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2025-08-14 12:30
网络研讨会将审查评估Allocetra™治疗中度至重度膝关节骨关节炎患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究的结果
以色列内斯-锡安纳,2025年8月14日(环球新闻网)-- Enlivex Therapeutics Ltd.(纳斯达克股票代码:ENLV,“公司”)是一家临床阶段巨噬细胞重编程免疫治疗公司,今天宣布将于东部时间2025年8月18日星期一上午8:00举办一场网络研讨会,展示并讨论其I/lia期的第lia期3个月总体结果ENX-CL-05-001试验,这是一项双盲、随机、安慰剂对照的多中心研究。 该网络研讨会将详细分析ENX-CL-05-001的lia期3个月顶线数据,这是一项多中心、两阶段I/II期试验,评估Allocetra™治疗中重度膝关节骨关节炎患者的效果。
立即注册以预订网络研讨会的席位:https://www.redchip.com/webinar/ENLV/87053863717
骨关节炎是最常见的关节炎形式,影响着超过3250万美国人和全球超过3亿人;症状性膝关节炎尤其普遍且致残,40%的男性和47%的女性在一生中患上了这种疾病。该试验的第一阶段是一项I期开放标签剂量增量研究,旨在评估安全性和耐受性并确定最佳剂量。
正在进行的lia期试验是一项双盲、随机、安慰剂对照试验,评估安全性和有效性,终点测量注射后3个月、6个月和12个月与安慰剂相比的关节疼痛和功能。由独立第三方进行的中期分析旨在评估将入组人数从130名患者扩大到180名的潜在益处,并确定可能的反应者亚群。迄今为止,已有134名患者完成了3个月的随访期,这是该试验测量关键终点的主要时间点。
关于ENLIVEX
Enlivex是一家临床阶段的巨噬细胞重编程免疫治疗公司,开发Allocetra™,这是一种通用的现成细胞疗法,旨在将巨噬细胞重编程为稳态。将非稳态巨噬细胞重置为稳态对于免疫系统重新平衡和解决危及生命和使生命衰弱的疾病至关重要。欲了解更多信息,请访问https://enlivex.com/。
安全港声明:本新闻稿包含前瞻性陈述,可通过“预期”、“计划”、“项目”、“将”、“可能”、“预期”、“相信”、“应该”、“会”、“可能”、“打算”、“估计”、“建议”、“目标”、“有潜力”和其他具有类似含义的词语来识别,包括有关预期现金余额、预期的临床试验结果、当前临床研究和临床前实验结果的市场机会、ALLOCETRATM计划的有效性和市场机会。所有此类前瞻性陈述均根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款做出。请投资者注意,前瞻性陈述涉及可能影响Enlivex业务和前景的风险和不确定性,包括Enlivex可能无法成功产生任何收入或开发任何商业产品的风险;正在开发的产品可能会失败,可能无法实现预期结果或有效性和/或者可能不会生成支持这些产品用于正在研究的适应症或其他适应症的批准或营销的数据;正在进行的研究可能不会继续显示实质性或任何活动;以及可能导致结果与前瞻性陈述中规定的结果存在重大差异的其他风险和不确定性。人体临床试验的结果可能会产生与动物临床和其他试验的结果显着不同的结果。早期试验的结果可能与更发达的后期试验的结果存在显着差异。使用ALLOCETRATM产品线的任何产品的开发也可能受到许多其他因素的影响,包括意外的安全性、功效或制造问题、数据分析和决策的额外时间要求、制药行业监管的影响、竞争产品和定价的影响以及竞争对手和其他第三方持有的专利和其他专有权的影响。除了上述风险因素外,投资者还应考虑Enlivex向美国证券交易委员会提交的文件中讨论的经济、竞争、政府、技术和其他因素,包括公司向美国证券交易委员会提交的最新20-F表格年度报告。本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅限于陈述发表之日,我们不承担任何更新前瞻性陈述的义务,适用法律要求的除外。
ENLIVEX联系方式
Shachar Shlosberger,Enlivex Therapeutics,Ltd. shachar@enlivexpharm.com
投资者关系联系
Dave Gentry,RedChip Companies Inc.首席执行官1-407-644-4256 ENLV@redchip.com