非洲野猪治疗公司公布2025年第二季度财务结果并发布产品管线及业务更新

• 令人信服的全新 ARD-201 临床前数据为肥胖症项目的 2 期临床开发策略优化提供了信息：口服 ARD-201 的 2 期 POWER 试验重点关注停止 GLP-1RA 治疗的患者的体重反弹，而 2 期 STRENGTH 试验重点关注作为单一疗法和与 GLP-1RA 联合治疗的持久减肥效果。
• ARD-101 用于治疗与普拉德-威利综合征 (PWS) 相关的暴食症的 3 期 HERO 试验预计将扩大到包括 13 岁以下的儿科人群。
• 1.418 亿美元现金、现金等价物和短期投资支持预计到 2027 年的运营。
  
  

圣地亚哥，2025 年 8 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）——Aardvark Therapeutics, Inc.（Aardvark）（纳斯达克股票代码：AARD）是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发新型小分子疗法，激活先天稳态途径来治疗代谢疾病，该公司今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩，并提供了管道和业务更新。

Aardvark 创始人兼首席执行官 Tien Lee 医学博士表示：“Aardvark 的研发管线已取得重大进展，我们已做好准备，在未来一年的多项研究中充分释放 ARD-101 和 ARD-201 的潜力。将 3 期 HERO 试验扩展至 13 岁以下的年轻患者，将使我们能够在产品上市时通过注册标签覆盖更大的 PWS 患者群体，并为更多有需要的患者提供服务。此外，我们 ARD-201 肥胖症项目的最新临床前数据增强了我们的信念，即靶向饥饿信号通路是胰高血糖素样肽-1受体激动剂 (GLP-1RA) 疗法的一种独特且互补的治疗方法。我们期待在 2 期 POWER 和 STRENGTH 试验中进一步探索 ARD-201 的良好治疗前景。”

临床项目更新

ARD-101 用于 PWS
在 PWS 社区的支持下，结合历史数据表明年轻患者更有可能受益于早期干预，Aardvark 打算将 ARD-101 用于治疗 PWS 相关暴食症的 3 期 HERO 试验扩大到 13 岁以下患者。

ARD-201 治疗肥胖症
2025年8月12日公布的临床前数据显示，在研口服减肥药ARD-201不仅显著降低体重，还有助于防止停用GLP-1RA后体重反弹（体重反弹）。在这些新的临床前研究成果的推动下，Aardvark正在推进ARD-201的两项2期临床试验，即POWER试验和STRENGTH试验，以取代此前计划的EMPOWER试验。

更新的里程碑

• 预计 2026 年第三季度将公布 ARD-101 用于治疗 PWS 相关暴食症的 3 期 HERO 试验的顶线数据。
• 预计将于 2025 年下半年启动第 2 阶段 POWER 试验，评估 ARD-201 在体重大幅减轻（约 15%）后停止 GLP-1RA 治疗的受试者中预防体重反弹的潜力。
• 预计将于 2026 年上半年启动第 2 期 STRENGTH 试验，评估安慰剂调整后的体重减轻以及 ARD-201 与 GLP-1RA 疗法联合治疗的附加效果。
• 预计 2025 年下半年将启动第 2 阶段 HONOR 试验，评估 ARD-101 治疗与获得性下丘脑肥胖相关的暴食症的效果，并预计 2026 年下半年读取顶线数据。
  
  

业务亮点摘要

• 2025 年 5 月，Aardvark 通过在科学、商业、监管和法律职能领域进行战略性聘用，增强了其领导团队，任命 Timothy Kieffer 博士为首席科学官；任命 Danny Villeneuve 为首席商务官；任命 Terrie Kellmeyer 博士为监管事务高级副总裁；任命 Christian Zapf, JD 为总法律顾问。
• 2025年6月，Aardvark在2025年“团结希望”大会上，通过海报和五分钟“闪电”口头报告的形式，展示了其先前披露的ARD-101治疗PWS的二期临床试验数据。此外，Aardvark首席医疗官Manasi Jaiman医学博士还参加了与临床医生的小组讨论，探讨了公司正在进行的三期HERO试验的细节。
  
  

2025年第二季度部分财务亮点

• 现金状况：截至2025年6月30日，Aardvark持有现金、现金等价物及短期投资1.418亿美元。根据目前的运营计划，Aardvark认为其现有现金、现金等价物及短期投资足以支持其2027年的预期运营。
  
• 研发费用：截至2025年6月30日的季度和截至2024年6月30日的季度，研发费用分别为1,310万美元和400万美元。截至2025年6月30日的季度增加910万美元，主要原因是与ARD-101相关的开发成本增加以及人员相关费用增加。
  
• 一般及行政费用：截至2025年6月30日和2024年6月30日的季度，一般及行政费用分别为270万美元和200万美元。截至2025年6月30日的季度，增加70万美元，主要原因是专业费用、设施费用以及其他与人员相关的成本增加，这些成本部分与公司作为上市公司开始运营有关。
  
• 净亏损：截至 2025 年 6 月 30 日和 2024 年 6 月 30 日的季度净亏损分别为 1440 万美元和 540 万美元，主要原因是研发和一般及行政费用增加。
  
  

关于Aardvark Therapeutics, Inc.
Aardvark 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发新型小分子疗法，旨在抑制饥饿感，从而治疗 PWS 和代谢性疾病。识别饥饿感（近期未进食而产生的不适感）是一条独特的神经信号通路，与食欲（寻求奖励、对食物的渴望）截然不同。我们的项目探索饥饿相关适应症的治疗应用，以及与抗食欲疗法的潜在互补用途。我们的先导化合物口服 ARD-101 正处于 III 期临床开发阶段，用于治疗 PWS 相关的暴食症，这是一种以无法满足的饥饿感为特征的罕见疾病。ARD-101 也正在用于治疗下丘脑性肥胖。此外，Aardvark 正在开发 ARD-201，这是一种 ARD-101 与 DPP-4 抑制剂的固定剂量复方制剂，并正在进行两项独立试验，旨在解决目前市售 GLP-1 疗法在治疗肥胖及肥胖相关疾病方面的一些局限性。如需了解更多信息，请访问aardvarktherapeutics.com 。

前瞻性陈述
本新闻稿中关于未来预期、计划和前景的陈述，以及任何其他关于非历史事实的陈述，均可能构成“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于以下事项：Aardvark 未来的经营业绩和财务状况、业务战略、候选产品、正在进行的临床试验、计划中的临床试验、预计的数据读取时间和报告顶线结果、预期现金流、成功可能性，以及管理层对未来经营的计划和目标。包括但不限于“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“有希望”、“应该”、“目标”、“将”、“会”和类似表述旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些或类似的识别词语。本新闻稿中的前瞻性陈述包括关于 ARD-101 的陈述，包括预期将治疗与 PWS 相关的暴食症的 III 期 HERO 试验扩大到包括 13 岁以下儿童人群，以及预期从 III 期 HERO 试验获得顶线数据的时间表；ARD-201 的潜力，包括其作为单一疗法和与 GLP-1RA 联合使用的潜力及其良好的治疗特性；以及 POWER 和 STRENGTH 试验的试验设计以及预期开始此类试验的时间。由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所示的结果存在重大差异，包括：与临床试验开始、入组和完成的潜在延迟相关的不确定性；我们可能比预期更早使用我们的资本资源，并且这些资源可能不足以让我们实现预期的里程碑；与我们依赖第三方制造、运输和生产用于临床和临床前试验的药品相关的风险；临床试验结果不利的风险；早期临床试验和临床前研究产生的风险不一定能预测未来的结果；以及 Aardvark 将于本新闻稿发布日或前后向美国证券交易委员会提交的截至 2025 年 6 月 30 日的 10-Q 季度报告中“风险因素”部分中讨论的其他因素。在评估 Aardvark 的业务和前景时，应仔细考虑这些风险和不确定性。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述均基于 Aardvark 管理团队的当前预期，并且仅代表截至本新闻稿发布之日的观点，Aardvark 明确表示不承担更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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