普莱德 Therapeutics 发布2025年第二季度财务结果及公司更新

PRT7732，每日一次口服 SMARCA2 降解剂，目前正在招募第七个给药组（125 毫克）；公司将在 2025 年底前提供初步临床数据更新，包括 PK/PD、安全性和初步临床活性

每周一次静脉注射 SMARCA2 降解剂 PRT3789 的一期研究已完成；公司将于 2025 年底前提供最终数据

Prelude 正在推进其口服 KAT6A 降解剂项目的候选药物开发，并有望在 2026 年上半年提交 IND

截至 2025 年 6 月 30 日，现金、现金等价物、限制性现金和有价证券总额为 7,730 万美元，可支撑公司 2026 年第二季度的现金流

特拉华州威尔明顿，2025 年 8 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）——临床阶段精准肿瘤学公司 Prelude Therapeutics Incorporated（纳斯达克股票代码：PRLD）今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩，并提供了其临床开发流程和其他公司发展的最新情况。

Prelude首席执行官Kris Vaddi博士表示：“从发现首创的高选择性SMARCA2降解剂，到在选定的生物标志物患者群体中开展1期临床试验，Prelude展现了其SMARCA2项目的卓越执行力，为携带SMARCA4缺失的侵袭性癌症患者提供了一种潜在的新型治疗选择。上个季度，我们完成了PRT3789（IV）的1期剂量递增，包括单药治疗和与多西他赛的联合治疗。凭借在PRT3789临床开发过程中获得的知识和经验，我们得以快速推进于2024年第四季度启动的口服药物PRT7732项目。我对PRT7732迄今为止取得的进展感到满意，目前正在招募第七个125毫克剂量组的患者。”

Vaddi继续说道：“我们决定暂停PRT3789的进一步开发，专注于PRT7732，以此作为我们SMARCA2项目的未来发展战略。虽然PRT3789已初步验证了该机制的概念，但一系列考虑因素——包括在整个给药间隔内可能需要更高的靶点覆盖率，以及继续推进这两种药物的资金需求——促成了这一决定。迄今为止，PRT7732的临床表现包括每日一次口服给药、安全性和耐受性、口服暴露量以及>90%的靶点降解率，这些因素使我们能够探索该机制在SMARCA4基因缺失的癌症中的潜力，并在年底前确定继续开发的方向。”

Vaddi继续说道：“我们的核心研发部门取得了重大进展，同时通过资源配置和人员管理，在整个公司范围内实施了严格的资本管理。值得一提的是，我们持续推进KAT6A降解剂项目，有望在2026年上半年提交IND申请，并公布了针对mCALR靶向ADC的临床前数据，并与合作伙伴AbCellera在精准ADC领域持续取得进展。”

临床项目更新和即将到来的里程碑
SMARCA2降解剂开发计划
PRT3789 – 一流的、高选择性的静脉注射 SMARCA2 降解剂
PRT3789 旨在治疗携带 SMARCA4 突变的患者。SMARCA4 突变的癌症是一种极具侵袭性的癌症，患者的临床预后非常差。约 10% 的非小细胞肺癌患者和 5% 的广泛性癌症患者携带 SMARCA4 突变。在非小细胞肺癌 (NSCLC) 中，这些患者通常对标准化疗免疫疗法反应不佳，并且大多不适合接受其他靶向疗法。我们认为，这是一个医疗需求高度未得到满足的领域。

PRT3789 已完成针对特定生物标志物 SMARCA4 突变癌症患者的 I 期临床开发。公司预计将于 2025 年底提供 I 期研究的最新数据。基于现有数据和现有资源，公司将仅在合作框架下推进该项目，并将内部资源全部集中在 PRT7732 上。

PRT7732 – 强效、高选择性、口服生物利用度的 SMARCA2 降解剂
PRT7732 是一种高选择性、口服生物利用度的 SMARCA2 降解剂，其化学组成与 PRT3789 不同。2024 年第四季度，公司启动了 PRT7732 (NCT06560645) 的 I 期多剂量递增试验，并已招募首批患者，该试验针对的是生物标志物选定的 SMARCA4 突变癌症。目前，患者招募工作正在快速推进，公司目前正在招募第七个剂量递增队列（每日一次，每次 125 毫克）的患者。公司预计将于 2025 年底前提供首次人体试验的初步数据更新，包括药代动力学/药效学 (PK/PD)、安全性以及生物相关剂量下临床活性的初步观察。

高选择性KAT6A口服降解剂程序
KAT6 是治疗 ER+ 乳腺癌和其他恶性肿瘤的一个新兴且近期得到验证的靶点。Prelude 发现并正在开发业内首个（基于目前已发表的专利和文献）高效、选择性且口服生物可利用的 KAT6A 选择性降解剂。公司目前正在推进一项候选药物的开发，并有望在 2026 年上半年提交新药临床试验申请 (IND)。Prelude 认为，相对于非选择性 KAT6A/B 抑制剂，选择性降解 KAT6A 有可能提高疗效、耐受性以及与其他药物的联合应用。公司最近在 2025 年美国癌症研究学会 (AACR) 年会上公布了验证这一假设的临床前数据。该报告可在“出版物 - Prelude Therapeutics”中找到。

带有 SMARCA2/4 双降级器有效载荷的精密 ADC
Prelude 正在开发强效的 SMARCA2/4 双降解剂，该降解剂可作为精准 ADC 的有效载荷，有效抑制多种癌症类型的癌细胞生长并诱导细胞死亡。该公司于 10 月在第 36^届EORTC-NCI-AACR 研讨会上展示了其精准 ADC 平台的首批临床前数据。这些数据表明，在异种移植模型中进行的头对头测试中，SMARCA2/4 降解剂抗体偶联物与传统细胞毒性 ADC 相比，具有显著更佳的体内疗效和耐受性。该演示可在“出版物 - Prelude Therapeutics”中找到。

突变钙网蛋白 (mCALR)
突变型 CALR 是一种新抗原，存在于恶性髓系细胞表面，而非正常细胞表面，约 25-35% 的骨髓纤维化 (MF) 和原发性血小板增多症 (ET) 患者中存在该抗原。近期，一种靶向 mCALR 的单克隆抗体在高危 ET 患者中表现出强劲的临床活性。Prelude 正致力于进一步优化这一模式，利用公司专有的降解剂有效载荷开发靶向 mCALR 的精准 ADC。公司于 6 月在欧洲血液学协会 2025 年大会上公布了该研究的首批临床前数据。该报告可在出版物 - Prelude Therapeutics上查阅。

2025年第二季度财务业绩

现金、现金等价物、限制性现金及有价证券：
截至2025年6月30日，现金、现金等价物、限制性现金及有价证券总计7730万美元。公司预计，现有现金、现金等价物、限制性现金及有价证券将为Prelude的运营提供资金，直至2026年第二季度。

研发费用：
2025年第二季度，研发费用从去年同期的2950万美元降至2580万美元。截至2025年6月30日的三个月，研发费用中包含与股票薪酬（包括员工股票期权）相关的220万美元非现金支出，而截至2024年6月30日的三个月为340万美元。研发费用的减少主要由于与SMARCA2临床试验相关的费用减少。研发费用可能会因某些项目的阶段以及临床前和临床试验相关活动的水平而在不同时期波动。

一般及行政开支（G&A）：
2025年第二季度，一般及行政费用（G&A）从去年同期的770万美元降至640万美元。截至2025年6月30日的三个月，一般及行政费用中包含160万美元与股票薪酬（包括员工股票期权）相关的非现金支出，而截至2024年6月30日的三个月为270万美元。一般及行政费用的减少主要由于我们股价下跌导致近期授予的股票估值降低，导致股票薪酬减少。

净亏损：
截至2025年6月30日的三个月，净亏损为3120万美元，即每股亏损0.41美元，而去年同期净亏损为3470万美元，即每股亏损0.46美元。截至2025年6月30日的三个月的净亏损中，包括与员工股票期权等股权支付费用化影响相关的380万美元非现金支出，而2024年同期为610万美元。

关于Prelude Therapeutics  
Prelude Therapeutics 是一家领先的精准肿瘤学公司，致力于开发针对癌症患者亟待满足的创新药物。我们的产品线由多个新型候选药物组成，包括同类首创、高选择性的 SMARCA2 和 KAT6A 降解剂，以及正在进行的其他精准肿瘤学靶点研究。我们还利用在靶向蛋白质降解方面的专业知识，与合作伙伴共同发现、开发和商业化下一代降解剂抗体偶联物（精准 ADC）。我们的使命是将精准医疗的希望延伸至每一位有需要的癌症患者。我们的公司介绍可在“活动与演讲 - Prelude Therapeutics”页面查看。欲了解更多信息，请访问 preludetx.com。

关于前瞻性陈述的警告说明 
本新闻稿包含符合《1995年私人证券诉讼改革法》“安全港”条款定义的前瞻性陈述，包括但不限于Prelude候选产品的预期发现、临床前和临床开发活动，Prelude候选产品的潜在安全性、有效性、收益和潜在市场，Prelude候选产品临床试验结果的预期时间表，以及Prelude到2026年第二季度的现金流是否充足。除历史事实陈述外，所有陈述均可视为前瞻性陈述。“相信”、“预期”、“估计”、“计划”、“预计”、“打算”、“可能”、“或许”、“应该”、“潜在”、“很可能”、“预计”、“继续”、“将”、“计划”和“将会”等词语及类似表述旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。这些前瞻性陈述是基于公司当前对未来事件的预期和预测以及各种假设而做出的预测。尽管Prelude认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但Prelude无法保证未来事件、结果、行动、活动水平、业绩或成就，而且生物技术开发和潜在监管批准的时间和结果本身就具有不确定性。前瞻性陈述受风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致 Prelude 的实际活动或结果与任何前瞻性陈述中表达的活动或结果存在重大差异，包括与 Prelude 推进其候选产品的能力、潜在监管指定的接收和时间、候选产品的批准和商业化、临床试验地点和我们招募合格患者的能力、供应链和制造设施有关的风险和不确定性，Prelude 维持和识别候选产品获得的某些指定的好处的能力、临床前和临床试验的时间和结果、Prelude 资助开发活动和实现开发目标的能力、Prelude 保护知识产权的能力以及 Prelude 截至 2023 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告、10-Q 表季度报告和 Prelude 不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中“风险因素”标题下描述的其他风险和不确定性。这些前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的观点，除非法律另有规定，否则 Prelude 不承担修改或更新任何前瞻性陈述以反映本新闻稿发布之日后的事件或情况的义务。

投资者联系方式：
小罗伯特·A·杜迪
投资者关系高级副总裁
Prelude Therapeutics公司
484.639.7235
rdoody@preludetx.com