ZyVersa Therapeutics强调数据证明了针对肾脏脂毒性治疗方案的迫切需求，以减轻糖尿病肾病（DKD）及其进展

• 数据显示，糖尿病相关的代谢问题会导致肾脏脂质积聚，从而引起炎症和纤维化，造成肾脏逐渐受损和病情恶化。
• Kanbay 等人（Eur J Clin Invest. 2022）的早期数据表明，脂肪肾是慢性肾脏病 (CKD) 的独立危险因素，而不仅仅是 DKD，并强调脂质积累会促进促炎细胞因子的释放，从而导致炎症、纤维化和 CKD 进展。
• ZyVersa 正在开发胆固醇流出介质™ VAR 200，用于介导肾脏过滤系统中有害过量脂质的清除。VAR 200 可直接从肾细胞中清除胆固醇和脂质，并上调胆固醇转运蛋白 ABCA1 和 ABCG1 的功能，从而实现主动清除。
• 一项针对糖尿病肾病 (DKD) 患者的 2a 期临床试验已启动，目前正在积极筛选入组患者。未来计划针对罕见肾病、局灶节段性肾小球硬化症 (FSGS)、VAR 200 主要适应症以及 Alport 综合征患者开展研究。
• 2024 年全球肾病药物市场规模为 180 亿美元，预计 2034 年将达到 300 亿美元（Precedence Research）。
  
  

佛罗里达州韦斯顿，2025 年 8 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）-- ZyVersa Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ZVSA；“ZyVersa”）是一家临床阶段专业生物制药公司，致力于开发用于治疗未满足医疗需求的肾脏和炎症疾病患者的一流药物，该公司在最近发表在《免疫学前沿》上的一篇评论文章中重点介绍了脂毒性在 DKD 发展和进展中的作用的关键数据， 题为《针对脂质代谢重编程以缓解糖尿病肾病：分子见解和治疗策略》 。这篇总结了 172 篇论文的文章表明，在糖尿病条件下，肾脏细胞会发生严重的脂质代谢异常，导致脂质积聚，从而引发炎症和纤维化，导致 DKD 进展。

ZyVersa 联合创始人、董事长、首席执行官兼总裁 Stephen C. Glover 表示：“两篇综述论文提供的大量证据表明，迫切需要治疗肾脏脂毒性的疗法，而脂毒性是糖尿病肾病 (DKD) 以及其他肾脏疾病（如 FSGS 和 Alport 综合征）病理学的一个关键因素。目前，美国每年有超过 13 万名肾病患者发展为肾衰竭，超过 80 万名肾衰竭患者需要透析或移植才能维持生命。我们希望通过使用胆固醇流出介质™ VAR 200 缓解脂毒性，可以减少肾脏损伤和病情进展，从而降低这些统计数据并改善患者的生活质量。我们针对 DKD 患者的 VAR 200 2a 期试验的首位患者预计将于本季度末开始治疗，初步数据将于下半年公布。”

主要发现概述

与糖尿病相关的代谢问题，尤其是胰岛素抵抗和高血糖，会导致脂质代谢异常，从而造成肾脏脂质积聚、炎症和纤维化。

多种受损途径导致脂质积累：

• 胰岛素抵抗增加游离脂肪酸的释放和肾细胞的吸收
• 脂肪酸合成途径的激活导致脂质过量产生
• 胆固醇转运蛋白 ABCA1 和 ABCG1 功能下降导致胆固醇外排（清除）受损，进而导致胆固醇和脂质蓄积
• 脂肪酸氧化受损，分解和利用储存脂质的能力降低

在上述途径中，胆固醇外排受损是糖尿病肾病 (DKD) 病理学的一个关键因素。它会加剧脂质积聚，尤其是在肾脏过滤系统的关键组成部分足细胞中，造成结构损伤和过滤功能受损，导致蛋白质泄漏到尿液中，进而导致糖尿病肾病 (DKD) 进展，如果不解决脂毒性问题，最终会导致肾衰竭。

脂质超载可引发肾脏细胞炎症小体诱导的炎症反应。游离脂肪酸激活炎症小体，通过释放IL-1β引发炎症级联反应。炎症小体的激活还会诱导脂质合成相关基因的上调，同时抑制ABCA1等脂质外排转运蛋白的表达，进一步增加脂质的蓄积。这形成恶性循环，导致肾功能持续下降，最终造成不可逆的损害。

目前，还没有专门针对肾脏脂毒性的药物。

关于 ZYVERSA THERAPEUTICS, INC.

ZyVersa (Nasdaq: ZVSA) 是一家临床阶段专业生物制药公司，利用先进的专有技术为患有肾脏疾病和炎症疾病且存在重大未满足医疗需求的患者开发同类首创药物。公司目前正在推进一系列治疗药物研发管线，其中包含多个围绕其两项专有技术构建的项目——用于治疗肾脏疾病的胆固醇流出介质™ VAR 200，以及针对与多种中枢神经系统和外周炎症疾病相关的破坏性炎症的炎症小体 ASC 抑制剂 IC 100。欲了解更多信息，请访问 www.zyversa.com。

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