请访问公司网站www.eledon.com 。

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资料来源：Eledon Pharmaceuticals