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Aardvark Therapeutics报告2025年第二季度财务业绩并提供管道和业务更新

2025-08-13 20:10

圣地亚哥,2025年8月13日(环球新闻网)-- Aardvark Therapeutics,Inc.(Aardvark)(纳斯达克:AARD)是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发新型小分子疗法,以激活先天稳态途径来治疗代谢疾病,今天公布了截至2025年6月30日的第二季度财务业绩,并提供了管道和业务更新。

“Aardvark在我们的管道中取得了重大进展,我们有能力在未来一年通过多项研究释放ARD-101和ARD-201的全部潜力,”医学博士Tien Lee说,Aardvark的创始人兼首席执行官。“扩大三期HERO试验以纳入13岁以下的年轻患者,这将使我们能够通过启动时的注册标签接触到更大部分的PWS患者人群,并为更多有需要的患者提供服务。此外,我们ARD-201肥胖项目的最新临床前数据增强了我们的信念,即将饥饿信号途径作为胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)疗法的独特且补充方法,我们期待着进一步探索ARD-201在2期Power和Strengthh试验中有希望的治疗概况。”

临床项目更新

ARD-101用于PWS在PWS社区的支持下,结合显示年轻患者更有可能从早期干预中受益的历史数据,Aardvark打算扩大ARD-101的III期HERO试验,用于治疗与PWS相关的暴食症,以纳入13岁以下的患者。

2025年8月12日公布的ARD-201治疗肥胖的临床前数据表明,研究性口服肥胖疗法ARD-201不仅显着减轻体重,而且有助于防止停止使用GLP-1 RA后体重回升(体重反弹)。在这些新的临床前见解的推动下,Aardvark正在两项2期试验(Power和STRANGTH试验)中推进ARD-201,以取代之前计划的EMPower试验。

更新里程碑

业务亮点摘要

选择2025年第二季度财务亮点

关于Aardvark Therapeutics,Inc. Aardvark是一家临床阶段生物制药公司,开发新型小分子疗法,旨在抑制对PWS和代谢疾病治疗的渴望。认识到饥饿(最近没有吃饭的不适)是一种与食欲(寻求回报、对食物的渴望)不同的神经信号途径。我们的项目探索饥饿相关适应症的治疗应用以及抗食欲疗法的潜在补充用途。我们的主导化合物口服ARD-101正在进行3期临床开发,用于治疗与PWS相关的暴食症,PWS是一种以永不满足的饥饿为特征的罕见疾病。ARD-101也在下视丘肥胖症中进行研究。此外,Aardvark正在开发ARD-201,这是ARD-101与DPP-4抑制剂的固定剂量组合,并进行两项单独的试验,目标是解决目前上市的用于治疗肥胖和肥胖相关疾病的GLP-1疗法的一些局限性。欲了解更多信息,请访问aardvarktherapeutics.com。

前瞻性陈述本新闻稿中有关未来预期、计划和前景的陈述,以及有关非历史事实事项的任何其他陈述,可能构成“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于有关以下方面的陈述:Aardvark的未来运营结果和财务状况、业务战略、候选产品、正在进行的临床试验、计划的临床试验、数据读出和报告主线结果的预期时间、预期的现金跑道、成功的可能性以及未来运营的管理计划和目标。包括但不限于“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“意图”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“有希望”、“应该”、“目标”、“将”、“将”和类似表达旨在识别前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些或类似的识别词。本新闻稿中的前瞻性陈述包括有关ARD-101的陈述,包括预计将扩大用于治疗暴食相关PWS的III期HERO试验,以纳入13岁以下的儿科人群,以及从III期HERO试验接收顶线数据的预期时间轴; ARD-201的潜力,包括其作为单药治疗和与GLP-1 RA联合治疗的潜力及其有前景的治疗特征; POWER和STRENGTH试验的试验设计以及开始此类试验的预期时间。由于各种重要因素,实际结果可能与此类前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异,包括:与临床试验的开始、入组和完成潜在延迟相关的不确定性;我们可能比预期更早使用资本资源的风险,并且它们可能不足以让我们实现预期的里程碑;与我们依赖第三方生产、运输和生产用于临床和临床前试验的药品相关的风险;不利临床试验结果的风险;早期临床试验和临床前研究的结果可能不一定能预测未来结果;以及Aardvark截至2025年6月30日的季度10-Q表格季度报告的“风险因素”部分中讨论的其他因素,将于本文日期或前后提交给美国证券交易委员会。在评估Aardvark的业务和前景时,应仔细考虑这些风险和不确定性。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述均基于Aardvark管理团队的当前预期,仅限于本新闻稿之日,Aardvark明确声明不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

联系人:Carolyn Hawley,Inizio Evoke Comms(619)849-5382 Carolyn. inizioevoke.com

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