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Enlivex将于8月18日网络研讨会公布IIa期中度/重度膝骨关节炎试验的3个月初步数据

2025-08-14 12:30

网络研讨会回顾一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究的结果,该研究评估了Allocetra™对中度至重度膝骨关节炎患者的疗效

以色列内斯锡奥纳,2025 年 8 月 14 日(GLOBE NEWSWIRE)——临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司 Enlivex Therapeutics Ltd.(纳斯达克股票代码:ENLV,“公司”)今天宣布,它将于 2025 年 8 月 18 日星期一美国东部时间上午 8:00 举办网络研讨会,介绍和讨论其 I/IIa 期 ENX-CL-05-001 试验 IIa 期的 3 个月顶线结果,这是一项双盲、随机、安慰剂对照的多中心研究。

网络研讨会将对 ENX-CL-05-001 IIa 期试验的 3 个月顶线数据进行详细分析,该试验是一项多中心、两阶段 I/II 期试验,旨在评估 Allocetra™ 对中度至重度膝关节骨性关节炎患者的效果。

立即注册以预留网络研讨会席位: https://www.redchip.com/webinar/ENLV/87053863717

骨关节炎是最常见的关节炎类型,影响着超过3250万美国人和全球超过3亿人;症状性膝关节骨关节炎尤其普遍且致残,40%的男性和47%的女性在其一生中会患上骨关节炎。该试验的第一阶段,即一项I期开放标签剂量递增研究,已经完成,旨在评估安全性和耐受性,并确定最佳剂量。

正在进行的IIa期临床试验是一项双盲、随机、安慰剂对照试验,旨在评估安全性和有效性,终点指标为注射后3、6和12个月时与安慰剂组相比的关节疼痛和功能。一项由独立第三方进行的中期分析旨在评估将入组人数从130人扩大到180人的潜在效益,并确定可能对治疗有反应的亚群。迄今为止,已有134名患者完成了3个月的随访期,这是该试验测量关键终点的主要时间点。

关于 ENLIVEX

Enlivex是一家临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司,致力于开发Allocetra™,这是一种通用的、现成的细胞疗法,旨在将巨噬细胞重编程至稳态。将非稳态巨噬细胞重置至稳态对于免疫系统重新平衡以及治疗危及生命和使人衰弱的疾病至关重要。欲了解更多信息,请访问https://enlivex.com/。

安全港声明:本新闻稿包含前瞻性陈述,可通过“预期”、“计划”、“项目”、“将”、“可能”、“预计”、“相信”、“应该”、“会”、“可能”、“打算”、“估计”、“建议”、“目标”、“有可能”等词语和其他类似含义的词语识别,包括关于预期现金余额、预期临床试验结果、当前临床研究和临床前实验结果的市场机会、ALLOCETRA TM计划的有效性和市场机会的陈述。所有此类前瞻性陈述均根据《1995 年私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出。敬请投资者注意,前瞻性陈述涉及可能影响 Enlivex 业务和前景的风险和不确定性,包括 Enlivex 可能无法成功创造任何收入或开发任何商业产品的风险;正在开发的产品可能会失败,可能无法达到预期的结果或有效性,和/或可能无法生成支持这些产品获批或上市用于正在研究的适应症或其他适应症的数据;正在进行的研究可能不会继续显示出实质性或任何活性;以及其他可能导致结果与前瞻性陈述中所述结果存在重大差异的风险和不确定性。人体临床试验的结果可能与动物临床试验和其他试验的结果存在显著差异。早期试验的结果可能与更成熟的后期试验的结果存在显著差异。使用ALLOCETRA 产品线的任何产品的开发也可能受到许多其他因素的影响,包括意外的安全性、有效性或制造问题、数据分析和决策所需的额外时间、制药行业监管的影响、竞争产品和定价的影响以及竞争对手和其他第三方持有的专利和其他专有权利的影响。除上述风险因素外,投资者还应考虑 Enlivex 向美国证券交易委员会提交的文件中讨论的经济、竞争、政府、技术和其他因素,包括公司最近向美国证券交易委员会提交的 20-F 表格年度报告。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至声明发布之日的观点,除适用法律要求外,我们不承担更新前瞻性陈述的任何义务。

ENLIVEX 联系方式

首席财务官 Shachar Shlosberger
Enlivex治疗有限公司
shachar@enlivexpharm.com

投资者关系联系方式

戴夫·金特里(Dave Gentry),首席执行官
红筹公司
1-407-644-4256
ENLV@redchip.com


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