BioCardia和CART-Tech宣布独家合作伙伴关系，开发和商业化用于介入心脏病学的Heart 3D ™融合成像

加州森尼维尔和荷兰乌特雷希特，2025年8月13日（环球新闻网）-- BioCardia®，Inc. [纳斯达克：BEDA]是治疗心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法的全球领导者，CART-Tech，BV，心脏介入手术期间增强透视的独立于供应商的平台技术提供商，今天宣布他们已经签订了Heart 3D ™ Fusion Imaging的独家开发和商业化协议。Heart 3D系统预计将通过将这些图像与根据金标准MRI和CT图像创建的带注释的术前三维解剖心脏模型融合，增强用于心脏活检和活检手术的二维X射线图像。

在开发和商业化合作伙伴关系下，双方正在推进心脏3D融合成像用于心脏介入和心脏活检。该系统预计最初将作为研究工具销售，为临床前研究的合作伙伴提供支持服务，随后批准用于标准临床实践。该合作伙伴关系利用了双方在心脏中定位电极和药物输送系统的临床经验，以及他们用于心脏融合成像的免费知识产权组合。BioCardia将拥有全球生物负载交付和美国心脏活检的独家分销权。所有其他分销权仍归CART-Tech所有。

BioCardia首席执行官Peter Altman表示：“Heart 3D Fusion Imaging有潜力增强介入心脏病专家的手术体验，改善申办者的治疗策略，最重要的是，使患者受益。”“这对两家公司来说都是一个重要的机会，因为管理层估计，针对大市场心脏病学适应症的单一获批生物疗法每年可能会从Heart 3D自动化基于云的图像后处理和实时程序指导服务中产生1亿美元的收入，如果它成为标准护理。BioCardia团队期待与世界一流的CART-Tech团队一起做伟大的事情。”

CART-Tech首席执行官Johan Maas表示：“我们共同为开发基于细胞、基因和蛋白质的心脏疗法的合作伙伴提供终极生物负载输送解决方案。”“Heart 3D Fusion Imagement产品有潜力显着增强生物制剂输送的手术规划和实时图像精度。我们的使命是帮助患有心血管疾病的患者推进这些疗法。”

作为合作伙伴关系的一部分，BioCardia已授予生物多样性干预领域CART-Tech知识产权的全球独家权利。CART-Tech已授权BioCardia知识产权用于心脏再同步治疗的全球独家权利。

关于Heart 3D ™ Fusion Imagement

Heart 3D Fusion Imaging旨在通过融合根据金标准MRI和CT图像创建的手术前三维解剖心脏模型来增强实时2D X射线成像，为介入心脏病专家重点关注心脏生物负载干预和活检。该系统目前仅供研究使用，未经CE认证或FDA批准。欲了解更多信息，请访问：https://www.biocardia.com/pipeline/heart3d-fusion-imaging/id/5011

关于BioCardia

BioCardia，Inc.，总部位于加利福尼亚州桑尼维尔，是治疗心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法的全球领导者。Cardiamp®自体和CardiALLO™同种异源细胞疗法是该公司的生物负载平台，目前正在开发三种临床阶段候选产品。这些疗法是通过其HSYS生物负载输送和Morph®血管导航产品平台实现的。

关于CART-Tech，BV

CART-Tech，BV，总部位于荷兰乌得勒支，十多年来一直在开发一种独立于供应商的平台技术，用于心脏介入期间的增强透视。获得批准的心脏再同步治疗产品以及开发用于室性心动过速消融、双胞胎输送和活检的产品是我们朝着利用图像引导技术改善患者生活质量和预期寿命的目标迈出的一步。

前瞻性陈述

本新闻稿包含具有许多风险和不确定性的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括对公司候选研究产品、融合成像能力、未来发展、潜在市场和未来收入的提及。这些前瞻性陈述是截至本新闻稿发布之日做出的，BioCardia不承担更新前瞻性陈述的义务。

我们可能会使用“相信”、“估计”、“预期”、“预计”、“计划”、“打算”、“可能”、“将”、“应该”、“大约”等术语或传达未来事件或结果不确定性的其他词语来识别这些前瞻性陈述。尽管我们相信我们对本文中包含的每一项前瞻性陈述都有合理的依据，但我们警告您，前瞻性陈述并不能保证未来业绩，并且我们的实际结果可能与本新闻稿中包含的前瞻性陈述存在重大差异。由于这些因素，我们无法向您保证本新闻稿中的前瞻性陈述将被证明是准确的。可能对实际结果产生重大影响的其他因素可以在BioCardia于2025年3月26日向美国证券交易委员会提交的10-K表格（标题为“风险因素”）以及我们随后提交的10-Q表格季度报告中找到。BioCardia明确否认更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务，除非法律要求。

媒体联系人：Miranda Peto，投资者关系电子邮件：mpeto@BioCardia.com电话：650-226-0120

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