Aligos Therapeutics宣布在慢性乙型肝炎受试者中进行的ALG-000184 II期B-SUPREME研究中首次接受治疗

加利福尼亚州南旧金山2025年8月13日（环球新闻网）-- Aligos Therapeutics，Inc.（纳斯达克：ALGS（“Aligos”）是一家临床阶段生物制药公司，专注于通过肝脏和病毒性疾病的一流疗法改善患者预后，该公司今天宣布，其研究化合物ALG-000184在II期B-SUPREME研究中的给药已开始用于慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的受试者。

贝丝以色列女执事医疗中心消化病学、肝脏病学和营养科主任Nezam Afdhal医学博士、DS科主任Nezam Afdhal说：“尽管有针对慢性乙型肝炎感染的治疗方法，但仍需要更好的治疗方法来阻止进展为终末期肝脏疾病和肝癌。”哈佛医学院夏洛特和欧文·拉布杰出医学教授。“我很高兴Aligos的ALG-000184等疗法正在继续取得进展。迄今为止，在临床试验中看到的令人印象深刻的抗病毒活性为有需要的患者带来了希望。”

劳伦斯·布拉特博士说：“在我们的II期B-SUPREME研究中为第一批受试者接种是Aligos的一个重要里程碑。”Aligos Therapeutics董事长、总裁兼首席执行官MBA。“我们对临床医生和受试者的参与感到高兴，因为他们认识到需要改进慢性乙型肝炎感染的治疗方案。根据迄今为止在乙型肝炎病毒标志物中看到的令人兴奋的数据，我们相信ALG-000184具有一流/最佳的潜力。我们期待继续为需要更好结果的患者推进ALG-000184。”

II期B-SUPREME研究（NCT 06963710）是一项随机、双盲、活性对照多中心研究，在约200名未经治疗的患有慢性乙型肝炎病毒感染48周的成人受试者中评价ALG-000184单药治疗与富马酸替诺福韦二索普利的安全性和有效性。HBe抗原+部分的主要终点将是HBV DNA <LGA（10 IU/mL，检测到目标[TD]或未检测到目标[TND]），HBe抗原-部分的主要终点将是HBV DNA <LGA（10 IU/mL，未检测到目标[TND]）。该研究还将评估安全性、药代动力学以及其他次要和探索性生物标志物，包括乙型肝炎抗原和其他乙型肝炎感染标志物的减少。中期数据预计将于2026年发布，顶线数据预计将于2027年发布。

关于ALG-000184

ALG-000184源自埃默里大学Raymond Schinazi博士实验室许可的初始IP，并由Aligos进一步优化。ALG-000184是一种有效的、潜在的最佳/一流的口服小分子外壳组装调节剂（CAM-E），正在开发用于慢性乙型肝炎病毒（HB）感染。1期研究表明，每日单次和多次给药后，研究参与者耐受ALG-000184，未观察到安全性信号，并表现出线性PK和出色的抗病毒活性。在较长期的1期研究中，ALG-000184 300毫克QD x <96周±恩替卡韦（ETV）和ALG-000184单药治疗已证明HBVDNA、RNA、乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎病毒抗原和乙型肝炎病毒抗原持续降低。正如FDA、EMA和NMPA（中国）所承认的那样，ALG-000184具有用于后续利用慢性抑制途径的研究的监管路径。ALG-000184的第一阶段96周给药已经完成，预计将于2025年在美国肝脏疾病研究协会的The Liver Meeting®上提供最终和治疗后随访数据。II期B-SUPREME研究于2025年8月启动，中期数据预计将于2026年发布，顶线数据预计将于2027年发布。

关于慢性乙型肝炎感染

慢性乙型肝炎病毒（HB）感染是一种危及生命的病毒感染，主要影响肝脏，全球有2.54亿患者，尽管有预防性疫苗，但每年仍有约120万人新感染。根据欧洲肝脏研究协会2025年临床实践指南，并发症包括肝硬化、终末期肝脏疾病和肝细胞癌，这些并发症总共导致2022年约108万人死亡。慢性乙型肝炎病毒感染是全球范围内肝癌的主要原因，与乙型肝炎相关的死亡率持续增加。

关于阿利戈斯

Aligos Therapeutics，Inc.（纳斯达克：ALGS）是一家临床阶段生物技术公司，其使命是通过开发治疗肝脏和病毒疾病的一流疗法来改善患者的预后。Aligos应用其科学驱动的方法和深厚的研发专业知识，推进其专门构建的治疗方法，以满足高度未满足的医疗需求，例如慢性乙型肝炎病毒（HB）感染、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和冠状病毒。

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前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年美国私人证券诉讼改革法案含义内的前瞻性陈述。本新闻稿中任何非历史事实的陈述都可能被视为“前瞻性陈述”，包括但不限于有关Aligos财务业绩和业绩以及研发活动的陈述，包括监管状态以及与我们的监管文件和临床试验相关的公告和更新的时间。此类前瞻性陈述存在重大风险和不确定性，可能导致我们的发展计划、未来结果、绩效或成就与前瞻性陈述中的预期存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于药物开发过程中固有的风险和不确定性，包括Aligos的临床开发阶段、设计和进行临床试验的过程、监管审批流程以及其他可能影响Aligos资本资源充足性的事项。运营。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中预期不同的风险和不确定性的进一步描述，以及与Aligos总体业务相关的风险，请参阅Aligos于8月6日提交给美国证券交易委员会的10-Q表格季度报告，2025年及其未来的定期报告将提交或提交给美国证券交易委员会。除法律要求外，Aligos没有义务更新任何前瞻性陈述以反映新信息、事件或情况，或反映意外事件的发生。

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