MediWound宣布新的EscharEx®二期数据，显示伤口床准备与静脉性腿部溃疡闭合之间的强关联

MediWound 公布 EscharEx ^® II 期新数据，证明静脉性腿部溃疡的伤口床准备与伤口闭合之间存在紧密联系

《伤口护理进展》发表的事后分析提供了临床证据，支持伤口床准备是愈合过程中的关键步骤

以色列亚夫内，2025年8月13日（GLOBE NEWSWIRE）—— MediWound Ltd.（纳斯达克股票代码：MDWD）是新一代组织修复酶疗法的全球领导者，该公司今日宣布在《伤口护理进展》（ Advances in Wound Care ）上发表题为《静脉性腿部溃疡伤口床准备与伤口闭合之间的相关性：ChronEx多中心随机对照试验的事后分析》的文章。该文章是一本专注于组织损伤与修复的领先同行评议期刊。该文章提供的数据表明，对于慢性静脉性腿部溃疡（VLU）患者，伤口床准备（WBP）与伤口闭合之间存在高度相关性。

该分析纳入了119名慢性下肢静脉溃疡 (VLU) 患者的数据，这些患者按3:3:2的比例随机分配，接受最多两周的每日EscharEx凝胶治疗（安慰剂载体）或非手术标准治疗，随后每周使用标准敷料，持续12周。比较了在第14天达到WBP的患者与未达到WBP的患者之间的伤口闭合率，以及在任何时候达到WBP的患者与未达到WBP的患者之间的伤口闭合率。WBP的定义是完全去除无活力组织，并用健康的肉芽组织完全覆盖伤口床。

主要发现：

• 未能达到 WBP 的伤口有 90% 的可能性无法愈合（阴性预测值 = 90% ）
• 获得 WBP 的伤口愈合可能性比未获得 WBP 的伤口高 4.1 倍 ( p = 0.0004 )
• 早期实现 WBP（14 天内）与愈合可能性显著增加相关（相对风险 = 2.4，p = 0.0005 ）
• 未能达到 WBP 的伤口在整个研究期间无法愈合的风险高出 12 倍（风险比 = 12，p < 0.0001 ）

这些发现强化了彻底清创和及时全面肉芽组织覆盖在促进伤口闭合方面的临床重要性。这些数据进一步验证了EscharEx通过加速静脉性腿部溃疡患者伤口床准备来改善愈合效果的治疗潜力。

专注于慢性伤口护理研究的临床试验专家兼生物统计学家Marissa J. Carter博士强调了该研究结果的广泛意义：“虽然伤口床准备早已被接受为管理慢性伤口的概念基础，但这项具有里程碑意义的分析首次提供了证据，表明两者之间存在高度相关性。重要的是，研究结果表明，缺乏伤口床准备的阴性预测值较高。换句话说，准备不足的伤口极不可能愈合，这凸显了伤口床准备在愈合过程中的重要作用。如果没有充分的伤口床准备，慢性伤口很少愈合。”

关于^EscharEx®

^EscharEx®是一种基于菠萝蛋白酶的生物活性酶疗法，目前正处于临床后期开发阶段，用于慢性和难愈合伤口的清创。EscharEx 专为局部外用、每日一次而设计，已在多项 II 期临床试验中展现出良好的安全性和有效的伤口床准备效果。该疗法已证明能够去除无活力组织、促进肉芽组织生长，并减少生物负荷和生物膜。目前，一项针对静脉性腿部溃疡 (VLU) 的全球 III 期临床试验正在进行中，一项针对糖尿病足溃疡 (DFU) 的临床研究正在筹备中。EscharEx 已证明其临床优势优于领先的酶清创产品，并瞄准了巨大的全球市场机遇。

关于MediWound

MediWound Ltd. (Nasdaq: MDWD) 是一家全球性生物技术公司，专注于开发和商业化用于非手术组织修复的酶疗法。该公司已获FDA批准的生物制剂^NexoBrid® ，用于酶法去除热烧伤中的焦痂，并已在美国、欧盟、日本和其他国际市场上市。MediWound还在推进^EscharEx® ，这是一款用于慢性伤口清创的后期在研疗法。EscharEx已证明其临床优势优于领先的酶法清创产品，并瞄准巨大的全球市场机遇。

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