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2025-08-13 12:30
收购LayerBio及其OcuRing™-K技术的多数股权,目标是眼科手术中对“无滴”解决方案的需求不断增长
以色列特拉维夫,2025年8月13日(环球新闻网)-- PainReform Ltd.(纳斯达克股票代码:PRFX)今天通过其制药部门宣布完成之前宣布的对LayerBio,Inc.的投资,一家总部位于波士顿的私营生物技术公司,致力于推进眼科领域的持续释放药物输送技术。通过此次交易,PainReform收购了LayerBio的多数股权,并计划启动OcuRing™-K的下一次临床试验,OcuRing ™-K是LayerBio用于白内障手术后疼痛和炎症控制的主要研究产品。
这笔交易使PainReform有可能满足全球白内障手术市场庞大且不断增长的临床需求,仅在美国,该市场的价值就超过30亿美元,并且由于老龄化人口白内障发病率的上升而不断扩大。重要的是,美国是最大的单一市场,每年估计进行450万例白内障手术,并且由于预期寿命的延长、手术技术的改进以及通过医疗保险和私人保险公司扩大可及性,这一数字稳步增长。
在美国,目前白内障手术的术后管理通常涉及皮质类固醇和非甾体抗炎滴眼液的复杂方案。然而,这些方案存在几个缺点,例如依从性差(特别是在老年患者中)、药物输送不一致且效率低下,以及与类固醇相关的风险,包括眼内压升高和潜在感染。越来越多的患者和眼科医生都在寻求“无滴”解决方案,这些解决方案不再需要每天自行滴药,同时确保一致、有效的治疗。
OcuRing™-K是LayerBio的领先候选产品,是一种受专利保护的持续释放眼内环,旨在输送抗炎和镇痛药物Ketoralac,在白内障手术期间在手术中引入。它是一种生物侵蚀性植入物,为当前护理标准提供了变革性的替代方案,目前护理标准通常依赖于频繁的局部滴眼液,包括皮质类固醇和非甾体抗炎药。这些先前的方案吸收不良,老年患者可能难以坚持,并存在眼内压升高、伤口愈合延迟和全身副作用的风险。
与传统治疗不同,OcuRing™-K提供单次应用、完全“无滴”的解决方案,完全符合外科医生的工作流程,旨在直接在手术部位提供受控、局部和延长释放的非阿片类药物和非类固醇药物治疗。这个创新平台消除了患者的依从性问题,并减少了关键术后愈合阶段对多种药物的需求,解决了眼科界患者和提供者表达的未满足的主要需求。
LayerBio的技术允许单次应用延长药物释放,最大限度地减少对患者滴注的需求。针对特定地点的交付最大化局部影响,同时减少系统性暴露。其可生物降解的设计消除了移除插入物的需要,并且其多功能载药能够输送广泛的治疗药物(非甾体抗炎药、抗生素、类固醇、抗血管内皮生长因子药物)。
PainReform执行董事长兼临时首席执行官Ehud Geller表示:“这笔交易有可能使PainReform在全球最常见、最有影响力的外科手术之一中处于非阿片类药物创新的前沿。”“LayerBio的OcuRing™-K不仅仅是一个候选产品,它代表了一种平台技术,有可能颠覆我们在手术后管理眼部疼痛和炎症的方式。通过满足眼科市场的“无泪”愿望,我们可以改善患者的治疗结果并简化提供者的治疗。我们不仅在白内障手术方面看到了巨大的前景,而且在将这项技术扩展到其他眼科和手术适应症方面也看到了巨大的前景。”
Ken Mandell博士将继续担任首席执行官领导LayerBio,指导其运营和产品开发工作。Mandell博士是一位受过哈佛大学教育的眼科医生和生物技术企业家,是LayerBio的创始人,也是持续释放药物输送领域公认的领导者。他是TYRVAYA®(批准用于治疗干眼病)和Aldeyra治疗眼部炎症的revolatalap滴眼液的联合发明人,并拥有超过15项美国专利。在他的职业生涯中,曼德尔博士为十几项研究性新药(IND)申请做出了贡献,并监督了多项1-3期临床试验。他还曾担任Aramis Biosciences、Intergalactic Therapeutics、Neurotech Pharmaceuticals和Noveome Biotherapeutics的首席医疗官,目前为多家眼科和药物输送公司提供咨询服务。
PainReform和LayerBio计划在美国推进OcuRing™-K的下一阶段临床开发,FDA的批准可以打开进入大容量、可报销市场的大门。除了白内障手术外,这些公司还将探索更广泛的眼科用途,包括青光眼、角膜移植和抗感染应用。
关于PainReform
PainReform Ltd.(纳斯达克:PRFX)是一家专注于重新制定现有疗法的公司,也是通过其DeepSolar平台开发人工智能驱动的能源优化技术的开发商。该公司的制药项目利用专有的缓释药物输送系统,旨在提供长期的手术后疼痛缓解,同时最大限度地减少重复给药的需要并减少对阿片类药物的依赖。通过DeepSolar,PainReform还提供先进的软件解决方案,使消费者和企业能够监控,预测和优化能源消耗,特别是在太阳能集成环境中。这种双重商业模式反映了PainReform在医疗保健和可持续能源等高影响力行业应用精确技术的战略承诺。欲了解更多信息,请访问www.painreform.com。
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Ehud Geller博士董事长兼临时首席执行官PainReform Ltd.电话:+972-54-4236711电子邮件:egeller@medicavp.com