Acrivon Therapeutics 公布 2025年第二季度财务结果及业务亮点

继续推进两项临床阶段资产的研发，这两项资产均已通过临床验证具有单药抗肿瘤活性——ACR-368 正处于针对子宫内膜癌的注册意向 2 期研究中，ACR-2316 正处于针对 AP3 预测肿瘤类型的 1 期研究中

基于最佳细胞内通路选择性，加速设计和开发 ACR-2316 等新型化合物的新范式，由 AI 驱动的 AP3 生成磷酸化蛋白质组学平台独特实现

截至 2025 年 6 月 30 日，现金、现金等价物和有价证券为 1.476 亿美元，预计将为 2027 年第二季度的运营提供资金

马萨诸塞州沃特敦，2025 年 8 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Acrivon Therapeutics, Inc.（“Acrivon”或“Acrivon Therapeutics”）（纳斯达克股票代码：ACRV）是一家临床阶段生物技术公司，利用其专有的 Generative Phosphoproteomics AP3（Acrivon Predictive Precision Proteomics）平台发现和开发精准药物，旨在以公正和可操作的方式解释和量化完整细胞内化合物特定的、药物调控通路活性水平，今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的第二季度财务业绩，并回顾了近期的业务亮点。

Acrivon 首席执行官、总裁兼创始人 Peter Blume-Jensen 医学博士表示：“我们两项临床资产的临床数据实力雄厚，表明我们的 AP3 平台能力不断增强，能够通过提供可操作的见解实现基于途径的药物设计和优化药物开发。”凭借 ACR-368，我们观察到多种类型的侵袭性子宫内膜癌患者获得了深度且持久的缓解，这些患者此前均在化疗和抗 PD-1 治疗中出现进展——这是一个尚未满足的医疗需求群体。基于我们的临床数据，以及 AP3 发现的超低剂量吉西他滨可增强肿瘤对 ACR-368 治疗的敏感性，我们相信，通过联合使用 ACR-368 和超低剂量吉西他滨治疗所有未接受过化疗和抗 PD-1 治疗且生物标志物未筛选的^二线患者，我们有机会进一步扩大 ACR-368 的受益人群。我们完全自主研发的第二款临床阶段药物 ACR-2316 目前正在进行 I 期临床试验，该药物已在多种实体瘤类型中通过剂量递增显示出初步临床活性，其中包括在子宫内膜癌中持续确认的部分缓解，这表明该药物具有广阔的潜力。

近期亮点

ACR-368：CHK1和CHK2抑制剂

• 持续推进正在进行的 ACR-368 注册意向、多中心 2b 期临床试验，该试验针对复发性高级别子宫内膜癌患者，这些患者均接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗方案
• 启动了无需进行治疗前活检的 2b 期研究的第三部分，以评估 ACR-368 与超低剂量吉西他滨 (ULDG) 联合作为肿瘤增敏剂在所有未进行生物标志物选择的子宫内膜癌^二线患者中的疗效，这些患者均接受过化疗和抗 PD-1 治疗

ACR-2316：WEE1/PKMYT1抑制剂

• 继续招募患者参与 I 期单药治疗剂量递增试验，针对某些高度未满足需求的实体瘤类型，这些实体瘤根据 AP3 预测对 ACR-2316 的敏感性进行优先排序
  • 在三个清除剂量水平中未观察到剂量限制性毒性
  • 早在剂量水平 1 时就观察到药物靶向作用的证据
  • 在几种实体肿瘤剂量递增过程中观察到的初步临床活性，包括子宫内膜癌中持续确认的部分反应

生成磷酸化蛋白质组学 AP3 平台

• 在 2025 年 4 月的 AACR 年会上，研究人员展示了生成性磷酸化蛋白质组 AP3 分析，揭示了 ACR-2316 诱导强有丝分裂、促凋亡肿瘤细胞死亡的关键分子机制，这被认为是其强效的临床前单药活性的关键
  

预期即将到来的里程碑

• 提供 2025 年下半年 ACR-368 注册意向试验和确认性试验设计的最新进展
• 2025年下半年报告ACR-2316 I期临床研究的初步临床数据
• 推进一项针对未公开靶点的全新潜在一流细胞周期药物发现计划，争取在 2025 年获得开发候选药物提名
  

2025年第二季度财务业绩

截至 2025 年 6 月 30 日的季度净亏损为 2100 万美元，而 2024 年同期净亏损为 1880 万美元。

截至 2025 年 6 月 30 日的季度，研发费用为 1,620 万美元，而 2024 年同期为 1,500 万美元。差异主要是由于增加人员以支持继续执行 ACR-368 和 ACR-2316 的临床试验以及临床前药物发现的进展。

截至 2025 年 6 月 30 日的季度，一般及行政费用为 650 万美元，与 2024 年同期的 640 万美元基本持平。

截至 2025 年 6 月 30 日，该公司拥有现金、现金等价物和投资 1.476 亿美元，预计将为 2027 年第二季度的运营费用和资本支出需求提供资金。

关于Acrivon Therapeutics
Acrivon 是一家临床阶段生物制药公司，利用其专有的生成性磷酸化蛋白质组学 (Generative Phosphoproteomics) AP3 平台发现和开发精准药物。该平台使公司能够以客观的方式解读和量化完整细胞内特定化合物、药物调控通路的活性水平，从而生成数 TB 级的专有数据，并快速提供可操作的洞察。生成性磷酸化蛋白质组学 AP3 平台由一系列不断完善的强大内部开发工具组成，包括 AP3 数据门户（可将多模态数据转换为用于生成性人工智能分析的结构化数据）、AP3 激酶底物关系预测器和 AP3 相互作用组。这些独特的功能使公司能够超越传统药物发现以及当前基于人工智能的靶点中心药物发现的局限性，通过细胞内蛋白质网络分析快速设计具有理想通路效应的高度差异化化合物，并将这些药物推进临床开发，从而简化开发流程。

Acrivon 目前正在推进其主导项目 ACR-368（也称为 prexasertib），这是一种针对 CHK1 和 CHK2 的选择性小分子抑制剂，目前正在进行一项可能注册的子宫内膜癌 II 期临床试验。该公司已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的快速通道认定，用于开展基于 OncoSignature 预测的子宫内膜癌患者敏感性的 ACR-368 单药疗法研究。FDA 已授予 ACR-368 OncoSignature 检测突破性医疗器械认定，用于识别可能受益于 ACR-368 治疗的子宫内膜癌患者。

除了ACR-368，Acrivon还利用其专有的生成磷酸化蛋白质组学(Generative Phosphoproteomics) AP3平台，开发其由共晶体学驱动、内部发现的管线项目。这些项目包括公司第二款临床阶段资产ACR-2316。ACR-2316是一种新型、强效、选择性WEE1/PKMYT1抑制剂，旨在通过强效激活CDK1和CDK2以及PLK1来驱动促凋亡细胞死亡，从而实现卓越的单药活性，这与临床前研究中对比基准抑制剂的观察结果一致。ACR-2316的1期临床试验正在推进，前三个剂量递增队列的患者入组工作已经完成。利用公司基于临床质谱的AP3分析技术，在DL1和DL2观察到药物靶点结合，并根据血浆药代动力学分析证实了近似的剂量比例，并在DL3观察到了肿瘤缩小的初始临床活性。此外，该公司正在推进针对未公开的细胞周期调控目标的临床前计划。

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Adam D. Levy，博士，工商管理硕士
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亚历山德拉·桑托斯
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