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2025-08-13 20:30
新泽西州泽西市2025年8月13日(环球新闻网)-- SCYNEXIS,Inc.(纳斯达克:SCYX)是一家生物技术公司,开创创新药物来克服和预防难以治疗和耐药感染,该公司今天公布了截至2025年6月30日的第二季度财务业绩。
“我们对第二代fungerp候选药物SCY-247的持续进展感到兴奋,我们预计本季度宣布正在进行的口服SCY-247第一阶段研究的SAD/MAD数据,”医学博士David Angulo说,总裁兼首席执行官。“我们还将继续努力解决与葛兰素史克的纠纷,因为它涉及与重新启动和继续MARIO研究相关的里程碑的付款。随着这些讨论的继续,葛兰素史克强调,它仍然致力于将布雷芬用于外阴阴道念珠菌病的商业化。根据葛兰素史克的要求,我们已开始将Brexafemme的新药申请转移给他们,这将使葛兰素史克能够启动监管互动,以讨论该产品的重新推出。”
Ibrexafungerp / GSK发展
SCY-247开发计划
企业更新
2025年第二季度财务业绩
截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月,收入主要包括与GSK许可协议相关的许可协议收入分别为140万美元和70万美元。
截至2025年6月30日的三个月的研发费用为710万美元,而2024年同期为680万美元。截至2025年6月30日的三个月内增加了30万美元(5%),主要是由于化学、制造和控制(SMC)费用增加了30万美元,临床前费用增加了40万美元,临床费用增加了20万美元,工资费用减少20万美元和其他研发费用净减少40万美元部分抵消。
截至2025年6月30日的三个月的销售、一般和行政费用增加至380万美元,而截至2024年6月30日的三个月为320万美元。截至2025年6月30日的三个月增加了60万美元(20%),主要是由于专业费用增加了40万美元。
截至2025年6月30日的三个月,其他收入总额为270万美元,而2024年同期其他支出总额为520万美元。该差异主要是由于与认购证负债相关的公允价值调整所致。截至2025年6月30日和2024年6月30日的三个月,我们因主要由于本期股价变化而确认了主要由于本期内我们股价的变化而对主要确认了220万美元的收益和580万美元的亏损。
截至2025年6月30日的三个月净亏损为690万美元,即每股基本亏损(0.14美元),而2024年同期净亏损为1,450万美元,即每股基本亏损(0.30美元)。
现金余额
2025年6月30日,现金、现金等值物和投资总额为4,650万美元,而2024年12月31日为7,510万美元。根据公司当前的运营计划,SCYNEXIS认为其现有现金、现金等值物和投资为2026年第四季度提供了现金跑道。
关于三萜类抗真菌药
三甾类抗真菌药物(也称为“fungerps”)是一类新型结构不同的葡萄糖合酶抑制剂,其将葡萄糖合酶抑制剂的既定活性与口服和静脉注射(IV)制剂的潜在灵活性结合在一起。它们已表现出对多药耐药病原体(包括唑和棘白菌素耐药菌株)的广谱抗真菌活性。伊布芬格普是这类新型抗真菌药物的第一个代表。Ibrexafungerp,原名SCY-078,目前在美国被批准用于治疗外阴阴道假丝酵母菌病,目前正处于治疗侵袭性假丝酵母菌病的后期开发阶段。下一代fungerp SCY-247目前正处于1期临床研究的后期阶段。
关于SCYNEXIS
SCYNEXIS公司(纳斯达克:SCYX)是一家生物技术公司,开创创新药物,帮助全球数百万患者克服和预防耐药性日益增强的难以治疗的感染。SCYNEXIS正在开发该公司专有的抗真菌平台“fungerps”。Ibrexafungerp是该小说类别的第一位代表,已获得葛兰素史克的授权。美国食品和药物管理局(FDA)于2021年6月批准了BREXAFEMME®(伊布拉芬格普片),其第一个适应症用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC),随后于2022年11月批准了第二个适应症,以降低复发性VVC的发生率。ibrexafungerp治疗住院患者危及生命的侵袭性真菌感染的后期临床研究正在进行中。这一新型抗真菌药物的其他抗真菌药物目前正处于临床、临床前和发现阶段,其中包括化合物SCY-247。欲了解更多信息,请访问www.scynspe.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中包含的有关预期未来事件或结果的声明是1995年《私人证券诉讼改革法案》含义内的“前瞻性声明”,包括但不限于有关以下方面的声明:SCYNEXIS预计其将在2026年第四季度拥有现金跑道;预计于2025年第三季度发布SCY-247 1期研究的单次剂量给药剂量上升和多次给药剂量上升数据;有关MARIO研究的计划和期望以及与GSK的讨论结果;以及SCY-247的临床和商业潜力。由于此类陈述存在风险和不确定性,因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于开发产品的监管和其他成本所固有的风险。这些和其他风险在SCYNEXIS提交给美国证券交易委员会的文件中有更全面的描述,包括但不限于其最近于2025年3月12日提交的10-K表格年度报告,包括标题“风险因素”。“本新闻稿中所载的所有前瞻性陈述仅在发表之日发表。SCYNEXIS没有义务更新此类声明以反映在其发布之日后发生的事件或存在的情况。
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