Connect Biopharma 发布2025年第二季度财务报告并提供业务更新

– 启动 Seabreeze STAT 哮喘和 COPD 二期研究，评估 rademikibart 作为急性加重期辅助治疗的效果 –

– 在 ATS 2025 和 EAACI 2025 上展示了积极的数据，支持了 rademikibart 在嗜酸性粒细胞驱动的 2 型哮喘和 COPD 患者中提供差异化疗效和安全性的潜力 –

– 先声药业（本公司在大中华区的独家授权商）已向中国国家药品监督管理局提交了用于治疗阿尔茨海默症（AD）的Rademikibart新药申请 –

– 宣布计划终止 ADR 计划并直接在纳斯达克上市普通股，以更好地提高机构知名度，取消 ADR 存管费，并增强扩大投资者基础的能力 –

– 任命行业资深人士 Jim Schoeneck 为董事会成员，带来突破性产品开发和商业化方面的深厚专业知识，并指导公司实现重大转型和增长 –

圣地亚哥，2025 年 8 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Connect Biopharma Holdings Limited（纳斯达克股票代码：CNTB）（Connect Biopharma、Connect 或公司）是一家专注于改变炎症疾病治疗方法的临床阶段生物制药公司，今天公布了截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月的财务业绩，并提供了业务更新。

Connect Biopharma 首席执行官兼董事、药学博士 Barry Quart 表示：“第二季度，我们在临床和公司目标方面取得了重大进展。我们的 Seabreeze STAT 二期研究正在招募哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者，我们很高兴在两次重要的医学会议上报告了强有力的支持数据，进一步验证了 rademikibart 提供差异化疗效和安全性的潜力。同时，我们继续发展成为一家以美国为中心的公司，并计划终止我们的美国存托凭证 (ADR) 计划，并通过任命行业资深人士 Jim Schoeneck 加入董事会，为未来发展奠定了基础。总而言之，我们相信我们已做好准备，在 2026 年上半年提供顶级临床数据，并最终改变急性哮喘和 COPD 加重患者的治疗方式。”

近期亮点

发展亮点

• 目前，正在招募参与者参加第 2 阶段 Seabreeze STAT 哮喘和 Seabreeze STAT COPD 研究，以评估 rademikibart 作为急性加重辅助治疗的安全性和有效性，这两项研究的顶线数据预计将于 2026 年上半年公布。
  
• 在美国胸科学会 (ATS) 2025 年国际会议和欧洲过敏和临床免疫学会 (EAACI) 2025 年年会上，我们公布了先前完成的 Rademikibart 治疗中重度未控制哮喘患者的全球 2 期临床试验的积极临床前和临床数据。数据支持 Rademikibart 作为急性和慢性哮喘和 2 型炎症患者的新型生物治疗选择的潜力：
  
  
  • 研究观察到，Rademikibart 可显著改善气道功能（以 24 小时内一秒用力呼气量来衡量），并显著减少嗜酸性粒细胞驱动的 2 型哮喘患者的年发作次数，这有力地支持了正在进行的哮喘和 COPD 2 期急性发作研究。
    
  • 临床前数据表明，rademikibart 具有不同的结构和分子动力学，包括与 dupilumab 相比增强的白细胞介素 4 受体 α (IL-4Rα) 抑制，这为 rademikibart 观察到的不同疗效和安全性数据提供了潜在的分子基础。

• 2025年7月，康乃德在中国的独家授权商先声药业有限公司（先声药业）向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了雷德米基巴特的新药申请，用于治疗成人和青少年特应性皮炎（AD）。
  
  
  • 根据与先声药业达成的许可协议，康乃德在实现特定开发、注册和商业化里程碑后，有权获得总计约1.1亿美元的剩余里程碑付款。此外，康乃德还可按分级百分比获得大中华区净销售额的特许权使用费，最高可达两位数百分比。
  • 中国的阿尔茨海默症市场蕴藏着巨大的机遇，预计有 7000 万阿尔茨海默症患者。

公司亮点

• 宣布计划终止公司的 ADR 计划并直接在纳斯达克全球市场（Nasdaq）上市普通股，以更好地促进机构知名度，取消 ADR 存管费，并增强我们扩大投资者基础的能力。
  
  
  • ADR计划及相关存托协议预计将于2025年9月2日左右终止。届时，公司的ADR将被强制注销，并以一比一的比例兑换为普通股。ADR计划终止后，公司计划立即在纳斯达克上市其普通股，以替代其ADR（简称“替代上市”）。
    
  • 替代上市生效后，康德莱的美国存托凭证 (ADR) 将停止在纳斯达克上市，而 ADR 所代表的普通股将以公司现有代码“CNTB”在纳斯达克开始交易。

• 任命行业资深人士 Jim Schoeneck 为董事会成员。
  
  
  • Schoeneck 先生是 FibroGen, Inc. 和 Calidi Biotherapeutics, Inc. 的董事会主席，曾担任美国哮喘和过敏基金会国家董事会主席。
    
  • Schoeneck 先生在突破性产品的开发和商业化以及指导公司实现重大转型和增长方面拥有深厚的专业知识。
    

截至2025年6月30日的三个月和六个月的财务业绩

• 截至 2025 年 6 月 30 日，现金、现金等价物和短期投资为 7,180 万美元。根据目前的运营计划，公司预计其现金、现金等价物和短期投资将足以支持到 2027 年的运营。

• 许可及合作收入与先声药业与先声药业签订的许可协议相关，根据该协议，先声药业被授予在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）开发、生产和商业化Rademikibart用于所有适应症的独家权利。截至2025年6月30日的三个月和六个月，许可及合作收入为4.8万美元，用于临床材料成本报销。截至2024年6月30日的三个月和六个月，许可及合作收入为2410万美元，用于预付许可费、部分开发里程碑的达成以及成本报销。

• 截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月的研发费用分别为 880 万美元和 1,540 万美元，而 2024 年同期分别为 530 万美元和 1,400 万美元。研发费用的增加主要是由于 2025 年 5 月启动的针对哮喘或 COPD 急性加重患者的 II 期临床试验导致 rademikibart 相关开发成本增加。

• 截至2025年6月30日的三个月，一般及行政费用为470万美元，而2024年同期为510万美元。一般及行政费用的减少主要由于非现金股权激励费用的减少。截至2025年6月30日的六个月，一般及行政费用为950万美元，而2024年同期为910万美元。一般及行政费用的增加主要由于为支持我们成为一家更加以美国为中心的公司而产生的成本。

• 截至 2025 年 6 月 30 日的三个月和六个月的净亏损分别为 1,290 万美元（合每股 0.23 美元）和 2,320 万美元（合每股 0.42 美元），而 2024 年同期的净收入分别为 1,480 万美元（合每股 0.27 美元）和 620 万美元（合每股 0.11 美元）。
  

关于 Rademikibart

Rademikibart是一种靶向白介素4受体α（IL-4Rα）的全人源单克隆抗体，IL-4Rα是白介素4受体（IL-4）和白介素13受体（IL-13）的共同亚基。我们相信，通过与IL-4Rα结合，Rademikibart可以有效阻断IL-4和IL-13的功能，从而阻断辅助性T细胞2（Th2）炎症通路，达到治疗Th2相关炎症疾病（如特应性皮炎和哮喘）的目的。

关于Connect Biopharma

Connect Biopharma 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于变革哮喘和慢性阻塞性肺病 (COPD) 的治疗。公司总部位于加州圣地亚哥，正在推进 Rademikibart，这是一款靶向 IL-4Rα 的下一代、有望成为同类最佳的抗体。公司目前正在开展 Rademikibart 的全球临床研究，用于治疗哮喘和 COPD 急性加重期，这些领域存在着巨大的未满足需求。Connect Biopharma 还与先声药业 (Simcere) 签订了 Rademikibart 在中国的独家许可和合作协议。

更多信息请访问www.connectbiopharma.com 。

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的 1995 年私人证券诉讼改革法案（以下简称“法案”）所定义的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述并非历史事实，包括但不限于有关未来事件、我们的现金余额、财务指引、未来财务和经营业绩及相关预期、业务战略和计划、未来产品（以及它们实现差异化、竞争性或有利的利益或概况或趋势的潜力，包括安全性、耐受性、改进、维护、临床反应、剂量、功效和/或便利性）、计划或预期的产品批准申请或批准、预期的里程碑、预期的数据读数和注册、研发计划和成本、潜在的未来合作伙伴关系、对现有合作伙伴关系的预期、成功的时间和可能性、管理层对未来运营的目标、预期产品开发工作的未来结果、现有现金和潜在合作伙伴资金是否足以资助运营和资本支出要求、我们未来产品的预期患者群体或市场机会（如果获得批准）、ADR 计划和相关存款协议的终止时间、替代上市的时间、我们对终止 ADR 计划的影响的预期，以及有关行业趋势的陈述。这些声明仅基于截至本新闻稿发布之日管理层对未来事件的当前预期，并且本质上受许多风险、不确定性和假设的影响，其中一些无法预测或量化，而另一些则超出我们的控制范围，包括但不限于：实际费用的时间和金额，包括但不限于我们预期的美国 GAAP 研发和 G&A 费用；我们的临床试验证明我们候选产品的安全性和有效性以及其他积极结果的能力；我们是否需要扩大或额外的试验才能获得我们候选产品的监管批准；我们获得和维持我们候选产品的监管批准的能力；美国、中华人民共和国、欧洲和其他司法管辖区的现行法规和监管发展；我们目前的现金和投资状况支持计划运营的能力；我们获得、维护、保护和执行我们的知识产权和专有技术的计划和能力，包括在可能的情况下延长现有专利期限；我们是否继续依赖第三方对我们的候选产品进行额外的临床试验，以及为临床前研究和临床试验制造我们的候选产品；如果获得批准，我们的候选产品是否能被医生、患者、医疗保健付款人和其他医学界人士接受；我们必须完成与纳斯达克的流程才能实现替代上市。

“目标”、“预期”、“相信”、“可能”、“预计”、“感觉”、“目标”、“打算”、“或许”、“乐观”、“计划”、“潜在”、“有希望”、“将”等词语及类似表述旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都必然包含这些识别词语。纳入前瞻性陈述不应被视为 Connect Biopharma 对其任何预期、预测或计划将会实现的陈述。由于我们业务固有的风险和不确定性以及我们向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件中所述的其他风险，实际结果可能存在重大差异。有关这些风险和其他风险的更多信息，请参阅我们向美国证券交易委员会提交的年度和定期报告中的“风险因素”标题。这些前瞻性陈述不应被视为预测或承诺，也不应被视为暗示、保证或担保此类前瞻性陈述所依据的假设是正确的或详尽的，或在本演示文稿中已完整陈述。药物开发和商业化涉及高风险，仅有少数研发项目最终实现产品商业化。早期临床试验结果可能无法代表全部结果，也无法代表后期或更大规模临床试验的结果，且不保证获得监管部门批准。敬请谨慎依赖文中提供的科学数据或这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本报告发布之日的观点。除法律另有规定外，Connect Biopharma 不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论其是否出现新信息、未来事件或其他情况。Connect Biopharma 主张所有前瞻性陈述均受《美国法典》中前瞻性陈述安全港条款的保护。

本新闻稿讨论的是我们的候选产品 rademikibart，该产品目前正在进行临床研究，尚未获得美国食品药品监督管理局 (FDA)、国家药品监督管理局 (NMPA) 或任何其他监管机构的上市批准。本新闻稿不对 rademikibart 在其研究用途上的安全性或有效性作出任何陈述。本文中包含的商标均为其所有者的财产，仅供参考。

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