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Werewolf Therapeutics报告2025年第二季度财务业绩并提供业务更新

2025-08-14 11:00

- WTX-124 1/1b期临床试验有望于2025年第四季度读取中期数据,包括皮肤黑色素瘤和肾细胞癌单药治疗和联合扩展组的患者-

- 计划于2025年下半年与美国食品药品管理局(FDA)合作,讨论WTX-124在晚期或转移性皮肤黑色素瘤中的潜在注册途径-

- WTX-330的1b/2期临床试验正在积极入组,预计将于2025年底确定给药方案-

- 公司宣布WTX-1011,这是其首个INDECTOR ™ T细胞重组剂开发候选产品,目标是STEAP 1-

马萨诸塞州沃特镇2025年8月14日(环球新闻网)-- Werewolf Therapeutics,Inc. (the“Company”或“Werewolf”)(纳斯达克股票代码:HOLL)是一家创新生物制药公司,率先开发条件激活疗法,旨在刺激人体免疫系统以治疗癌症和其他免疫介导疾病,今天提供了业务更新并报告了截至2025年6月30日的第二季度财务业绩。

Daniel J. Hicklin博士表示:“我们将继续推进源自我们的PREDATOR®平台的差异化技术,并利用我们领先的INDUSINKINE ™资产WTX-124的强大临床数据基础。”狼人总裁兼首席执行官。“对于WTX-124,我们仍有望在2025年第四季度读取1/1b期临床试验的中期数据。预计该读数将包括皮肤黑色素瘤和肾细胞癌患者,这些患者存在显着未满足的治疗需求,并且代表着肿瘤学领域的巨大商业机会。我们还预计今年晚些时候与FDA会面,讨论潜在的注册途径。此外,我们很高兴推出WTX-1011,这是我们的第一个INDECTOR T细胞重组候选物,靶向治疗前列腺癌的STEAP 1。我们的WTX-1011临床前数据利用新型抗CD 3 PREDATOR掩蔽技术显示抗肿瘤活性,同时降低外周活性以预防细胞因子释放综合征。考虑到我们使用INDINDICER分子的方法的广泛潜力,我们计划在年底前提名一名额外的候选人。”

最近的亮点和即将到来的里程碑

临床阶段INDUSKINE分子:

临床前阶段诱导分子:

临床前阶段INDUSKINE产品组合:

2025年第二季度财务业绩:

关于Werewolf Therapeutics:Werewolf Therapeutics,Inc.是一家创新的生物制药公司,开创了旨在刺激人体免疫系统治疗癌症和其他免疫介导疾病的治疗方法的开发。该公司正在利用其专有的PREDATOR®平台来设计条件激活的INDUSINE ™和INDUSHER ™分子,可刺激适应性和先天免疫,目标是解决传统促炎免疫疗法的局限性。Werewolf的INDUKINE分子旨在在周围组织中保持失活,但在肿瘤微环境中选择性激活。该公司最先进的临床阶段候选产品WTX-124和WTX-330分别是全身递送的、条件激活的白细胞素-2(IL-2)和白细胞素-12(IL-12)INDUKINE分子,用于治疗实体瘤。Werewolf正在将WTX-124作为单药治疗多种肿瘤类型,并与免疫检查点抑制剂和WTX-330作为单药联合治疗多种实体瘤类型。Werewolf正在利用来自其INDUSKINE分子的积极数据来推进INDUSTER分子的开发。Werewolf的第一个INDECTOR开发候选产品WTX-1011针对前列腺癌的STEAP 1。如需了解更多信息,请访问www.werewolftx.com。

关于前瞻性陈述的警示说明本新闻稿包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的除历史事实声明外的所有声明,包括有关Werewolf的战略、未来运营、前景、计划和管理目标的声明;现金跑道的预测;候选产品的临床前和临床开发的预期时间轴以及此类临床前和临床开发数据的可用性;预期监管参与的时间;候选产品在临床前研究和临床试验中的潜在活性和功效;以及候选产品的预期安全性构成1995年私人证券诉讼改革法案含义内的前瞻性陈述。“目标”、“预期”、“相信”、“设想”、“继续”、“可能”、“设计”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“可能”、“目标”、“正在进行”、“计划”、“潜在”、”预测“、”项目“、“承诺”、“应该”、“目标”、“将”或“会”等词语,“或这些术语的否定词,或其他类似术语旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。公司可能无法真正实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期,您不应过度依赖这些前瞻性陈述。由于各种重要因素,实际结果或事件可能与这些前瞻性陈述中披露的计划,意图和预期存在重大差异,这些因素包括:候选产品开发中固有的不确定性,包括研究活动的开展,以及临床前研究和临床试验的启动和完成;临床前研究和临床试验结果的可用性和时间的不确定性;公司提交和获得监管机构批准研究性新药申请的时间和能力;临床前研究的结果是否可以预测后期临床前研究和临床试验的结果;临床试验的初步或中期数据是否可以预测试验和未来临床试验的未来结果;公司管理现金资源并获得额外现金资源以资助公司可预见和不可预见的运营费用和资本支出需求的能力;以及公司向美国证券交易委员会(SEC)提交的最新10-Q表格“风险因素”部分以及公司可能向美国证券交易委员会提交的后续文件中确定的风险和不确定性。此外,本新闻稿中包含的前瞻性陈述代表公司截至本新闻稿发布之日的观点。公司预计后续事件和事态发展将导致其观点发生变化。然而,虽然公司可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述,但它明确声明不承担任何这样做的义务。这些前瞻性陈述不应被视为代表公司截至本新闻稿发布日期后任何日期的观点。

WEREWOLF®、WEREWOLF徽标、PREDATOR®、INDUSKINE ™、INDUSHER ™和其他Werewolf商标、服务标记、图形和徽标是Werewolf Therapeutics,Inc.的商标、商标或注册商标,在美国或其他国家。All rights reserved.

投资者联系方式:Dan Ferry LifeSci Advisors 617.430.7576 daniel@lifesciadvisors.com

媒体联系方式:Amanda Sellers Deerfield Group 301.332.5574 amanda. deerfieldgroup.com

公司联系人:Tim Trost首席财务官Werewolf Therapeutics ttrost@werewolftx.com

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