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Evoke Pharma发布2025年第二季度财务结果并提供业务更新

2025-08-14 11:00

2025 年第二季度净产品销售额同比增长 47%,达到 380 万美元

加利福尼亚州索拉纳海滩,2025 年 8 月 14 日(GLOBE NEWSWIRE)——Evoke Pharma, Inc.(纳斯达克股票代码:EVOK)是一家专注于治疗胃肠道(GI)疾病的专业制药公司,重点是 GIMOTI®(甲氧氯普胺)鼻喷雾剂,今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩,并提供了业务更新。

Evoke Pharma 首席执行官 Matt D'Onofrio 表示:“本季度的业绩证明了 GIMOTI 的商业实力以及我们执行力的精准性。自去年第二季度以来,产品净销售额同比增长 47%,新处方数量增长 20%,医生和患者的需求都在加速增长。配药率正在提高,处方医生对 GIMOTI 的采用也在各个胃肠道诊所中不断扩大——这表明 GIMOTI 正在成为治疗糖尿病性胃轻瘫的重要选择。”

2025年第二季度亮点及最新进展

  • 净产品销售额同比增长 47% 至 380 万美元,而 2024 年第二季度为 260 万美元,这反映出药房渠道的扩大和医生采用率的提高。
  • 新开处方者数量同比增长 20%,继续保持胃肠病学临床应用的积极趋势。
  • 补充率保持稳定在 70% 左右,这反映了我们认为的持续治疗效益。
  • 在 2025 年消化疾病周 (DDW) 上展示了真实世界的安全性数据,比较了连续使用和间歇使用甲氧氯普胺的迟发性运动障碍的发生率。

2025年第二季度财务业绩

2025 年第二季度,净产品销售额约为 380 万美元,而 2024 年第二季度为 260 万美元。2025 年第二季度净亏损约为 160 万美元,即每股 (0.62 美元),而 2024 年同期为 130 万美元,即每股 (0.93 美元)。

2025 年第二季度的销售、一般和行政费用约为 510 万美元,而 2024 年第二季度为 370 万美元。增加的原因是,由于净产品销售额增加和专业费用增加,与 EVERSANA 的利润分享活动增加。

2025 年第二季度的总运营费用约为 530 万美元,而 2024 年同期为 380 万美元。

截至2025年6月30日,现金及现金等价物约为1210万美元。根据目前的运营计划,我们相信,我们现有的现金及现金等价物,以及GIMOTI产品净销售额的未来现金流,足以支持我们到2026年第三季度的运营。

2025年收入展望

Evoke 确认其 2025 年全年净产品销售额指引约为 1600 万美元,较 2024 年增长高达 60%。该指引反映了 Evoke 当前的业务前景,包括处方增长和续药率的近期趋势、扩大的药房可及性以及 GIMOTI 的持续采用。该估算还考虑了有关付款人报销和转换率的假设,以及我们无法控制的外部因素,包括宏观经济状况、地缘政治波动、供应链限制和通胀压力。

关于 Evoke Pharma , Inc.

Evoke 是一家专注于开发治疗胃肠道疾病药物的专业制药公司。Evoke 开发、商业化并销售 GIMOTI,这是一种甲氧氯普胺鼻喷雾剂,用于缓解成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫的相关症状。

糖尿病性胃轻瘫是一种影响全球数百万患者的胃肠道疾病,患者胃排空食物时间过长,导致严重的胃肠道症状以及其他全身并发症。胃轻瘫引起的胃排空延迟会影响口服药物的吸收。在FDA批准GIMOTI上市之前,甲氧氯普胺仅有口服和注射剂型,并且目前仍是美国唯一获批用于治疗胃轻瘫的药物。

请访问www.EvokePharma.com了解更多信息。

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关于 Gimoti ® (甲氧氯普胺)鼻喷雾剂

GIMOTI适用于缓解成人急性和复发性糖尿病性胃轻瘫的症状。重要安全信息

警告:迟发性运动障碍

  • 甲氧氯普胺可导致迟发性运动障碍 (TD),这是一种严重的运动障碍,通常不可逆。发生 TD 的风险会随着治疗持续时间和总累积剂量的增加而增加。
  • 如果患者出现TD的体征或症状,请停用GIMOTI。部分患者停用甲氧氯普胺后,症状可能会减轻或消失。
  • 避免使用甲氧氯普胺(所有剂型和给药途径)治疗超过 12 周,因为长期使用会增加患 TD 的风险

不建议在以下情况下使用 GIMOTI:

  • 儿科患者因有发生迟发性运动障碍 (TD) 和其他锥体外系症状的风险以及新生儿发生高铁血红蛋白血症的风险。
  • 中度或重度肝功能不全(Child-Pugh B或C)、中度或重度肾功能不全(肌酐清除率低于60 mL/分钟)以及同时使用强效CYP2D6抑制剂的患者,因为存在药物暴露量增加和不良反应的风险。

GIMOTI 禁用于:

  • 对于有迟发性运动障碍 (TD) 病史或对甲氧氯普胺有肌张力障碍反应的患者。
  • 当刺激胃肠蠕动可能会有危险时(例如,存在胃肠道出血、机械性阻塞或穿孔)。
  • 对于患有嗜铬细胞瘤或其他释放儿茶酚胺的副神经节瘤的患者,甲氧氯普胺可能由于肿瘤释放儿茶酚胺而引起高血压/嗜铬细胞瘤危象。
  • 对于患有癫痫的患者,甲氧氯普胺可能会增加癫痫发作的频率和严重程度。
  • 对甲氧氯普胺过敏的患者。反应包括喉头和舌骨血管性水肿以及支气管痉挛。

与甲氧氯普胺相关的潜在不良反应包括:迟发性运动障碍 (TD)、其他锥体外系反应 (EPS)、帕金森病症状、运动不安、神经阻滞剂恶性综合征 (NMS)、抑郁症、自杀意念和自杀、高血压、体液潴留、高催乳素血症、以及对驾驶和操作机器能力的影响。GIMOTI 最常见的不良反应(≥5%)包括:味觉障碍、头痛和疲劳。以上并非 GIMOTI 的所有可能副作用。请联系您的医生,咨询您是否应该服用 GIMOTI 以及可能的风险因素和副作用。我们鼓励您向 FDA 报告处方药的不良副作用。

请访问www.fda.gov/medwatch或致电 1-800-FDA-1088。

安全港声明

Evoke 提醒您,本新闻稿中非历史事实描述的陈述均属于前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过诸如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“预计”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“持续”等术语,或这些术语的否定形式或其他类似表述来识别前瞻性陈述。

这些声明基于公司当前的信念和期望。这些前瞻性声明包括有关以下方面的声明:2025 年净产品销售额指引;医生和患者对 GIMOTI 的需求;GIMOTI 对治疗糖尿病胃轻瘫的持续相关性;以及 Evoke 预期的现金流。纳入前瞻性声明不应被视为 Evoke 表示其任何计划将会实现。由于 Evoke 业务固有的风险和不确定性,实际结果可能与本新闻稿中的结果不同,包括但不限于:Evoke 可能无法实现其 2025 年指引,包括由于对 GIMOTI 的需求下降;Evoke 和 EVERSANA 成功推动市场对 GIMOTI 的需求的能力;Evoke 获得支持其运营所需的额外融资的能力;Evoke 可能会比预期更早地使用其资本资源; EVERSANA 可能会终止商业服务协议和贷款协议,这将要求我们偿还与 EVERSANA 签订的贷款协议项下的未偿还本金和利息;Evoke 在 GIMOTI 制造方面对第三方的依赖;Evoke 完全依赖于 GIMOTI 的成功;GIMOTI 的疗效不足或意外的不良副作用可能导致召回或产品责任索赔;Evoke 维护 GIMOTI 知识产权保护的能力;以及 Evoke 之前的新闻稿和向美国证券交易委员会提交的定期报告中详述的其他风险和不确定性。请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在本新闻稿发布之日有效,Evoke 不承担修改或更新本新闻稿以反映本新闻稿发布之日后事件或情况的义务。所有前瞻性陈述均受本警告声明的全部约束。本警告是根据 1995 年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的。

投资者及媒体联系人:
丹尼尔·康托-博阿滕
DKB合作伙伴
电话:862-213-1398
dboateng@dkbpartners.net

Evoke Pharma公司
资产负债表
6月30日 12月31日
2025 2024
(未经审计)
资产
流动资产:
现金及现金等价物$ 12,059,072 $ 13,596,600
应收账款扣除信用损失准备金 0 美元 2,905,443 2,420,373
预付费用 288,572 731,945
库存 641,872 445,081
其他流动资产 36,119 43,898
流动资产总额 15,931,078 17,237,897
经营租赁使用权资产 122,938 154,184
递延发行成本 120,614
其他长期资产 6,312 6,312
总资产 $ 16,060,328 $ 17,519,007
负债和股东权益
流动负债:
应付账款和应计费用$ 3,588,290 $ 2,341,191
应计薪酬 607,139 865,650
经营租赁负债 63,769 59,533
应付票据 5,000,000 5,000,000
应计应付利息 2,361,610 2,113,665
流动负债总额 11,620,808 10,380,039
经营租赁负债,扣除当前部分 65,028 100,958
总负债 11,685,836 10,480,997
承诺和意外事件
股东权益:
优先股,面值 0.0001 美元;授权股份 — 截至 2025 年 6 月 30 日和 2024 年 12 月 31 日为 5,000,000 股;已发行流通股数 — 截至 2025 年 6 月 30 日和 2024 年 12 月 31 日为零股
普通股,面值 0.0001 美元;授权股份 — 截至 2025 年 6 月 30 日和 2024 年 12 月 31 日分别为 100,000,000 股和 50,000,000 股;已发行流通股 — 截至 2025 年 6 月 30 日和 2024 年 12 月 31 日分别为 1,492,858 股和 1,486,009 股 149 149
额外实缴资本 136,043,129 135,829,493
累计赤字 (131,668,786 ) (128,791,632 )
股东权益总额 4,374,492 7,038,010
负债及股东权益总额 $ 16,060,328 $ 17,519,007


Evoke Pharma公司
运营报表
截至 6 月 30 日的三个月截至 6 月 30 日的六个月
2025 2024 2025 2024
产品净销售额 $ 3,752,142 $ 2,551,366 $ 6,832,300 $ 4,286,856
营业费用:
销售成本 167,679 41,478 209,292 134,007
研究与开发 8,413 51,196 4,645
销售、一般及行政 5,134,902 3,733,450 9,432,407 6,872,986
总营业费用 5,310,994 3,774,928 9,692,895 7,011,638
经营亏损 (1,558,852 ) (1,223,562 ) (2,860,595 ) (2,724,782 )
其他收入(支出):
利息收入 112,534 81,001 231,386 127,059
利息费用 (124,658 ) (124,657 ) (247,945 ) (249,315 )
其他费用总计 (12,124 ) (43,656 ) (16,559 ) (122,256 )
净亏损 $ (1,570,976 ) $ (1,267,218 ) $ (2,877,154 ) $ (2,847,038 )
每股普通股净亏损(基本和稀释) $ (0.62 ) $ (0.93 ) $ (1.13 ) $ (2.69 )
用于计算每股基本净亏损和稀释净亏损的加权平均股份 2,553,174 1,363,525 2,550,941 1,060,166

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