GT生物制药公布2025年第二季度财务结果

• GTB-3650 TriKE®^第一阶段试验已成功完成第一组和第二组的给药，共治疗了四名患者；在第二组通过正式的安全审查后，该试验已进入第三组，并开始对研究中的第五名患者进行给药；第一阶段的初步数据预计将于2025年晚些时候公布
  
  
• GTB-5550 TriKE®^预计将于 2025 年第四季度提交用于治疗 B7H3 阳性实体瘤的 IND 申请；最近的同行评审出版物重点介绍了 GTB-5550 针对头颈癌的临床前抗肿瘤活性
  
  
• 截至 2025 年 6 月 30 日，现金约为 530 万美元，预计足以支持 2026 年第一季度的运营
  
  

加利福尼亚州旧金山，2025 年 8 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）——GT Biopharma，Inc.（“公司”）（纳斯达克股票代码：GTBP），一家临床阶段免疫肿瘤学公司，专注于基于公司专有的自然杀伤（NK）细胞接合器^TriKE®平台开发创新疗法，今天宣布了截至 2025 年 6 月 30 日的 2025 年第二季度财务业绩。

GT Biopharma 执行董事长兼首席执行官 Michael Breen 表示：“我们对 GTB-3650 治疗癌症患者的一期临床试验的入组势头感到欣喜，该试验仍在按计划推进。在成功通过安全性审查并取得令人鼓舞的早期免疫活性证据后，进入第三剂量组，标志着 GTB-3650 的开发取得了重要进展。我们期待在今年晚些时候分享更多数据，以增强我们的 TriKE 结构激活内源性 NK 细胞的能力，以及与其他靶点联合治疗实体瘤（GTB-5550）和自身免疫性疾病（GTB-7550）的更广泛应用潜力。”

这项 I 期剂量递增研究正在评估 GTB-3650 对 12 名复发或难治性 (r/r) CD33 表达血液系统恶性肿瘤患者（六个队列）的疗效，这些患者包括难治性急性髓系白血病 (AML) 和高危骨髓增生异常综合征 (MDS)。GTB-3650 的给药方案为两周一个区块，给药两周，停药两周，根据临床获益，最长给药四个月。该试验将评估安全性、药代动力学、药效动力学、患者内源性 NK 细胞的体内扩增以及临床活性。GT Biopharma 计划在 2025 年晚些时候完成患者入组并完成更多剂量队列研究后发布更详细的结果。

2025年第二季度财务摘要

现金状况：截至 2025 年 6 月 30 日，公司拥有现金和现金等价物约为 530 万美元，预计足以支持 2026 年第一季度的运营。

研发费用：截至2025年6月30日的第二季度，研发费用约为40万美元，而2024年同期为180万美元。减少140万美元的主要原因是生产和科研成本的降低。研发费用与我们最先进的^TriKE®候选产品GTB-3650和GTB-5550的持续授权、开发和生产，以及其他有前景的候选产品的进展有关。2024年6月下旬，我们下一代GTB-3650骆驼纳米抗体产品IND申请已获得FDA批准。研究招募于2025年初开始，目前已进入临床阶段，全年招募患者并进行数据收集测试。在 2025 年 5 月融资之后，我们重新启动了 GTB-5550 产品开发的最后阶段，并预计将于 2025 年第四季度提交 GTB-5550 的 IND 申请。

销售、一般及行政费用 (SG&A)（不包括股票薪酬）：截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度，SG&A 费用约为 110 万美元，而 2024 年同期为 200 万美元，减少 90 万美元主要是由于法律费用大幅减少以及其他成本削减措施。

净亏损：公司报告称，截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度净亏损约为 140 万美元，而 2024 年同期净亏损为 370 万美元，减少 230 万美元主要由于研发和销售、一般及行政费用大幅减少（如上所述）。

关于 GT Biopharma, Inc.

GT Biopharma, Inc. 是一家临床阶段生物制药公司，专注于基于我们专有的 TriKE ^® NK 细胞衔接器平台开发和商业化免疫肿瘤治疗产品。我们的 TriKE ^®平台旨在利用和增强患者免疫系统自然杀伤细胞的抗癌能力。GT Biopharma 与明尼苏达大学签订了独家全球许可协议，以进一步开发和商业化基于 TriKE ^®技术的疗法。欲了解更多信息，请访问gtbiopharma.com 。

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述可能构成关于未来事件和我们未来业绩的“前瞻性陈述”。除历史事实陈述外，所有陈述均可视为前瞻性陈述。这些陈述基于对我们运营所在市场的当前预期、估计、预测和推测，以及我们管理层的信念和假设。“预期”、“预计”、“目标”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“努力”、“力求”、“可能”等词语或其变体以及类似表述旨在识别此类前瞻性陈述。敬请读者注意，这些前瞻性陈述受多种难以预测、估计或核实的风险、不确定性和假设的影响。因此，实际结果可能与任何前瞻性陈述中表达的结果存在重大不利差异。此类风险和不确定性包括我们最近提交的10-K表格年度报告中所述的因素，这些因素可能会在后续提交的10-Q表格季度报告或提交给美国证券交易委员会的其他报告中进行修订或补充。敬请读者不要过分依赖这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅截至本新闻稿发布之日有效，我们不承担公开发布这些前瞻性陈述任何修订结果的义务。欲了解更多信息，请参阅我们提交给美国证券交易委员会的文件。

^TriKE®是 GT Biopharma, Inc. 的注册商标。

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生命科学顾问
Corey Davis 博士
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