Shattuck Labs 发布 2025年第二季度财务结果及近期业务亮点

– 已提交新药临床试验 (IND) 申请，以在健康志愿者中进行 1 期临床试验来评估 SL-325；预计于 2025 年第三季度获得批准 –

– SL-325 一期临床试验有望于 2025 年第三季度为首位受试者给药 –

– 2025 年第二季度末现金余额约为 5050 万美元 –

– 近期超额认购的私募募资总额高达 1.03 亿美元（扣除发行费用），预计将为 2029 年的运营提供资金 –

德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆，2025 年 8 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Shattuck Labs, Inc.（简称“Shattuck”或“公司”）（纳斯达克股票代码：STTK）是一家率先开发针对肿瘤坏死因子（TNF）超家族受体的新型疗法以治疗炎症和免疫介导疾病患者的生物技术公司，今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩，并提供了近期业务亮点。

Shattuck首席执行官Taylor Schreiber博士表示：“2025年第二季度对Shattuck来说是丰收的时期，我们准备并成功向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了IND申请。我们预计将于本季度晚些时候开始招募健康志愿者进行1期临床试验（需符合相关法规），并于2026年第二季度完成试验。继近期由OrbiMed领投的私募之后，我们目前处于有利地位，预计将无缝过渡到我们的主要产品SL-325的多个2期临床试验，并为2029年的运营提供资金。”

2025 年 DR3 计划发展

• Shattuck 的领先候选产品 SL-325 是一款有望成为同类首创的 DR3 阻断抗体，用于治疗 IBD 及其他炎症和免疫介导疾病。SL -325 的最新进展和预期里程碑包括：
• SL-325 的 IND 已于 2025 年 7 月提交给 FDA；预计将于 2025 年第三季度获得批准。
• 1期临床试验将评估SL-325在健康志愿者中的安全性、耐受性、免疫原性和药代动力学，并确定2期临床试验的推荐剂量和给药方案。根据监管规定，单次递增剂量(SAD)试验的首位受试者预计将于2025年第三季度开始给药，多次递增剂量(MAD)试验的首位受试者预计将于2025年第四季度开始给药。
• 临床试验的 SAD 和 MAD 部分的第一阶段招募预计将于 2026 年第二季度完成。
• Shattuck 持续开发多种基于 DR3 的临床前双特异性抗体，旨在抑制 DR3/TL1A 轴及其他生物相关靶点，用于治疗 IBD 患者。Shattuck 计划于 2025 年从其临床前研发管线中提名一款领先的双特异性候选药物。
  

近期活动

• Shattuck 参加了 2025 年 4 月 9 日举行的第 24 届年度 Needham 虚拟医疗保健大会。Shattuck Labs 首席执行官 Taylor Schreiber 博士在会上发表了演讲。详情请访问公司网站的“活动与演讲”版块。
• Shattuck 参加了 2025 年 7 月 8 日举行的 Leerink Partners 治疗论坛：I&I 和代谢。Shattuck Labs 首席执行官 Taylor Schreiber 博士在会上发表了演讲。详情请访问公司网站的“活动与演讲”版块。
  

即将举行的活动

• 沙特克计划出席以下投资者会议。详情将在公司网站的“活动与演示”栏目公布。
  • HC Wainwright 第 27 届年度全球投资会议，2025 年 9 月 8 日至 10 日。Shattuck Labs 首席执行官 Taylor Schreiber 医学博士将进行公司演讲，管理层将参加一对一会议。

2025年第二季度财务业绩

• 现金、现金等价物及投资：截至 2025 年 6 月 30 日，现金、现金等价物及投资为 5050 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日为 1.053 亿美元。
• 研发费用：截至 2025 年 6 月 30 日的季度，研发费用为 870 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度，研发费用为 1,920 万美元。
• 一般及行政 (G&A) 费用：截至 2025 年 6 月 30 日的季度，G&A 费用为 440 万美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度，G&A 费用为 530 万美元。
• 净亏损：截至 2025 年 6 月 30 日的季度净亏损为 1250 万美元，即每股基本亏损和稀释亏损均为 0.24 美元，而截至 2024 年 6 月 30 日的季度净亏损为 2160 万美元，即每股基本亏损和稀释亏损均为 0.42 美元。

财务指导

截至2025年6月30日，现金及现金等价物约为5050万美元，其中不包括2025年8月5日宣布的私募预期净收益。超额认购的私募预期总收益高达约1.03亿美元，扣除发行费用，加上现有现金及现金等价物，预计将为公司2029年的运营提供资金。私募的完成取决于SL-325获得IND批准以及其他惯例成交条件的满足。Shattuck计划将私募预期净收益（包括随附普通股认股权证全部行使后可能获得的收益）用于SL-325的临床开发，包括针对炎症性肠病(IBD)和其他潜在自身免疫性疾病的多项2期临床试验，以及用于一般公司用途。该现金流指引基于公司当前的运营计划，不包括可能收到的任何额外资本、业务发展交易的收益和/或可能开展的临床开发活动相关的额外成本。

关于SL-325

SL-325 是一款潜在的首创死亡受体 3 (DR3) 阻断抗体，旨在完全且持久地阻断已通过临床验证的 DR3/TL1A 通路。Shattuck 的临床前研究表明，该药物具有比 TL1A 抗体更高的亲和力结合能力和更优异的活性，并为靶向 TNF 受体 DR3 而非其配体 TL1A 提供了数据驱动的理论依据。Shattuck 预计将于 2025 年第三季度在健康志愿者中启动 I 期临床试验。

关于 Shattuck Labs, Inc.

Shattuck Labs, Inc.（纳斯达克股票代码：STTK）是一家专注于开发炎症和免疫介导疾病潜在疗法的生物技术公司。该公司正在开发一种潜在的首创抗体，用于治疗炎症性肠病 (IBD) 以及其他炎症和免疫介导疾病。Shattuck 在蛋白质工程和新型 TNF 受体疗法开发方面的专业知识在其领先项目 SL-325 中得到充分体现。SL-325 是一款潜在的首创 DR3 拮抗剂抗体，旨在更全面地阻断经临床验证的 DR3/TL1A 通路。该公司在德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆均设有办事处。欲了解更多信息，请访问：www.ShattuckLabs.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些声明可能构成联邦证券法界定的“前瞻性声明”，包括但不限于我们对以下方面的预期：私募所得收益总额，包括普通股认股权证是否会被行使并为公司提供额外资本；私募的完成和相关成交条件的满足，包括公司 IND 的审批；私募所得款项的用途；对 SL-325 第 1 阶段试验患者入组和给药时间的预期；SL-325 第 1 阶段试验的预计完成时间；对 SL-325 第 1 阶段试验结果的预期；SL-325 的预计第 2 阶段临床试验；从公司临床前研发管线中提名额外开发候选人的预计时间；以及我们的资本资源足以资助我们预期运营的时间段。 “可能”、“或许”、“将”、“目标”、“打算”、“应该”、“可以”、“能够”、“会”、“预期”、“相信”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜在”、“开发”、“计划”等词语或这些术语的否定形式以及类似表达或关于意图、信念或当前期望的陈述均属于前瞻性陈述。尽管公司认为这些前瞻性陈述合理，但不应过分依赖任何此类前瞻性陈述，这些陈述基于公司在本新闻稿发布之日可用的信息。这些前瞻性陈述基于当前的估计和假设，并受各种风险和不确定性的影响（包括但不限于 Shattuck 向美国证券交易委员会提交的文件中规定的风险和不确定性），其中许多风险和不确定性超出了公司的控制范围并可能发生变化。实际结果可能存在重大差异。风险和不确定性包括：全球宏观经济状况和相关波动；公司临床前研究、临床试验和研发项目的预期结果；对公司临床试验的时间、完成情况和结果的预期；临床前研究结果与临床研究结果之间难以预测的关系；监管备案和批准的时间或可能性，包括 FDA 批准我们的 IND 申请，这是公司私募的成交条件；Shattuck 对其产品线战略优先排序的整体效益的预期；流动性和资本资源；以及 Shattuck 截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告及其向美国证券交易委员会提交的后续披露文件中确定的其他风险和不确定性。公司主张《1995 年私人证券诉讼改革法案》中关于前瞻性陈述的安全港保护。公司明确表示不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改任何陈述的义务，除非法律另有规定。

公司打算利用其网站的投资者关系部分作为披露重大非公开信息和遵守公平披露规则规定的披露义务的手段。

投资者及媒体联系人：
康纳·理查森
投资者关系副总裁
沙特克实验室有限公司
InvestorRelations@shattucklabs.com